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Wirkung des Diodenlasers auf postoperative Schmerzen nach endodontischer Behandlung bei Zähnen mit apikaler Parodontitis

22. Juli 2020 aktualisiert von: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University

Wirkung der Wurzelkanaldesinfektion mit einem 980-µm-Diodenlaser auf postoperative Schmerzen nach endodontischer Behandlung bei Zähnen mit apikaler Parodontitis: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den Effekt einer Wurzelkanaldesinfektion mit einem 980 µm Diodenlaser nach chemomechanischer Wurzelkanalaufbereitung auf die Schmerzstärke nach Wurzelkanalbehandlung (RCT) zu beurteilen.

Materialien und Methoden: In die vorliegende Studie wurden asymptomatische, einwurzelige Zähne mit einem periapikalen Index (PAI) von 3 oder 4 eingeschlossen. Alle Patienten wurden mit zwei Besuchen einer Wurzelkanalbehandlung einschließlich eines Verbands mit Calciumhydroxid behandelt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (n: 28). „Kontrolle (kein Laser)“: Die abschließende Spülung erfolgte mit 5 ml 2,5 % NaOCI, gefolgt von 5 ml 17 % EDTA und 5 ml destilliertem Wasser. „Laserdesinfektion (LD)“: Die Wurzelkanäle wurden bei beiden Besuchen nach der abschließenden Spülung mit einem 980-µm-Diodenlaser bestrahlt. Die Schmerzniveaus wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) nach 8, 24, 48 Stunden und 7 Tagen bewertet. Zusätzlich wurden die Analgetikaeinnahme und Zeitintervalle von den Patienten aufgezeichnet. Die erhobenen Daten wurden mit dem Chi-Quadrat- und Mann-Whitney-U-Test (p < 0,05) statistisch ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34010
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten
  • Patienten mit asymptomatischen, einwurzeligen Zähnen mit PAI-Score 3 oder 4

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotika-Einnahme mit im letzten Monat,
  • entzündungshemmende Schmerzmittelanwendung innerhalb der letzten fünf Tage,
  • systemische Störung, Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • traumatische Okklusion,
  • Vorhandensein anderer Zähne, die eine RCT erfordern,
  • Zähne mit Wurzelfüllungen,
  • verkalkte Kanäle,
  • Wurzelresorption,
  • parodontale Erkrankungen,
  • Nebenhöhlen
  • schwere Kronenzerstörung, die das Anlegen von Kofferdam verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe (kein Laser).
Die abschließende Spülung erfolgte mit 5 ml 2,5 % NaOCl, gefolgt von 5 ml 17 % EDTA für 3 min und 5 ml destilliertem Wasser.
Verfahren: 2,5 % NaOCl, 17 % EDTA, destilliertes Wasser, 30-Gauge-Nadel mit seitlicher Öffnung (Canal Clean, Biodent, Südkorea),
Abschließende konventionelle Bewässerung
Experimental: Gruppe Laserdesinfektion (LD).
Nach der abschließenden Spülung mit 5 ml 2,5 % NaOCI, gefolgt von 5 ml 17 % EDTA für 3 min und 5 ml destilliertem Wasser, wurden die Wurzelkanäle mit einem 980 nm Diodenlaser bestrahlt, der mit einer 200 µm Glasfaser gekoppelt war, mit einer Einstellung auf die durchschnittliche Leistung von 1,2- W im gepulsten Modus. 10 Sekunden Bestrahlung, gefolgt von 10 Sekunden Pause, die einen Dauerzyklus umfassten. Dieser Zyklus wurde 4 Mal für jeden Wurzelkanal angewendet. Die optische Faser (Medency) wurde 1 mm vor dem Apex eingeführt und die Wurzelkanäle wurden langsam (mit einer Geschwindigkeit von 2 mm/s) von apikal nach koronal in kontinuierlichen kreisenden Bewegungen bestrahlt, um alle Dentinkanälchen in einem Zyklus für jede Leistung zu behandeln.
Gerät: Medency Primo Diodenlasergerät (Medency, Vicenza, Italien)
Die Wurzelkanäle wurden mit einem 980-nm-Diodenlaser bestrahlt, der mit einer 200-µm-Lichtleitfaser gekoppelt war, mit einer Einstellung auf die durchschnittliche Leistung von 1,2 W im gepulsten Modus. 10 Sekunden Bestrahlung, gefolgt von 10 Sekunden Pause, die einen Dauerzyklus umfassten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
Die postoperativen Schmerzniveaus in jeder Gruppe werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Schmerzniveaus werden nach 8, 24, 48 Stunden und 7 Tagen bewertet.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einnahme von Analgetika
Zeitfenster: 7 Tage
Nach dem ersten und zweiten Termin werden Analgetikaverbrauch und Zeitintervalle aufgezeichnet.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BİRUNİ-BAP-01-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht entschieden, welche gesammelten IPD oder welche IPD den Ergebnissen zugrunde liegen, in einer Veröffentlichung zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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