- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04486196
Влияние диодного лазера на послеоперационную боль после эндодонтического лечения зубов с апикальным периодонтитом
Влияние дезинфекции корневых каналов диодным лазером с длиной волны 980 мкм на послеоперационную боль после эндодонтического лечения зубов с апикальным периодонтитом: рандомизированное клиническое исследование
Цель: это исследование направлено на оценку влияния дезинфекции корневых каналов с помощью диодного лазера с длиной волны 980 мкм после химико-механической подготовки корневых каналов на тяжесть боли после лечения корневых каналов (РКИ).
Материалы и методы. В настоящее исследование были включены бессимптомные однокорневые зубы с периапикальным индексом (PAI) 3 или 4 балла. Всем пациентам было проведено два визита для лечения корневых каналов, включая повязку с гидроксидом кальция. Пациенты были случайным образом разделены на две группы (n: 28). «Контроль (без лазера)»: окончательное промывание проводили с использованием 5 мл 2,5% NaOCI, затем 5 мл 17% ЭДТА и 5 мл дистиллированной воды. «Лазерная дезинфекция (ЛД)»: корневые каналы облучали диодным лазером с длиной волны 980 мкм после окончательной ирригации во время обоих посещений. Уровни боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 8, 24, 48 часов и 7 дней. Кроме того, пациенты фиксировали прием анальгетиков и временные интервалы. Собранные данные были статистически проанализированы с помощью критерия хи-квадрат и U-критерия Манна-Уитни (p<0,05).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34010
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты
- Пациенты с бессимптомными однокорневыми зубами с оценкой PAI 3 или 4.
Критерий исключения:
- прием антибиотиков в течение последнего месяца,
- применение противовоспалительных анальгетиков в течение последних пяти дней,
- системное заболевание, беременность или лактация,
- травматическая окклюзия,
- наличие других зубов, требующих РКИ,
- зубы с пломбированием корневых каналов,
- обызвествленные каналы,
- резорбция корня,
- заболевания пародонта,
- свищевые ходы
- сильное разрушение коронки, препятствующее наложению коффердама
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа (без лазера)
Окончательную промывку проводили с использованием 5 мл 2,5% NaOCI, затем 5 мл 17% ЭДТА в течение 3 мин и 5 мл дистиллированной воды.
|
Окончательное обычное орошение
|
|
Экспериментальный: Группа лазерной дезинфекции (ЛД)
После заключительной промывки с использованием 5 мл 2,5% NaOCI, затем 5 мл 17% ЭДТА в течение 3 мин и 5 мл дистиллированной воды корневые каналы облучали диодным лазером 980 нм, соединенным с оптическим волокном 200 мкм, с настройкой на среднюю мощность 1,2- Вт в импульсном режиме.
10-секундное облучение с последующей 10-секундной паузой, что составляет один продолжительный цикл.
Этот цикл применялся 4 раза для каждого корневого канала.
Оптическое волокно (Medency) вводили на 1 мм ниже апекса, и корневые каналы медленно (со скоростью 2 мм/с) облучали от апикального к корональному непрерывными круговыми движениями для обработки всех дентинных канальцев за один цикл для каждой мощности.
|
Корневые каналы облучали диодным лазером с длиной волны 980 нм, соединенным с оптическим волокном 200 мкм, с установкой на среднюю мощность 1,2 Вт в импульсном режиме.
10-секундное облучение с последующей 10-секундной паузой, что составляет один продолжительный цикл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней
|
Уровни послеоперационной боли в каждой группе будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Уровни боли будут оцениваться через 8, 24, 48 часов и 7 дней.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием анальгетиков
Временное ограничение: 7 дней
|
После первого и второго сеансов будут регистрироваться использование анальгетиков и временные интервалы.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BİRUNİ-BAP-01-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .