Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van diodelaser op postoperatieve pijn na endodontische behandeling bij tanden met apicale parodontitis

22 juli 2020 bijgewerkt door: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University

Effect van wortelkanaaldesinfectie met 980 µm-diodelaser op postoperatieve pijn na endodontische behandeling bij tanden met apicale parodontitis: een gerandomiseerde klinische studie

Doel: Deze studie beoogt het effect te beoordelen van wortelkanaaldesinfectie met een 980 µm diodelaser na chemomechanische wortelkanaalpreparatie op de ernst van pijn na wortelkanaalbehandeling (RCT).

Materialen en methoden: In de huidige studie werden asymptomatische, enkelwortelige tanden met periapicale index (PAI) score 3 of 4 opgenomen. Alle patiënten werden behandeld met twee bezoeken voor een wortelkanaalbehandeling, inclusief verband met calciumhydroxide. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen (n: 28). 'Controle (geen laser)': De laatste irrigatie werd uitgevoerd met 5 ml 2,5% NaOCI, gevolgd door 5 ml 17% EDTA en 5 ml gedestilleerd water. 'Laserdesinfectie (LD)': Wortelkanalen werden bestraald met 980 µm diodelaser na laatste irrigatie bij beide bezoeken. De pijnniveaus werden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) na 8, 24, 48 uur en 7 dagen. Daarnaast werden pijnstillende inname en tijdsintervallen geregistreerd door patiënten. De verzamelde gegevens werden statistisch geanalyseerd met de Chi-kwadraat en Mann-Whitney U-test (p<0,05).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34010
        • Biruni University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde patiënten
  • Patiënten met asymptomatische enkelwortelige tanden met PAI scoren 3 of 4

Uitsluitingscriteria:

  • antibioticagebruik in de afgelopen maand,
  • gebruik van ontstekingsremmende pijnstillers in de afgelopen vijf dagen,
  • systemische stoornis, zwangerschap of borstvoeding,
  • traumatische occlusie,
  • aanwezigheid van andere tanden die RCT vereisen,
  • tanden met wortelkanaalvullingen,
  • verkalkte kanalen,
  • wortelresorptie,
  • parodontitis,
  • sinussen
  • ernstige vernietiging van de kroon die het aanbrengen van een rubberdam verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep (geen laser).
De laatste irrigatie werd uitgevoerd met 5 ml 2,5% NaOCI, gevolgd door 5 ml 17% EDTA gedurende 3 minuten en 5 ml gedestilleerd water.
Procedure: 2,5% NaOCl, %17 EDTA, gedestilleerd water, 30-gauge naald met opening aan de zijkant (Canal Clean, Biodent, Zuid-Korea),
Laatste conventionele irrigatie
Experimenteel: Groep Laserdesinfectie (LD).
Nadat de laatste irrigatie was uitgevoerd met 5 ml 2,5% NaOCI, gevolgd door 5 ml 17% EDTA gedurende 3 minuten en 5 ml gedestilleerd water, werden de wortelkanalen bestraald met een 980 nm diodelaser in combinatie met een optische vezel van 200 µm met een instelling op het gemiddelde vermogen van 1,2- W in pulserende modus. Bestraling van 10 seconden gevolgd door een pauze van 10 seconden, die één cyclus omvatte. Deze cyclus werd 4 keer toegepast voor elk wortelkanaal. De optische vezel (Medency) werd 1 mm kort voor de apex ingebracht en de wortelkanalen werden langzaam (met een snelheid van 2 mm/s) bestraald van apicaal naar coronaal in continue cirkelende bewegingen om alle dentinale tubuli in één cyclus voor elke kracht te behandelen.
Apparaat: Medency Primo Diode Laserapparaat (Medency, Vicenza, Italië)
Wortelkanalen werden bestraald met een 980 nm diodelaser in combinatie met een optische vezel van 200 µm met een gemiddeld vermogen van 1,2 W in gepulseerde modus. Bestraling van 10 seconden gevolgd door een pauze van 10 seconden, die één cyclus omvatte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
Postoperatieve pijnniveaus in elke groep zullen worden beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal (VAS). De pijnniveaus zullen worden geëvalueerd na 8, 24, 48 uur en 7 dagen.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende inname
Tijdsspanne: 7 dagen
Na de eerste en tweede afspraak wordt het pijnstillend gebruik en de tijdsintervallen geregistreerd.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biruni University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BİRUNİ-BAP-01-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Niet besloten welke verzamelde IPD of welke IPD die ten grondslag liggen aan resultaten te delen in een publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren