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Effet du laser à diode sur la douleur postopératoire après traitement endodontique des dents atteintes de parodontite apicale

22 juillet 2020 mis à jour par: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University

Effet de la désinfection du canal radiculaire avec un laser à diode de 980 µm sur la douleur postopératoire après un traitement endodontique chez les dents atteintes de parodontite apicale : un essai clinique randomisé

Objectif : Cette étude vise à évaluer l'effet de la désinfection du canal radiculaire avec un laser à diode de 980 μm après la préparation chimiomécanique du canal radiculaire sur la sévérité de la douleur après le traitement du canal radiculaire (RCT).

Matériels et méthodes : Dans la présente étude, des dents asymptomatiques à racine unique avec un score d'indice périapical (PAI) de 3 ou 4 ont été incluses. Tous les patients ont été traités avec deux visites de traitement de canal comprenant un pansement avec de l'hydroxyde de calcium. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes (n : 28). « Contrôle (pas de laser) » : L'irrigation finale a été réalisée en utilisant 5 ml de NaOCI à 2,5 %, suivis de 5 ml d'EDTA à 17 % et de 5 ml d'eau distillée. « Désinfection au laser (LD) » : les canaux radiculaires ont été irradiés avec un laser à diode de 980 μm après l'irrigation finale lors des deux visites. Les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) après 8, 24, 48 heures et 7 jours. De plus, la prise d'analgésiques et les intervalles de temps ont été enregistrés par les patients. Les données recueillies ont été analysées statistiquement avec le test Chi-carré et Mann-Whitney U (p<0,05).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34010
        • Biruni University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé
  • Patients qui avaient des dents asymptomatiques à racine unique avec un score PAI de 3 ou 4

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'antibiotiques au cours du dernier mois,
  • utilisation d'analgésiques anti-inflammatoires au cours des cinq derniers jours,
  • trouble systémique, grossesse ou allaitement,
  • occlusion traumatique,
  • présence d'autres dents nécessitant un RCT,
  • dents avec obturations radiculaires,
  • canaux calcifiés,
  • résorption radiculaire,
  • maladies parodontales,
  • voies sinusales
  • destruction sévère de la couronne empêchant l'application d'une digue en caoutchouc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle (pas de laser)
L'irrigation finale a été réalisée en utilisant 5 ml de NaOCI à 2,5 %, suivi de 5 ml d'EDTA à 17 % pendant 3 min et 5 ml d'eau distillée.
Procédure: NaOCl à 2,5 %, EDTA à 17 %, eau distillée, calibre 30, aiguille à ouverture latérale (Canal Clean, Biodent, Corée du Sud),
Irrigation conventionnelle finale
Expérimental: Groupe de désinfection au laser (LD)
Une fois l'irrigation finale effectuée avec 5 ml de NaOCI à 2,5 %, suivi de 5 ml d'EDTA à 17 % pendant 3 min et 5 ml d'eau distillée, les canaux radiculaires ont été irradiés avec un laser à diode de 980 nm couplé à une fibre optique de 200 µm avec un réglage à la puissance moyenne de 1,2- W en mode pulsé. 10 secondes d'irradiation suivies d'une pause de 10 secondes, qui comprenait un cycle durable. Ce cycle a été appliqué 4 fois pour chaque canal radiculaire. La fibre optique (Medency) a été insérée à 1 mm de l'apex et les canaux radiculaires ont été lentement (à une vitesse de 2 mm/s) irradiés de l'apical au coronal en mouvements circulaires continus pour traiter tous les tubules dentinaires en un cycle pour chaque puissance.
Dispositif: Dispositif laser à diode Medency Primo (Medency, Vicence, Italie)
Les canaux radiculaires ont été irradiés avec un laser à diode de 980 nm couplé à une fibre optique de 200 µm avec un réglage à la puissance moyenne de 1,2 W en mode pulsé. 10 secondes d'irradiation suivies d'une pause de 10 secondes, qui comprenait un cycle durable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 7 jours
Les niveaux de douleur post-opératoire dans chaque groupe seront évalués par échelle visuelle analogique (EVA). Les niveaux de douleur seront évalués après 8, 24, 48 heures et 7 jours.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport analgésique
Délai: 7 jours
Après le premier et le deuxième rendez-vous, l'utilisation d'analgésiques et les intervalles de temps seront enregistrés.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biruni University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BİRUNİ-BAP-01-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Pas décidé quelle IPD recueillie ou quelle IPD qui sous-tend les résultats à partager dans une publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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