Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diodelaser på postoperativ smerte efter endodontisk behandling i tænder med apikal parodontitis

22. juli 2020 opdateret af: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University

Effekt af rodkanaldesinfektion med 980 µm diodelaser på postoperativ smerte efter endodontisk behandling i tænder med apikal parodontitis: et randomiseret klinisk forsøg

Formål: Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​rodkanaldesinfektion med en 980 µm diodelaser efter kemomekanisk rodbehandlingsforberedelse på sværhedsgraden af ​​smerte efter rodbehandling (RCT).

Materialer og metoder: I denne undersøgelse blev asymptomatiske enkeltrodede tænder med periapical index (PAI) score 3 eller 4 inkluderet. Alle patienter blev behandlet med to besøg af rodbehandling, inklusive forbinding med calciumhydroxid. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper (n: 28). 'Kontrol (ingen laser)': Den endelige skylning blev udført med 5 ml 2,5% NaOCI, efterfulgt af 5 ml 17% EDTA og 5 ml destilleret vand. 'Laser Desinfektion (LD)': Rodkanaler blev bestrålet med 980 µm diodelaser efter sidste irrigation ved begge besøg. Smerteniveauerne blev evalueret ved hjælp af visuel analog skala (VAS) efter 8, 24, 48 timer og 7 dage. Derudover blev smertestillende indtag og tidsintervaller registreret af patienterne. De indsamlede data blev statistisk analyseret med Chi-square og Mann-Whitney U-testen (p<0,05).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34010
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter
  • Patienter, der havde asymptomatiske, enkeltrodede tænder med PAI-score 3 eller 4

Ekskluderingskriterier:

  • brug af antibiotika inden for den sidste måned,
  • brug af antiinflammatorisk smertestillende inden for de sidste fem dage,
  • systemisk lidelse, graviditet eller amning,
  • traumatisk okklusion,
  • tilstedeværelse af andre tænder, der kræver RCT,
  • tænder med rodkanalfyldninger,
  • forkalkede kanaler,
  • rodresorption,
  • periodontale sygdomme,
  • sinus kanaler
  • alvorlig kronedestruktion, der forhindrer gummidæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrol (ingen laser) gruppe
Den endelige skylning blev udført under anvendelse af 5 ml 2,5% NaOCI, efterfulgt af 5 ml 17% EDTA i 3 minutter og 5 ml destilleret vand.
Procedure: 2,5 % NaOCl, %17 EDTA, destilleret vand, 30-gauge, sideåbningsnål (Canal Clean, Biodent, Sydkorea),
Endelig konventionel kunstvanding
Eksperimentel: Laser Desinfektion (LD) Gruppe
Efter den endelige vanding blev udført med 5 ml 2,5 % NaOCI, efterfulgt af 5 ml 17 % EDTA i 3 minutter og 5 ml destilleret vand, blev rodkanaler bestrålet med 980 nm diodelaser koblet med optisk fiber 200 µm med indstilling til gennemsnitseffekten 1,2- W i pulserende tilstand. 10 sekunders bestråling efterfulgt af 10 sekunders pause, som omfattede en varig cyklus. Denne cyklus blev påført 4 gange for hver rodkanal. Den optiske fiber (Medency) blev indsat 1 mm kort fra spidsen, og rodkanalerne blev langsomt (med en hastighed på 2 mm/s) bestrålet fra apikale til koronale i kontinuerlige cirkulerende bevægelser for at behandle alle dentintubuli i én cyklus for hver kraft.
Enhed: Medency Primo Diode Laser Device (Medency, Vicenza, Italien)
Rodkanaler blev bestrålet med 980 nm diodelaser koblet med optisk fiber 200 µm med indstilling til den gennemsnitlige effekt 1,2-W i pulserende tilstand. 10 sekunders bestråling efterfulgt af 10 sekunders pause, som omfattede en varig cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 7 dage
Postoperative smerteniveauer i hver gruppe vil blive vurderet ved visuel analog skala (VAS). Smerteniveauerne vil blive evalueret efter 8, 24, 48 timer og 7 dage.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk indtagelse
Tidsramme: 7 dage
Efter første og anden aftale vil smertestillende brug og tidsintervaller blive registreret.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BİRUNİ-BAP-01-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Ikke besluttet, hvilken indsamlet IPD eller hvilken IPD, der ligger til grund for resultater, der skal deles i en publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner