针灸治疗儿童和青少年慢性炎症性肠病
2025年10月1日 更新者：Christina Hafner、Medical University of Vienna
慢性炎症性肠病 (CIBD) 在欧洲有 260 万人患病，25% 的人在 18 岁之前被诊断出来。
早期缓解旨在改善儿童生长、生活质量和减少心理合并症。
除常规药物外，三分之一的儿科 CIBD 患者使用替代治疗策略。
然而，缺乏证据表明针灸作为小儿CIBD的补充药物对疾病活动和炎症的影响。
因此，本研究的主要目的是评估针灸对 CIBD 儿童的小儿溃疡性结肠炎活动指数 (PUCAI) 和加权小儿克罗恩病活动指数 (sPCDAI) 的影响，这些都是经过验证的非侵入性测量工具疾病活动。
此外，本研究旨在调查针灸对慢性疼痛、生活质量和炎症参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Vienna、奥地利、1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 轻度/中度 CIBD
- 稳定的药物治疗至少 8 周
排除标准：
- 补充替代医学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
20 名 CIBD 患者未接受针灸或安慰剂针灸治疗。
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有源比较器：针灸组
20 名 CIBD 患者接受 8 次针灸治疗，使用 0.3 x 30mm 针（asia-med 特别编号 16）。
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患者使用针灸针接受 8 次针灸疗程（每周 1 次，每次 20 分钟）。
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安慰剂比较：安慰剂组
20 名 CIBD 患者接受 8 次假针灸治疗，使用安慰剂针 0.3 x 30mm (Streitberger)。
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患者接受 8 次使用安慰剂针的针灸疗程（每周 1 次，每次 20 分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病活动指数
大体时间：开始时 vs 8 周
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疾病活动指数（溃疡性结肠炎患者的小儿溃疡性结肠炎活动指数或克罗恩病患者的加权小儿克罗恩病活动）
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开始时 vs 8 周
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疾病活动指数
大体时间：开始时 vs 4 周
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疾病活动指数（溃疡性结肠炎患者的小儿溃疡性结肠炎活动指数或克罗恩病患者的加权小儿克罗恩病活动）
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开始时 vs 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KINDL(R) 衡量的儿童和青少年生活质量
大体时间：开始时 vs 4 周
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生活质量将使用 KINDL(R) 问卷进行测量。
数据将根据问卷手册进行转换。
生活质量总分范围为0～100分。
较高的分数与较好的生活质量相关。
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开始时 vs 4 周
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KINDL(R) 衡量的儿童和青少年生活质量
大体时间：开始时 vs 8 周
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生活质量将使用 KINDL(R) 问卷进行测量。
数据将根据问卷手册进行转换。
生活质量总分范围为0～100分。
较高的分数与较好的生活质量相关。
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开始时 vs 8 周
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ILK 衡量的儿童和青少年生活质量
大体时间：开始时 vs 4 周
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生活质量也将使用 ILK 问卷（Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen）进行测量。
质量总分范围为 0 至 28。
较高的分数与较好的生活质量相关。
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开始时 vs 4 周
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ILK 衡量的儿童和青少年生活质量
大体时间：开始时 vs 8 周
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生活质量也将使用 ILK 问卷（Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen）进行测量。
质量总分范围为 0 至 28。
分数越高，生活质量越好）。
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开始时 vs 8 周
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疼痛评估
大体时间：开始时 vs 4 周
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将使用从 0（无痛）到 10（可能的最痛）的数字量表来测量疼痛。
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开始时 vs 4 周
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疼痛评估
大体时间：开始时 vs 8 周
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将使用从 0（无痛）到 10（可能的最痛）的数字量表来测量疼痛。
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开始时 vs 8 周
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C反应蛋白
大体时间：开始时 vs 4 周
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作为炎症的一个参数，C 反应蛋白将以 mg/dl 为单位测量。
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开始时 vs 4 周
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C反应蛋白
大体时间：开始时 vs 8 周
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作为炎症的一个参数，C 反应蛋白将以 mg/dl 为单位测量。
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开始时 vs 8 周
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白细胞
大体时间：开始时 vs 4 周
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作为炎症的另一个参数，白细胞将以 10^9/L 为单位进行测量
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开始时 vs 4 周
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白细胞
大体时间：开始时 vs 8 周
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作为炎症的另一个参数，白细胞将以 10^9/L 为单位进行测量
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开始时 vs 8 周
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红细胞沉降率
大体时间：开始时 vs 4 周
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作为另一个炎症参数，将测量红细胞沉降率（毫米/小时）。
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开始时 vs 4 周
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红细胞沉降率
大体时间：开始时 vs 8 周
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作为另一个炎症参数，将测量红细胞沉降率（毫米/小时）。
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开始时 vs 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gisela Scharbert, MD、MedUniVienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月23日
首次发布 (实际的)
2020年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月1日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
结肠炎、溃疡的临床试验
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