牙龈退缩覆盖后的泛醌（辅酶 Q10）应用
泛醌（辅酶 Q10）对牙龈退缩覆盖后早期伤口愈合的影响：一项初步研究
这项随机双盲临床试验旨在评估泛醌（辅酶 Q10）对覆盖牙龈退缩后早期伤口愈合的影响。 辅酶 Q10 (CoQ10) 是线粒体电子传递链中合成三磷酸腺苷的关键中间体。 CoQ10 的生物学重要性与抗氧化活性有关，它可以清除自由基并恢复抗氧化防御系统。 体外和动物研究都表明，辅酶 Q10 可作为抗炎剂，通过抑制核因子 kappa beta 易位到细胞核中来减少炎症反应。
牙龈退缩，尤其是在美学区域，已成为治疗的常见指征。 上皮下腭结缔组织移植物 (SCTG) 与冠状推进皮瓣 (CAF) 或冠状推进隧道结合使用是治疗单个和多个牙龈退缩的成熟技术。
有趣的是，尽管 CoQ10 已被广泛研究，但几乎没有关于其对口腔组织早期伤口愈合影响的信息。 因此，本研究的目的是探讨 CoQ10 对牙龈退缩手术后伤口愈合的影响。
研究概览
详细说明
牙龈退缩是全世界成年人口的普遍问题。 在美国，>30 岁的人群中退缩≥1 毫米的患病率为 58%，代表超过 6000 万成年人，而在法国 30-65 岁的人群中，84.6% 的人至少有一次牙龈退缩。 在另外两项研究中，据报道，超过 90% 的 35 至 50 岁及以上的成年人患有单个或多个牙龈退缩。 牙龈退缩的后果可能是由于口腔卫生欠佳、牙齿松动以及在极端情况下牙齿脱落导致的牙龈炎。 还可能遇到牙齿敏感、根龋、非龋性宫颈病变和美学问题，尤其是前牙后退。 随着正畸患者数量的逐年增加，预计人口中可能会增加额外的负担。
使用上皮下腭结缔组织移植物 (SCTG) 结合冠状推进皮瓣 (CAF) 或冠状推进隧道是治疗单个和多个牙龈退缩的成熟技术。 这些技术已被证明可以实现可预测的牙根覆盖率、更高的角化组织增加和稳定的长期结果，因此被认为是当今最先进的技术。
辅酶 Q10 (CoQ10)，简称“泛醌”，是通过人体内的甲羟戊酸途径内源性合成的，可从大部分人类饮食中获取。 CoQ10 是线粒体电子传递链中合成三磷酸腺苷的关键中间体。 CoQ10 的生物学重要性与抗氧化活性有关，它可以清除自由基并恢复抗氧化防御系统。 此外，体外和动物研究表明，辅酶 Q10 可作为抗炎剂，通过抑制核因子 kappa beta 转移到细胞核中来减少炎症反应。 由于其抗氧化和抗炎能力，辅酶 Q10 在许多慢性疾病（包括牙周炎、类风湿性关节炎或心血管疾病）中具有潜在的治疗价值。 此外，它还可能通过减少炎症和氧化应激对伤口愈合产生有益影响。 最近的一项临床试验表明，服用辅酶 Q10 胶囊（100 毫克/天）8 周后，类风湿性关节炎患者的血清 TNF-α 水平显着降低。 然而，迄今为止，还没有发表的研究调查辅酶 Q10 喷雾剂对口腔伤口愈合的抗氧化和抗炎作用。 因此，本临床研究的目的是检查接受衰退覆盖手术的患者服用辅酶 Q10 喷雾剂（3 周）后的早期伤口愈合情况。
对于这项初步研究，30 名表现出单个或多个牙龈退缩（米勒 I-III 级）的患者将被随机分配到对照组或测试组，并将使用安慰剂或辅酶 Q10 喷雾剂 3 周。 主要终点是：
• 由Wachtel 等人先前定义的早期伤口愈合指数EHI 评估伤口愈合的进展。 2003.
