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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04486196
근단부 치주염 치아의 근관치료 후 다이오드 레이저가 수술 후 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 7월 22일 업데이트: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University
980 µm 다이오드 레이저를 이용한 근관소독이 근관치료 후 근관치료 후 통증에 미치는 영향: 무작위 임상시험
목표: 이 연구는 화학기계적 근관 준비 후 980 µm 다이오드 레이저를 사용한 근관 소독이 근관 치료(RCT) 후 통증의 정도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: 본 연구에서는 PAI(periapical index) 점수가 3 또는 4인 무증상의 단근 치아를 대상으로 하였다. 모든 환자는 수산화칼슘 드레싱을 포함한 근관 치료를 2번 방문하여 치료를 받았습니다. 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(n: 28). '대조군(레이저 없음)': 최종 세척은 5ml 2.5% NaOCI에 이어 5ml 17% EDTA 및 5ml 증류수를 사용하여 수행되었습니다. '레이저 소독(LD)': 근관은 두 방문 모두에서 최종 세척 후 980 µm 다이오드 레이저로 조사되었습니다. 통증 수준은 8, 24, 48시간 및 7일 후에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 또한 진통제 섭취량과 시간 간격을 환자가 기록했습니다. 수집된 자료는 Chi-square와 Mann-Whitney U test로 통계적으로 분석하였다(p<0.05).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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İstanbul, 칠면조, 34010
- Biruni University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 환자
- PAI 점수가 3 또는 4인 무증상 단일 뿌리 치아를 가진 환자
제외 기준:
- 지난달 항생제 사용,
- 지난 5일 이내에 항염증 진통제 사용,
- 전신 장애, 임신 또는 수유,
- 외상성 폐색,
- RCT가 필요한 다른 치아의 존재,
- 근관 충전재가 있는 치아,
- 석회화된 운하,
- 뿌리 흡수,
- 치주 질환,
- 부비동
- 심각한 크라운 파괴 방지 러버댐 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어(레이저 없음) 그룹
최종 관개는 5ml 2.5% NaOCI에 이어 5ml 17% EDTA를 3분 동안 사용하고 5ml 증류수를 사용하여 수행되었습니다.
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최종 재래식 관개
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실험적: 레이저 소독(LD) 그룹
5ml 2.5% NaOCI, 5ml 17% EDTA 3분, 5ml 증류수를 사용하여 최종 관개를 수행한 후 근관을 평균 출력 1.2- W는 펄스 모드입니다.
10초 조사 후 10초 정지, 이는 하나의 지속적인 주기로 구성됩니다.
이 주기는 각 근관에 대해 4번 적용되었습니다.
광섬유(Medency)를 치근단에서 1mm 짧게 삽입하고 근관을 근관을 천천히(2mm/s의 속도로) 연속적인 선회 운동으로 치근단에서 치관 방향으로 조사하여 모든 상아세관을 각 힘에 대해 한 주기로 치료했습니다.
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근관은 펄스 모드에서 평균 전력 1.2W로 설정하여 광섬유 200μm와 결합된 980nm 다이오드 레이저로 조사되었습니다.
10초 조사 후 10초 정지, 이는 하나의 지속적인 주기로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 7 일
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각 그룹의 수술 후 통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 통증 수준은 8, 24, 48시간 및 7일 후에 평가됩니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 섭취
기간: 7 일
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첫 번째 및 두 번째 약속 후 진통제 사용 및 시간 간격이 기록됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BİRUNİ-BAP-01-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
수집된 IPD 또는 출판물에서 공유할 결과의 기초가 되는 IPD가 결정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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