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Efeito do laser de diodo na dor pós-operatória após tratamento endodôntico em dentes com periodontite apical

22 de julho de 2020 atualizado por: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University

Efeito da desinfecção do canal radicular com laser de diodo 980 µm na dor pós-operatória após tratamento endodôntico em dentes com periodontite apical: um ensaio clínico randomizado

Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da desinfecção do canal radicular com um laser de diodo de 980 µm após o preparo químico-mecânico do canal radicular na intensidade da dor após o tratamento endodôntico (RCT).

Materiais e Métodos: No presente estudo, dentes uniradiculares assintomáticos com pontuação de índice periapical (PAI) 3 ou 4 foram incluídos. Todos os pacientes foram tratados com duas sessões de tratamento endodôntico, incluindo curativo com hidróxido de cálcio. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos (n: 28). 'Controle (sem laser)': A irrigação final foi realizada com 5ml de NaOCI 2,5%, seguido de 5ml de EDTA 17% e 5ml de água destilada. 'Desinfecção a Laser (LD)': Os canais radiculares foram irradiados com laser de diodo de 980 µm após a irrigação final em ambas as visitas. Os níveis de dor foram avaliados por meio da escala visual analógica (VAS) após 8, 24, 48 horas e 7 dias. Além disso, a ingestão de analgésicos e os intervalos de tempo foram registrados pelos pacientes. Os dados coletados foram analisados ​​estatisticamente com o teste Qui-quadrado e Mann-Whitney U (p<0,05).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34010
        • Biruni University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes saudáveis
  • Pacientes que tinham dentes uniradiculares assintomáticos com pontuação PAI 3 ou 4

Critério de exclusão:

  • uso de antibióticos no último mês,
  • uso de analgésico anti-inflamatório nos últimos cinco dias,
  • distúrbio sistêmico, gravidez ou lactação,
  • oclusão traumática,
  • presença de outros dentes que requerem RCT,
  • dentes com obturações de canal radicular,
  • canais calcificados,
  • reabsorção radicular,
  • doenças periodontais,
  • tratos sinusais
  • destruição severa da coroa impedindo a aplicação de dique de borracha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle (sem laser)
A irrigação final foi realizada com 5ml de NaOCI 2,5%, seguido de 5ml de EDTA 17% por 3 min e 5ml de água destilada.
Irrigação convencional final
Experimental: Grupo de Desinfecção a Laser (LD)
Após a irrigação final com 5ml de NaOCI 2,5%, seguido de 5ml de EDTA 17% por 3 min e 5ml de água destilada, os canais radiculares foram irradiados com laser de diodo de 980 nm acoplado a fibra óptica de 200 µm com ajuste na potência média de 1,2- W no modo pulsado. 10 segundos de irradiação seguidos de 10 segundos de pausa, que compreendeu um ciclo de duração. Este ciclo foi aplicado 4 vezes para cada canal radicular. A fibra ótica (Medency) foi inserida 1 mm aquém do ápice e os canais radiculares foram lentamente (a uma velocidade de 2 mm/s) irradiados de apical para coronal em movimentos circulares contínuos para tratar todos os túbulos dentinários em um ciclo para cada potência.
Os canais radiculares foram irradiados com laser de diodo de 980 nm acoplado a fibra óptica de 200 µm com ajuste na potência média de 1,2 W no modo pulsado. 10 segundos de irradiação seguidos de 10 segundos de pausa, que compreendeu um ciclo de duração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 7 dias
Os níveis de dor pós-operatória em cada grupo serão avaliados pela escala visual analógica (VAS). Os níveis de dor serão avaliados após 8, 24, 48 horas e 7 dias.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de analgésico
Prazo: 7 dias
Após a primeira e segunda consulta, o uso de analgésicos e os intervalos de tempo serão registrados.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Não foi decidido qual IPD coletado ou qual IPD que fundamenta os resultados para compartilhar em uma publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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