- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04486196
Efeito do laser de diodo na dor pós-operatória após tratamento endodôntico em dentes com periodontite apical
Efeito da desinfecção do canal radicular com laser de diodo 980 µm na dor pós-operatória após tratamento endodôntico em dentes com periodontite apical: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da desinfecção do canal radicular com um laser de diodo de 980 µm após o preparo químico-mecânico do canal radicular na intensidade da dor após o tratamento endodôntico (RCT).
Materiais e Métodos: No presente estudo, dentes uniradiculares assintomáticos com pontuação de índice periapical (PAI) 3 ou 4 foram incluídos. Todos os pacientes foram tratados com duas sessões de tratamento endodôntico, incluindo curativo com hidróxido de cálcio. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos (n: 28). 'Controle (sem laser)': A irrigação final foi realizada com 5ml de NaOCI 2,5%, seguido de 5ml de EDTA 17% e 5ml de água destilada. 'Desinfecção a Laser (LD)': Os canais radiculares foram irradiados com laser de diodo de 980 µm após a irrigação final em ambas as visitas. Os níveis de dor foram avaliados por meio da escala visual analógica (VAS) após 8, 24, 48 horas e 7 dias. Além disso, a ingestão de analgésicos e os intervalos de tempo foram registrados pelos pacientes. Os dados coletados foram analisados estatisticamente com o teste Qui-quadrado e Mann-Whitney U (p<0,05).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34010
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis
- Pacientes que tinham dentes uniradiculares assintomáticos com pontuação PAI 3 ou 4
Critério de exclusão:
- uso de antibióticos no último mês,
- uso de analgésico anti-inflamatório nos últimos cinco dias,
- distúrbio sistêmico, gravidez ou lactação,
- oclusão traumática,
- presença de outros dentes que requerem RCT,
- dentes com obturações de canal radicular,
- canais calcificados,
- reabsorção radicular,
- doenças periodontais,
- tratos sinusais
- destruição severa da coroa impedindo a aplicação de dique de borracha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle (sem laser)
A irrigação final foi realizada com 5ml de NaOCI 2,5%, seguido de 5ml de EDTA 17% por 3 min e 5ml de água destilada.
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Irrigação convencional final
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Experimental: Grupo de Desinfecção a Laser (LD)
Após a irrigação final com 5ml de NaOCI 2,5%, seguido de 5ml de EDTA 17% por 3 min e 5ml de água destilada, os canais radiculares foram irradiados com laser de diodo de 980 nm acoplado a fibra óptica de 200 µm com ajuste na potência média de 1,2- W no modo pulsado.
10 segundos de irradiação seguidos de 10 segundos de pausa, que compreendeu um ciclo de duração.
Este ciclo foi aplicado 4 vezes para cada canal radicular.
A fibra ótica (Medency) foi inserida 1 mm aquém do ápice e os canais radiculares foram lentamente (a uma velocidade de 2 mm/s) irradiados de apical para coronal em movimentos circulares contínuos para tratar todos os túbulos dentinários em um ciclo para cada potência.
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Os canais radiculares foram irradiados com laser de diodo de 980 nm acoplado a fibra óptica de 200 µm com ajuste na potência média de 1,2 W no modo pulsado.
10 segundos de irradiação seguidos de 10 segundos de pausa, que compreendeu um ciclo de duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 7 dias
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Os níveis de dor pós-operatória em cada grupo serão avaliados pela escala visual analógica (VAS). Os níveis de dor serão avaliados após 8, 24, 48 horas e 7 dias.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de analgésico
Prazo: 7 dias
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Após a primeira e segunda consulta, o uso de analgésicos e os intervalos de tempo serão registrados.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BİRUNİ-BAP-01-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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