Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lasera diodowego na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym zębów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University

Wpływ dezynfekcji kanałów korzeniowych laserem diodowym 980 µm na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym zębów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: randomizowane badanie kliniczne

Cel: Celem pracy była ocena wpływu dezynfekcji kanałów korzeniowych laserem diodowym 980 µm po chemomechanicznym opracowaniu kanałów korzeniowych na nasilenie bólu po leczeniu kanałowym (RCT).

Materiał i metody: Do badań włączono bezobjawowe, jednokorzeniowe zęby z indeksem okołowierzchołkowym (PAI) 3 lub 4. Wszyscy pacjenci zostali poddani 2 wizytom leczenia kanałowego z opatrunkiem z wodorotlenku wapnia. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy (n: 28). „Kontrola (bez lasera)”: Końcową irygację przeprowadzono stosując 5 ml 2,5% NaOCl, następnie 5 ml 17% EDTA i 5 ml wody destylowanej. „Dezynfekcja laserowa (LD)”: kanały korzeniowe naświetlano laserem diodowym 980 µm po końcowym płukaniu podczas obu wizyt. Poziom bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 8, 24, 48 godzinach i 7 dniach. Ponadto pacjenci rejestrowali przyjmowanie leków przeciwbólowych i odstępy czasowe. Zebrane dane poddano analizie statystycznej za pomocą testu Chi-kwadrat i testu U Manna-Whitneya (p<0,05).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34010
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci
  • Pacjenci z bezobjawowymi zębami jednokorzeniowymi z wynikiem PAI 3 lub 4

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca,
  • stosowanie przeciwzapalnych leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 5 dni,
  • zaburzenia ogólnoustrojowe, ciąża lub laktacja,
  • okluzja traumatyczna,
  • obecność innych zębów wymagających RCT,
  • zęby z wypełnieniami kanałowymi,
  • zwapniałe kanały,
  • resorpcja korzeni,
  • choroby przyzębia,
  • zatoki
  • silne zniszczenie korony uniemożliwiające wykonanie koferdamu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (bez lasera).
Końcowe płukanie przeprowadzono stosując 5 ml 2,5% NaOCl, następnie 5 ml 17% EDTA przez 3 minuty i 5 ml wody destylowanej.
Końcowe konwencjonalne nawadnianie
Eksperymentalny: Grupa Dezynfekcja Laserowa (LD).
Po przeprowadzeniu końcowej irygacji 5 ml 2,5% NaOCl, następnie 5 ml 17% EDTA przez 3 min i 5 ml wody destylowanej, kanały korzeniowe naświetlono laserem diodowym 980 nm sprzężonym ze światłowodem 200 µm z ustawieniem na średnią moc 1,2- W w trybie pulsacyjnym. 10-sekundowe naświetlanie, po którym następowała 10-sekundowa przerwa, która składała się z jednego trwającego cyklu. Ten cykl zastosowano 4 razy dla każdego kanału korzeniowego. Światłowód (Medency) wprowadzono 1 mm przed wierzchołkiem i kanały korzeniowe powoli (z prędkością 2 mm/s) naświetlano od wierzchołka do korony ciągłymi ruchami okrężnymi w celu leczenia wszystkich kanalików zębinowych w jednym cyklu dla każdej mocy.
Kanały korzeniowe naświetlano laserem diodowym 980 nm sprzężonym ze światłowodem 200 µm z ustawieniem średniej mocy 1,2-W w trybie impulsowym. 10-sekundowe naświetlanie, po którym następowała 10-sekundowa przerwa, która składała się z jednego trwającego cyklu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni
Poziom bólu pooperacyjnego w każdej grupie zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Poziom bólu zostanie oceniony po 8, 24, 48 godzinach i 7 dniach.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 7 dni
Po pierwszej i drugiej wizycie zostanie odnotowane zastosowanie środków przeciwbólowych i odstępy czasowe.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie zdecydowano, które zebrane WRZ lub które WRZ leżące u podstaw wyników zostaną udostępnione w publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Subskrybuj