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Efecto del Láser de Diodo en el Dolor Postoperatorio Después del Tratamiento Endodóntico en Dientes con Periodontitis Apical

22 de julio de 2020 actualizado por: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University

Efecto de la desinfección del conducto radicular con láser de diodo de 980 µm sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento endodóntico en dientes con periodontitis apical: un ensayo clínico aleatorizado

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la desinfección del conducto radicular con un láser de diodo de 980 µm después de la preparación quimiomecánica del conducto radicular sobre la gravedad del dolor después del tratamiento del conducto radicular (RCT).

Materiales y métodos: en el presente estudio, se incluyeron dientes asintomáticos de una sola raíz con índice periapical (PAI) de 3 o 4. Todos los pacientes fueron tratados con dos visitas de endodoncia, incluido el vendaje con hidróxido de calcio. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos (n: 28). 'Control (sin láser)': La irrigación final se realizó con 5 ml de NaOCI al 2,5 %, seguido de 5 ml de EDTA al 17 % y 5 ml de agua destilada. 'Desinfección láser (LD)': los conductos radiculares se irradiaron con láser de diodo de 980 µm después de la irrigación final en ambas visitas. Los niveles de dolor se evaluaron mediante escala analógica visual (EVA) después de 8, 24, 48 horas y 7 días. Además, los pacientes registraron la ingesta de analgésicos y los intervalos de tiempo. Los datos recolectados fueron analizados estadísticamente con la prueba Chi-cuadrado y U de Mann-Whitney (p<0,05).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34010
        • Biruni University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sanos
  • Pacientes que tenían dientes uniradiculares asintomáticos con puntaje PAI 3 o 4

Criterio de exclusión:

  • uso de antibióticos con en el último mes,
  • uso de analgésicos antiinflamatorios en los últimos cinco días,
  • trastorno sistémico, embarazo o lactancia,
  • oclusión traumática,
  • presencia de otros dientes que requieren RCT,
  • dientes con empastes de conductos radiculares,
  • canales calcificados,
  • reabsorción radicular,
  • enfermedades periodontales,
  • tractos sinusales
  • Destrucción severa de la corona que impide la aplicación del dique de goma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control (sin láser)
La irrigación final se realizó con 5 ml de NaOCI al 2,5 %, seguida de 5 ml de EDTA al 17 % durante 3 min y 5 ml de agua destilada.
Riego convencional final
Experimental: Grupo de Desinfección Láser (LD)
Después de realizar la irrigación final con 5 ml de NaOCI al 2,5 %, seguido de 5 ml de EDTA al 17 % durante 3 min y 5 ml de agua destilada, los conductos radiculares se irradiaron con láser de diodo de 980 nm acoplado con fibra óptica de 200 µm con ajuste a la potencia promedio de 1,2- W en modo pulsado. Irradiación de 10 segundos seguida de una pausa de 10 segundos, que comprendía un ciclo de duración. Este ciclo se aplicó 4 veces por cada conducto radicular. La fibra óptica (Medency) se insertó 1 mm por debajo del ápice y los conductos radiculares se irradiaron lentamente (a una velocidad de 2 mm/s) de apical a coronal en movimientos circulares continuos para tratar todos los túbulos dentinarios en un ciclo para cada potencia.
Los conductos radiculares se irradiaron con láser de diodo de 980 nm acoplado con fibra óptica de 200 µm con una potencia promedio de 1,2 W en modo pulsado. Irradiación de 10 segundos seguida de una pausa de 10 segundos, que comprendía un ciclo de duración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
Los niveles de dolor postoperatorio en cada grupo se evaluarán mediante escala analógica visual (VAS). Los niveles de dolor se evaluarán después de 8, 24, 48 horas y 7 días.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: 7 días
Después de la primera y segunda cita, se registrará el uso de analgésicos y los intervalos de tiempo.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

No se decidió qué DPI recopilados o qué DPI que subyacen a los resultados para compartir en una publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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