次要终点是：
- 患者术后舒适度的改善见患者问卷（VAS量表）
- 6 个月后根部覆盖率
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- Department of Periodontology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 将包括单个和多个 Miller I、II 和 III 类牙龈退缩的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 有慢性炎症病史的患者
- 严重全身性疾病患者
- 有任何临床感染迹象的患者
- 吸烟 > 5 支香烟的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患者 < 18 岁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂喷雾
喷雾由不含水、磷脂和甘油的基质组成，加上着色剂 Color Sunset Yello E 110 以模拟测试喷雾
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将结合腭上皮下结缔组织移植物进行改良冠状高级隧道技术。
在手术衰退覆盖后，将在伤口愈合的早期阶段使用安慰剂喷雾剂。
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实验性的：辅酶Q10喷雾
辅酶 Q10 喷雾含有高品质的 Kaneka A10，其中包含辅酶 Q10 反式异构体，嵌入在由水、磷脂和甘油组成的基质中。
Adana Pharma GmbH 正在将 CoQ10 物质加工成基质。
一份申请含有 7 毫克辅酶 Q10。
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将结合腭上皮下结缔组织移植物进行改良冠状高级隧道技术。
在手术后衰退覆盖后，将在伤口愈合的早期阶段使用辅酶 Q10 喷雾剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Wachtel 的早期伤口愈合指数评估早期伤口愈合
大体时间：手术后2天评估
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Wachtel 的早期伤口愈合指数描述了伤口愈合的 5 个不同阶段，从没有纤维蛋白覆盖到化脓。
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手术后2天评估
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通过 Wachtel 的早期伤口愈合指数评估早期伤口愈合
大体时间：术后7天评估
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Wachtel 的早期伤口愈合指数描述了伤口愈合的 5 个不同阶段，从没有纤维蛋白覆盖到化脓。
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术后7天评估
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通过 Wachtel 的早期伤口愈合指数评估早期伤口愈合
大体时间：手术后 14 天评估
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Wachtel 的早期伤口愈合指数描述了伤口愈合的 5 个不同阶段，从没有纤维蛋白覆盖到化脓。
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手术后 14 天评估
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通过 Wachtel 的早期伤口愈合指数评估早期伤口愈合
大体时间：手术后 21 天评估
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Wachtel 的早期伤口愈合指数描述了伤口愈合的 5 个不同阶段，从没有纤维蛋白覆盖到化脓。
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手术后 21 天评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 量表
大体时间：术后2天至21天
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患者术后疼痛程度，1000mm刻度，0代表“无痛”，1000mm代表“最痛”
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术后2天至21天
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根系覆盖率
大体时间：术后6个月
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6 个月后覆盖了多少以基线衰退的百分比表示
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术后6个月
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角化组织增加
大体时间：术后6个月
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获得了多少角化组织
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术后6个月
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审美结果
大体时间：术后6个月
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美学结果将通过 Cairo 等人建立的牙根覆盖美学评分进行评估。 2009.
评估牙龈质地、完全覆盖、边缘组织轮廓、疤痕组织等参数。
最高分是 10 分。
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术后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anton Sculean, Prof.、University of Bern
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lanzrein C, Guldener K, Imber JC, Katsaros C, Stahli A, Sculean A. Treatment of multiple adjacent recessions with the modified coronally advanced tunnel or laterally closed tunnel in conjunction with cross-linked hyaluronic acid and subepithelial connective tissue graft: a report of 15 cases. Quintessence Int. 2020;51(9):710-719. doi: 10.3290/j.qi.a44808.
- Guldener K, Lanzrein C, Eliezer M, Katsaros C, Stahli A, Sculean A. Treatment of single mandibular recessions with the modified coronally advanced tunnel or laterally closed tunnel, hyaluronic acid, and subepithelial connective tissue graft: a report of 12 cases. Quintessence Int. 2020;51(6):456-463. doi: 10.3290/j.qi.a44492.
- Liu HT, Huang YC, Cheng SB, Huang YT, Lin PT. Effects of coenzyme Q10 supplementation on antioxidant capacity and inflammation in hepatocellular carcinoma patients after surgery: a randomized, placebo-controlled trial. Nutr J. 2016 Oct 6;15(1):85. doi: 10.1186/s12937-016-0205-6.
- Sahebkar A, Simental-Mendia LE, Stefanutti C, Pirro M. Supplementation with coenzyme Q10 reduces plasma lipoprotein(a) concentrations but not other lipid indices: A systematic review and meta-analysis. Pharmacol Res. 2016 Mar;105:198-209. doi: 10.1016/j.phrs.2016.01.030. Epub 2016 Feb 2.
- Alam MA, Rahman MM. Mitochondrial dysfunction in obesity: potential benefit and mechanism of Co-enzyme Q10 supplementation in metabolic syndrome. J Diabetes Metab Disord. 2014 May 23;13:60. doi: 10.1186/2251-6581-13-60. eCollection 2014.
- Stahli A, Imber JC, Raptis E, Salvi GE, Eick S, Sculean A. Effect of enamel matrix derivative on wound healing following gingival recession coverage using the modified coronally advanced tunnel and subepithelial connective tissue graft: a randomised, controlled, clinical study. Clin Oral Investig. 2020 Feb;24(2):1043-1051. doi: 10.1007/s00784-019-03008-6. Epub 2019 Jul 9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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牙龈萎缩覆盖的临床试验
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Hui Xie完全的