- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04486196
Wpływ lasera diodowego na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym zębów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
Wpływ dezynfekcji kanałów korzeniowych laserem diodowym 980 µm na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym zębów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: randomizowane badanie kliniczne
Cel: Celem pracy była ocena wpływu dezynfekcji kanałów korzeniowych laserem diodowym 980 µm po chemomechanicznym opracowaniu kanałów korzeniowych na nasilenie bólu po leczeniu kanałowym (RCT).
Materiał i metody: Do badań włączono bezobjawowe, jednokorzeniowe zęby z indeksem okołowierzchołkowym (PAI) 3 lub 4. Wszyscy pacjenci zostali poddani 2 wizytom leczenia kanałowego z opatrunkiem z wodorotlenku wapnia. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy (n: 28). „Kontrola (bez lasera)”: Końcową irygację przeprowadzono stosując 5 ml 2,5% NaOCl, następnie 5 ml 17% EDTA i 5 ml wody destylowanej. „Dezynfekcja laserowa (LD)”: kanały korzeniowe naświetlano laserem diodowym 980 µm po końcowym płukaniu podczas obu wizyt. Poziom bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 8, 24, 48 godzinach i 7 dniach. Ponadto pacjenci rejestrowali przyjmowanie leków przeciwbólowych i odstępy czasowe. Zebrane dane poddano analizie statystycznej za pomocą testu Chi-kwadrat i testu U Manna-Whitneya (p<0,05).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34010
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci
- Pacjenci z bezobjawowymi zębami jednokorzeniowymi z wynikiem PAI 3 lub 4
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca,
- stosowanie przeciwzapalnych leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 5 dni,
- zaburzenia ogólnoustrojowe, ciąża lub laktacja,
- okluzja traumatyczna,
- obecność innych zębów wymagających RCT,
- zęby z wypełnieniami kanałowymi,
- zwapniałe kanały,
- resorpcja korzeni,
- choroby przyzębia,
- zatoki
- silne zniszczenie korony uniemożliwiające wykonanie koferdamu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (bez lasera).
Końcowe płukanie przeprowadzono stosując 5 ml 2,5% NaOCl, następnie 5 ml 17% EDTA przez 3 minuty i 5 ml wody destylowanej.
|
Końcowe konwencjonalne nawadnianie
|
|
Eksperymentalny: Grupa Dezynfekcja Laserowa (LD).
Po przeprowadzeniu końcowej irygacji 5 ml 2,5% NaOCl, następnie 5 ml 17% EDTA przez 3 min i 5 ml wody destylowanej, kanały korzeniowe naświetlono laserem diodowym 980 nm sprzężonym ze światłowodem 200 µm z ustawieniem na średnią moc 1,2- W w trybie pulsacyjnym.
10-sekundowe naświetlanie, po którym następowała 10-sekundowa przerwa, która składała się z jednego trwającego cyklu.
Ten cykl zastosowano 4 razy dla każdego kanału korzeniowego.
Światłowód (Medency) wprowadzono 1 mm przed wierzchołkiem i kanały korzeniowe powoli (z prędkością 2 mm/s) naświetlano od wierzchołka do korony ciągłymi ruchami okrężnymi w celu leczenia wszystkich kanalików zębinowych w jednym cyklu dla każdej mocy.
|
Kanały korzeniowe naświetlano laserem diodowym 980 nm sprzężonym ze światłowodem 200 µm z ustawieniem średniej mocy 1,2-W w trybie impulsowym.
10-sekundowe naświetlanie, po którym następowała 10-sekundowa przerwa, która składała się z jednego trwającego cyklu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni
|
Poziom bólu pooperacyjnego w każdej grupie zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Poziom bólu zostanie oceniony po 8, 24, 48 godzinach i 7 dniach.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 7 dni
|
Po pierwszej i drugiej wizycie zostanie odnotowane zastosowanie środków przeciwbólowych i odstępy czasowe.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BİRUNİ-BAP-01-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja