ユビキノン (コエンザイム Q10) 歯肉退縮後の塗布
ユビキノン (コエンザイム Q10) が歯肉後退後の早期創傷治癒に及ぼす影響: パイロット研究
この無作為化二重盲検臨床試験は、ユビキノン (コエンザイム Q10) が歯肉退縮後の早期創傷治癒に及ぼす影響を評価することを目的としています。 コエンザイム Q10 (CoQ10) は、アデノシン三リン酸の合成におけるミトコンドリアの電子伝達系の重要な中間体です。 CoQ10 の生物学的重要性は抗酸化活性に関連しており、フリーラジカルを除去し、抗酸化防御システムを回復することができます。 インビトロ研究と動物研究の両方で、CoQ10が抗炎症剤として作用し、核内因子カッパベータの核への移行を阻害することにより炎症反応を軽減することが示唆されています.
特に審美領域における歯肉退縮は、治療の一般的な適応となっています。 上皮下口蓋結合組織移植片 (SCTG) を冠状前進フラップ (CAF) または冠状前進トンネルと組み合わせて使用することは、単一および複数の歯肉退縮の両方の治療において十分に確立された技術です。
興味深いことに、CoQ10が広く研究されているという事実にもかかわらず、口腔組織の早期創傷治癒に対するCoQ10の効果に関する情報は事実上存在しません. したがって、この研究の目的は、歯肉退縮手術後の創傷治癒に対するCoQ10の効果を調査することです.
調査の概要
詳細な説明
歯肉退縮は、世界中の成人人口に共通の問題です。 米国では、30 歳以上の人の 1 mm 以上の後退の有病率は 58% で、これは 6,000 万人以上の成人に相当しますが、30 ～ 65 歳のフランスのコホートでは、84.6% が少なくとも 1 回の歯肉後退を経験しました。 他の 2 つの研究では、35 歳から 50 歳以上の成人の 90% 以上が単一または複数の歯肉退縮を呈していることが報告されています。 歯肉退縮の結果は、最適でない口腔衛生、歯の可動性、および極端な状況では歯の喪失による歯肉炎になる可能性があります。 歯の過敏症、歯根のう蝕、非う蝕性頸部病変、および特に前方に位置する陥凹による審美的な問題も発生する可能性があります。 歯列矯正患者数の年々の増加に伴い、潜在的に追加の負担が人口に予想されます。
冠状前進フラップ（CAF）または冠状前進トンネルのいずれかと組み合わせた上皮下口蓋結合組織移植片（SCTG）の使用は、単一および複数の歯肉退縮の治療のための十分に確立された技術です。 これらの技術は、予測可能な根の被覆、角化組織のより高い増加、および安定した長期的な結果をもたらすことが示されているため、今日の最先端技術と見なされています.
「ユビキノン」と呼ばれるコエンザイム Q10 (CoQ10) は、人体のメバロン酸経路によって内因的に合成され、人間の食事の多くで得られます。 CoQ10 は、アデノシン三リン酸の合成におけるミトコンドリアの電子伝達系の重要な中間体です。 CoQ10 の生物学的重要性は抗酸化活性に関連しており、フリーラジカルを除去し、抗酸化防御システムを回復することができます。 さらに、in vitro および動物研究では、CoQ10 が抗炎症剤として作用し、核内因子カッパ ベータの核への移行を阻害することによって炎症反応を軽減することが示唆されています。 CoQ10 は、その抗酸化および抗炎症能力により、歯周炎、関節リウマチ、または心血管疾患を含む多くの慢性疾患において潜在的な治療価値があります。 さらに、炎症と酸化ストレスを軽減することにより、創傷治癒にも有益な効果を発揮する可能性があります. 最近の臨床試験では、CoQ10 (100mg/日) のカプセルを 8 週間摂取した関節リウマチ患者の TNF-α の血清レベルが有意に低下したことが示されました。 しかし、今日まで、口腔創傷治癒に対するコエンザイムQ10スプレーの抗酸化および抗炎症効果を調査した研究は発表されていません. したがって、この臨床研究の目的は、不況補償手術を受ける患者におけるコエンザイム Q10 スプレー投与 (3 週間) 後の早期創傷治癒を調べることです。
このパイロット研究では、単一または複数の歯肉退縮を示す 30 人の患者 (Miller クラス I-III) を無作為に対照群または試験群に割り当て、プラセボまたは CoQ10 スプレーを 3 週間使用します。 主なエンドポイントは次のとおりです。
・Ｗａｃｈｔｅｌらによって以前に定義された早期創傷治癒指数ＥＨＩによって評価される創傷治癒の進行。 2003年。
二次エンドポイントは次のとおりです。
- 患者の術後の快適性の改善 患者アンケート (VAS スケール) を参照
- 6か月後の根の被覆率
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Department of Periodontology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単一または複数のミラー クラス I、II、および III の歯肉退縮を有する患者が含まれます。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 慢性炎症性疾患の既往歴のある患者
- 重度の全身疾患を有する患者
- -臨床感染の兆候がある患者
- タバコを5本以上喫煙している患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボスプレー
スプレーは、水、リン脂質、グリセリンからなるマトリックスと、テスト スプレーを模倣するカラー サンセット イエロー E 110 で構成されています。
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口蓋上皮下結合組織移植片と組み合わせた修正冠状高度トンネル技術が実行されます。
外科的不況をカバーした後、創傷治癒の初期段階でプラセボスプレーが適用されます.
