A dióda lézer hatása a posztoperatív fájdalomra endodontiás kezelés után apikális periodontitisben szenvedő fogakban
2020. július 22. frissítette: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University
A 980 µm-es dióda lézerrel végzett gyökércsatorna-fertőtlenítés hatása a posztoperatív fájdalomra apikális periodontitisben szenvedő fogak endodontiás kezelését követően: Randomizált klinikai vizsgálat
Cél: A tanulmány célja, hogy felmérje a kemomechanikus gyökérkezelést követő 980 µm-es dióda lézerrel végzett gyökércsatorna-fertőtlenítés hatását a gyökérkezelés (RCT) utáni fájdalom súlyosságára.
Anyagok és módszerek: Jelen vizsgálatban tünetmentes, egygyökerű fogakat vettek figyelembe, amelyek periapikális indexe (PAI) 3 vagy 4 volt. Minden beteget két alkalommal kezeltek gyökérkezeléssel, beleértve a kalcium-hidroxidos kötözést. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották (n: 28). „Vezérlés (nincs lézer)”: A végső öntözést 5 ml 2,5%-os NaOCI-val, majd 5 ml 17%-os EDTA-val és 5 ml desztillált vízzel végeztük. „Lézeres fertőtlenítés (LD)”: A gyökércsatornákat 980 µm-es dióda lézerrel sugároztuk be mindkét látogatás során az utolsó öntözés után. A fájdalom szintjét vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük 8, 24, 48 óra és 7 nap elteltével. Ezenkívül a betegek feljegyezték a fájdalomcsillapító bevitelt és az időintervallumokat. Az összegyűjtött adatokat Chi-négyzet és Mann-Whitney U teszttel elemeztük statisztikailag (p<0,05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34010
- Biruni University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges betegek
- Olyan betegek, akiknek tünetmentes, egygyökerű fogaik voltak, 3-as vagy 4-es PAI-pontszámmal
Kizárási kritériumok:
- antibiotikum használat az elmúlt hónapban,
- gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók használata az elmúlt öt napban,
- szisztémás rendellenesség, terhesség vagy szoptatás,
- traumás elzáródás,
- egyéb RCT-t igénylő fogak jelenléte,
- fogak gyökértöméssel,
- elmeszesedett csatornák,
- gyökér reszorpció,
- fogágybetegségek,
- sinus traktusok
- súlyos koronaroncsolás, amely megakadályozza a gumigát alkalmazását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontroll (nincs lézer) csoport
A végső öntözést 5 ml 2,5%-os NaOCI-val, majd 5 ml 17%-os EDTA-val 3 percig és 5 ml desztillált vízzel végeztük.
|
Végső hagyományos öntözés
|
|
Kísérleti: Lézeres fertőtlenítés (LD) csoport
Miután az utolsó öntözést 5 ml 2,5%-os NaOCI-val, majd 5 ml 17%-os EDTA-val 3 percig és 5 ml desztillált vízzel végeztük, a gyökércsatornákat 980 nm-es dióda lézerrel, 200 µm-es optikai szállal kapcsoltuk be, 1,2-es átlagteljesítmény mellett. W impulzus üzemmódban.
10 másodperces besugárzás, majd 10 másodperces szünet, amely egy tartós ciklusból állt.
Ezt a ciklust 4-szer alkalmaztuk minden gyökércsatornánál.
Az optikai szálat (Medency) a csúcstól 1 mm-re behelyeztük, és a gyökércsatornákat lassan (2 mm/s sebességgel) besugároztuk az apikálistól a koronálisig, folyamatos körkörös mozdulatokkal, hogy az összes dentintubulust egy ciklusban kezeljük minden teljesítménynél.
|
A gyökércsatornákat 980 nm-es, 200 µm-es optikai szállal kapcsolt dióda lézerrel sugároztuk be, impulzus üzemmódban 1,2 W átlagos teljesítmény mellett.
10 másodperces besugárzás, majd 10 másodperces szünet, amely egy tartós ciklusból állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 7 nap
|
A posztoperatív fájdalomszinteket minden csoportban vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük. A fájdalomszinteket 8, 24, 48 óra és 7 nap elteltével értékeljük.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító bevitel
Időkeret: 7 nap
|
Az első és a második időpont után rögzítésre kerül a fájdalomcsillapító használat és az időintervallumok.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BİRUNİ-BAP-01-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Nincs eldöntve, hogy melyik gyűjtött IPD-t vagy melyik IPD-t kell megosztani egy kiadványban, amely az eredmények alapjául szolgál.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína