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Effetto del laser a diodi sul dolore post-operatorio dopo il trattamento endodontico nei denti con parodontite apicale

22 luglio 2020 aggiornato da: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University

Effetto della disinfezione del canale radicolare con laser a diodi da 980 µm sul dolore post-operatorio dopo il trattamento endodontico nei denti con parodontite apicale: uno studio clinico randomizzato

Obiettivo: Questo studio mira a valutare l'effetto della disinfezione del canale radicolare con un laser a diodi da 980 µm dopo la preparazione chemiomeccanica del canale radicolare sulla gravità del dolore dopo il trattamento del canale radicolare (RCT).

Materiali e metodi: nel presente studio sono stati inclusi denti asintomatici a radice singola con indice periapicale (PAI) punteggio 3 o 4. Tutti i pazienti sono stati trattati con due visite di trattamento canalare inclusa la medicazione con idrossido di calcio. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi (n: 28). 'Controllo (senza laser)': l'irrigazione finale è stata eseguita utilizzando 5 ml di NaOCI al 2,5%, seguiti da 5 ml di EDTA al 17% e 5 ml di acqua distillata. "Disinfezione laser (LD)": i canali radicolari sono stati irradiati con laser a diodi da 980 µm dopo l'irrigazione finale in entrambe le visite. I livelli di dolore sono stati valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) dopo 8, 24, 48 ore e 7 giorni. Inoltre, i pazienti hanno registrato l'assunzione di analgesici e gli intervalli di tempo. I dati raccolti sono stati analizzati statisticamente con il Chi-quadrato e il test U di Mann-Whitney (p<0.05).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34010
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sani
  • Pazienti con denti asintomatici a radice singola con punteggio PAI 3 o 4

Criteri di esclusione:

  • uso di antibiotici nell'ultimo mese,
  • uso di analgesici antinfiammatori negli ultimi cinque giorni,
  • disturbo sistemico, gravidanza o allattamento,
  • occlusione traumatica,
  • presenza di altri denti che richiedono RCT,
  • denti con otturazioni canalari,
  • canali calcificati,
  • riassorbimento radicale,
  • malattie parodontali,
  • tratti del seno
  • grave distruzione della corona che impedisce l'applicazione della diga di gomma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo (nessun laser).
L'irrigazione finale è stata eseguita utilizzando 5 ml di NaOCI al 2,5%, seguiti da 5 ml di EDTA al 17% per 3 minuti e 5 ml di acqua distillata.
Procedura: 2,5% NaOCl, %17 EDTA, acqua distillata, calibro 30, ago con apertura laterale (Canal Clean, Biodent, Corea del Sud),
Irrigazione convenzionale finale
Sperimentale: Gruppo di disinfezione laser (LD).
Dopo che l'irrigazione finale è stata eseguita utilizzando 5 ml di NaOCI al 2,5%, seguiti da 5 ml di EDTA al 17% per 3 minuti e 5 ml di acqua distillata, i canali radicolari sono stati irradiati con laser a diodo da 980 nm accoppiato con fibra ottica 200 µm con impostazione alla potenza media 1,2- W in modalità pulsata. 10 secondi di irradiazione seguiti da 10 secondi di pausa, che comprendevano un ciclo duraturo. Questo ciclo è stato applicato 4 volte per ogni canale radicolare. La fibra ottica (Medency) è stata inserita 1 mm prima dell'apice e i canali radicolari sono stati irradiati lentamente (a una velocità di 2 mm/s) dall'apice alla corona con continui movimenti circolari per trattare tutti i tubuli dentinali in un ciclo per ciascuna potenza.
Dispositivo: Dispositivo laser a primo diodo Medency (Medency, Vicenza, Italia)
I canali radicolari sono stati irradiati con laser a diodi da 980 nm accoppiato con fibra ottica da 200 µm con impostazione alla potenza media di 1,2 W in modalità pulsata. 10 secondi di irradiazione seguiti da 10 secondi di pausa, che comprendevano un ciclo duraturo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni
I livelli di dolore post-operatorio in ciascun gruppo saranno valutati mediante scala analogica visiva (VAS). I livelli di dolore saranno valutati dopo 8, 24, 48 ore e 7 giorni.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di analgesici
Lasso di tempo: 7 giorni
Dopo il primo e il secondo appuntamento, verranno registrati l'uso di analgesici e gli intervalli di tempo.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biruni University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BİRUNİ-BAP-01-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non è stato deciso quale IPD raccolto o quale IPD che sta alla base dei risultati da condividere in una pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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