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実験的：CoQ10スプレー
CoQ10スプレーには、水、リン脂質、グリセリンからマトリックスに埋め込まれたCoQ10トランス異性体を含む高品質のカネカA10が含まれています。
Adana Pharma GmbH は、CoQ10 物質をマトリックスに加工しています。
1 回の塗布には 7 mg の CoQ10 が含まれています。
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口蓋上皮下結合組織移植片と組み合わせた修正冠状高度トンネル技術が実行されます。
外科的不況をカバーした後、創傷治癒の初期段階で CoQ10 スプレーが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wachtelによる早期創傷治癒指数によって評価される早期創傷治癒
時間枠：手術の2日後に評価
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Wachtel による早期創傷治癒指数は、フィブリン被覆なしから膿形成までの創傷治癒の 5 つの異なる段階を表しています。
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手術の2日後に評価
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Wachtelによる早期創傷治癒指数によって評価される早期創傷治癒
時間枠：手術の7日後に評価
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Wachtel による早期創傷治癒指数は、フィブリン被覆なしから膿形成までの創傷治癒の 5 つの異なる段階を表しています。
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手術の7日後に評価
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Wachtelによる早期創傷治癒指数によって評価される早期創傷治癒
時間枠：手術から14日後に評価
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Wachtel による早期創傷治癒指数は、フィブリン被覆なしから膿形成までの創傷治癒の 5 つの異なる段階を表しています。
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手術から14日後に評価
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Wachtelによる早期創傷治癒指数によって評価される早期創傷治癒
時間枠：手術から21日後に評価
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Wachtel による早期創傷治癒指数は、フィブリン被覆なしから膿形成までの創傷治癒の 5 つの異なる段階を表しています。
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手術から21日後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスケール
時間枠：術後2日～21日
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患者の術後疼痛レベル、1000 mm スケールで、0 は「痛みなし」を表し、1000 mm は「最大の痛み」を表します
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術後2日～21日
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根被り率
時間枠：術後6ヶ月
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ベースラインの不況のパーセンテージで表現された、6か月後にどれだけカバーされているか
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術後6ヶ月
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角化組織の増加
時間枠：術後6ヶ月
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角化組織がどれだけ得られたか
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術後6ヶ月
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審美的な結果
時間枠：術後6ヶ月
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審美的な結果は、カイロらによって確立されたルート カバレッジの審美性スコアによって評価されます。 2009年。
歯肉の質感、完全なカバレッジ、周辺組織の輪郭、瘢痕組織などのパラメータが評価されます。
最大スコアは 10 です。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anton Sculean, Prof.、University of Bern
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lanzrein C, Guldener K, Imber JC, Katsaros C, Stahli A, Sculean A. Treatment of multiple adjacent recessions with the modified coronally advanced tunnel or laterally closed tunnel in conjunction with cross-linked hyaluronic acid and subepithelial connective tissue graft: a report of 15 cases. Quintessence Int. 2020;51(9):710-719. doi: 10.3290/j.qi.a44808.
- Guldener K, Lanzrein C, Eliezer M, Katsaros C, Stahli A, Sculean A. Treatment of single mandibular recessions with the modified coronally advanced tunnel or laterally closed tunnel, hyaluronic acid, and subepithelial connective tissue graft: a report of 12 cases. Quintessence Int. 2020;51(6):456-463. doi: 10.3290/j.qi.a44492.
- Liu HT, Huang YC, Cheng SB, Huang YT, Lin PT. Effects of coenzyme Q10 supplementation on antioxidant capacity and inflammation in hepatocellular carcinoma patients after surgery: a randomized, placebo-controlled trial. Nutr J. 2016 Oct 6;15(1):85. doi: 10.1186/s12937-016-0205-6.
- Sahebkar A, Simental-Mendia LE, Stefanutti C, Pirro M. Supplementation with coenzyme Q10 reduces plasma lipoprotein(a) concentrations but not other lipid indices: A systematic review and meta-analysis. Pharmacol Res. 2016 Mar;105:198-209. doi: 10.1016/j.phrs.2016.01.030. Epub 2016 Feb 2.
- Alam MA, Rahman MM. Mitochondrial dysfunction in obesity: potential benefit and mechanism of Co-enzyme Q10 supplementation in metabolic syndrome. J Diabetes Metab Disord. 2014 May 23;13:60. doi: 10.1186/2251-6581-13-60. eCollection 2014.
- Stahli A, Imber JC, Raptis E, Salvi GE, Eick S, Sculean A. Effect of enamel matrix derivative on wound healing following gingival recession coverage using the modified coronally advanced tunnel and subepithelial connective tissue graft: a randomised, controlled, clinical study. Clin Oral Investig. 2020 Feb;24(2):1043-1051. doi: 10.1007/s00784-019-03008-6. Epub 2019 Jul 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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