- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04486196
Efecto del Láser de Diodo en el Dolor Postoperatorio Después del Tratamiento Endodóntico en Dientes con Periodontitis Apical
Efecto de la desinfección del conducto radicular con láser de diodo de 980 µm sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento endodóntico en dientes con periodontitis apical: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la desinfección del conducto radicular con un láser de diodo de 980 µm después de la preparación quimiomecánica del conducto radicular sobre la gravedad del dolor después del tratamiento del conducto radicular (RCT).
Materiales y métodos: en el presente estudio, se incluyeron dientes asintomáticos de una sola raíz con índice periapical (PAI) de 3 o 4. Todos los pacientes fueron tratados con dos visitas de endodoncia, incluido el vendaje con hidróxido de calcio. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos (n: 28). 'Control (sin láser)': La irrigación final se realizó con 5 ml de NaOCI al 2,5 %, seguido de 5 ml de EDTA al 17 % y 5 ml de agua destilada. 'Desinfección láser (LD)': los conductos radiculares se irradiaron con láser de diodo de 980 µm después de la irrigación final en ambas visitas. Los niveles de dolor se evaluaron mediante escala analógica visual (EVA) después de 8, 24, 48 horas y 7 días. Además, los pacientes registraron la ingesta de analgésicos y los intervalos de tiempo. Los datos recolectados fueron analizados estadísticamente con la prueba Chi-cuadrado y U de Mann-Whitney (p<0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34010
- Biruni University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos
- Pacientes que tenían dientes uniradiculares asintomáticos con puntaje PAI 3 o 4
Criterio de exclusión:
- uso de antibióticos con en el último mes,
- uso de analgésicos antiinflamatorios en los últimos cinco días,
- trastorno sistémico, embarazo o lactancia,
- oclusión traumática,
- presencia de otros dientes que requieren RCT,
- dientes con empastes de conductos radiculares,
- canales calcificados,
- reabsorción radicular,
- enfermedades periodontales,
- tractos sinusales
- Destrucción severa de la corona que impide la aplicación del dique de goma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control (sin láser)
La irrigación final se realizó con 5 ml de NaOCI al 2,5 %, seguida de 5 ml de EDTA al 17 % durante 3 min y 5 ml de agua destilada.
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Riego convencional final
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Experimental: Grupo de Desinfección Láser (LD)
Después de realizar la irrigación final con 5 ml de NaOCI al 2,5 %, seguido de 5 ml de EDTA al 17 % durante 3 min y 5 ml de agua destilada, los conductos radiculares se irradiaron con láser de diodo de 980 nm acoplado con fibra óptica de 200 µm con ajuste a la potencia promedio de 1,2- W en modo pulsado.
Irradiación de 10 segundos seguida de una pausa de 10 segundos, que comprendía un ciclo de duración.
Este ciclo se aplicó 4 veces por cada conducto radicular.
La fibra óptica (Medency) se insertó 1 mm por debajo del ápice y los conductos radiculares se irradiaron lentamente (a una velocidad de 2 mm/s) de apical a coronal en movimientos circulares continuos para tratar todos los túbulos dentinarios en un ciclo para cada potencia.
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Los conductos radiculares se irradiaron con láser de diodo de 980 nm acoplado con fibra óptica de 200 µm con una potencia promedio de 1,2 W en modo pulsado.
Irradiación de 10 segundos seguida de una pausa de 10 segundos, que comprendía un ciclo de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
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Los niveles de dolor postoperatorio en cada grupo se evaluarán mediante escala analógica visual (VAS). Los niveles de dolor se evaluarán después de 8, 24, 48 horas y 7 días.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: 7 días
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Después de la primera y segunda cita, se registrará el uso de analgésicos y los intervalos de tiempo.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BİRUNİ-BAP-01-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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