1 型糖尿病患者的外源性酮
一项评估酮酯食品补充剂对 1 型糖尿病患者代谢作用的单中心、随机、单盲交叉研究
研究概览
详细说明
酮体乙酰乙酸、β-羟基丁酸 (βHB) 和丙酮是在某些条件下(例如饥饿、极低的碳水化合物摄入和长时间的糖原消耗运动)在肝脏中产生的小脂质衍生分子。 在葡萄糖可用性低的时期,酮体可作为大脑和其他代谢活跃组织的替代能量底物,并且可以调节碳水化合物和脂质代谢。 以前,控制生理性酮症需要低碳水化合物饮食、饥饿或服用乙酰乙酸 (AcAc) 盐,这些都是令人不快或可能有害的。 酮酯的开发提供了一种增加 βHB 水平的替代方法,并且已被证明在啮齿动物和人类中具有良好的耐受性。 两个例子是 R,S-1,3-丁二醇乙酰乙酸二酯和 (R)-3-羟基丁基 (R)-3-羟基丁酸酮单酯。 摄入任何一种都已被证明会导致短期(0.5-6 小时)营养性酮症(βHB >1mM)。 因此,无需生酮节食或禁食的不切实际,即可实现营养性酮症。
近年来,由于酮体食品补充剂具有改善 2 型糖尿病患者的运动表现和治疗性降糖作用的潜力,人们对酮体食品补充剂产生了相当大的兴趣。 外源性酮补充剂可能对 1 型糖尿病患者特别感兴趣,因为它可以作为替代燃料底物,以减少对葡萄糖利用的依赖并节省内源性糖原,并降低某些情况下(例如运动)发生低血糖的风险。 斯塔布斯等人。 (2017) 发现,含有外源性酮的饮料是提高血液 βHB 水平的实用且有效的方法,在没有糖尿病的健康个体中酸碱平衡仅发生适度变化(60 分钟后,血液 pH 值从 7.41 下降到 7.31 后服用酮)酯饮料)。 迄今为止,尚无研究调查酮对 1 型糖尿病患者的代谢影响。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Bern、瑞士、3010
- University of Bern
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1 型糖尿病 >1 年
- 男女18-45岁
- HbA1c <8.5% (69 mmol/mol) 根据伯尔尼大学医院中心实验室的分析
- 使用连续皮下胰岛素输注或每日多次注射
- 佩戴连续血糖监测仪 (CGM) 或快速血糖监测仪 (fGM)
- 书面知情同意书
排除标准:
- 根据研究者的判断,身体或心理疾病可能会干扰研究的正常进行和对结果的解释
- 目前使用已知会干扰新陈代谢的药物进行治疗,例如 全身性皮质类固醇、他汀类药物、SGLT2 抑制剂、GLP1 激动剂
- 研究者判断的相关糖尿病并发症
- 体重指数 > 30 kg/m2
- 未控制的高血压 (>180/100 mmHg)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:低剂量 KE
酮酯 141 mg/kg 体重
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参与这项研究的参与者将以随机顺序接受含有 141 或 282 毫克/千克体重酮酯的饮料。
这些剂量符合 HVMN 公司的建议,本研究将从中获得补充剂。
其他名称:
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实验性的:高剂量 KE
酮酯 282 mg/kg 体重
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参与这项研究的参与者将以随机顺序接受含有 141 或 282 毫克/千克体重酮酯的饮料。
这些剂量符合 HVMN 公司的建议,本研究将从中获得补充剂。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉血 pH 值的变化
大体时间:1 型糖尿病患者摄入酮酯饮料后,从基线开始超过 3 小时。
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摄入酮酯饮料后 3 小时内血液 pH 值从基线变化
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1 型糖尿病患者摄入酮酯饮料后,从基线开始超过 3 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血总酮水平/β-羟基丁酸水平
大体时间:3小时
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3小时
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血糖浓度
大体时间:3小时
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3小时
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使用间接量热法通过 RER(呼吸交换比)确定底物氧化率
大体时间:3小时
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3小时
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通过问卷调查胃肠不适症状
大体时间:3小时
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3小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christoph Stettler, MD、University of Bern
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Stubbs BJ, Cox PJ, Evans RD, Santer P, Miller JJ, Faull OK, Magor-Elliott S, Hiyama S, Stirling M, Clarke K. On the Metabolism of Exogenous Ketones in Humans. Front Physiol. 2017 Oct 30;8:848. doi: 10.3389/fphys.2017.00848. eCollection 2017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
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