Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra gyermekeknél és krónikus gyulladásos bélbetegségekben szenvedő serdülőknél

2025. október 1. frissítette: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Európában 2,6 millió embernél előforduló krónikus gyulladásos bélbetegséget (CIBD) 25%-ban diagnosztizálják 18 éves kor előtt. A korai remisszió célja a gyermek növekedésének, életminőségének javítása és a pszichés társbetegségek csökkentése. A hagyományos gyógyszerek mellett a gyermekkori CIBD-betegek egyharmada alkalmaz alternatív kezelési stratégiákat. Azonban nincs bizonyíték arra, hogy az akupunktúra a gyermekkori CIBD kiegészítő gyógyszere a betegség aktivitására és a gyulladásra. Ezért ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy értékelje az akupunktúra hatását CIBD-ben szenvedő gyermekeknél a gyermekkori fekélyes vastagbélgyulladás aktivitási indexére (PUCAI) és a súlyozott gyermekkori Crohn-betegség aktivitási indexére (sPCDAI), amelyek nem invazív, validált mérési eszközök. a betegség aktivitása. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az akupunktúra hatását a krónikus fájdalomra, az életminőségre és a gyulladás paramétereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe/közepes CIBD
  • stabil gyógyszeres kezelés legalább 8 hétig

Kizárási kritériumok:

  • kiegészítő alternatív gyógyászat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
20 CIBD-beteg nem részesül akupunktúrában vagy placebo-akupunktúrában.
Aktív összehasonlító: Akupunktúrás csoport
20 CIBD-beteg 8 alkalommal részesül akupunktúrás kezelésben 0,3 x 30 mm-es tűkkel (asia-med speciális 16-os szám).
Egyéb: Akupunktúra
A betegek 8 akupunktúrás kezelést kapnak (heti 1 alkalom, alkalmanként 20 perc) akupunktúrás tűkkel.
Placebo Comparator: Placebo csoport
20 CIBD-beteg 8 alkalommal ál-akupunktúrát kap 0,3 x 30 mm-es placebo tűkkel (Streitberger).
Egyéb: Placebo-akupunktúra
A betegek 8 akupunktúrás kezelést kapnak (heti 1 alkalom, alkalmanként 20 perc) placebótűkkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség aktivitási index
Időkeret: Kezdetben vs 8 hét
Betegség aktivitási index (akár gyermekkori fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek esetében, akár Crohn-betegségben szenvedő betegek súlyozott gyermekkori Crohn-betegsége esetén)
Kezdetben vs 8 hét
Betegség aktivitási index
Időkeret: Kezdetben vs 4 hét
Betegség aktivitási index (akár gyermekkori fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek esetében, akár Crohn-betegségben szenvedő betegek súlyozott gyermekkori Crohn-betegsége esetén)
Kezdetben vs 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek és serdülők életminősége a KINDL(R) által mérve
Időkeret: Kezdetben vs 4 hét
Az életminőséget a KINDL(R) kérdőív segítségével mérjük. Az adatok átalakítása a kérdőív kézikönyve szerint történik. Az életminőség összpontszáma 0 és 100 között van. A magasabb pontszám jobb életminőséggel jár.
Kezdetben vs 4 hét
Gyermekek és serdülők életminősége a KINDL(R) által mérve
Időkeret: Kezdetben vs 8 hét
Az életminőséget a KINDL(R) kérdőív segítségével mérjük. Az adatok átalakítása a kérdőív kézikönyve szerint történik. Az életminőség összpontszáma 0 és 100 között van. A magasabb pontszám jobb életminőséggel jár.
Kezdetben vs 8 hét
Életminőség gyermekeknél és serdülőknél az ILK által mérve
Időkeret: Kezdetben vs 4 hét
Az életminőséget az ILK kérdőív (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen) segítségével is mérik. A minőségi összpontszám 0 és 28 között mozog. A magasabb pontszám jobb életminőséggel jár.
Kezdetben vs 4 hét
Életminőség gyermekeknél és serdülőknél az ILK által mérve
Időkeret: Kezdetben vs 8 hét
Az életminőséget az ILK kérdőív (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen) segítségével is mérik. A minőségi összpontszám 0 és 28 között mozog. A magasabb pontszám jobb életminőséggel jár együtt).
Kezdetben vs 8 hét
Fájdalom értékelése
Időkeret: Kezdetben vs 4 hét
A fájdalmat a numerációs skála segítségével mérik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom) terjed.
Kezdetben vs 4 hét
Fájdalom értékelése
Időkeret: Kezdetben vs 8 hét
A fájdalmat a numerációs skála segítségével mérik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom) terjed.
Kezdetben vs 8 hét
C-reaktív protein
Időkeret: Kezdetben vs 4 hét
A gyulladás egyik paramétereként a C-reaktív fehérjét mg/dl-ben mérjük.
Kezdetben vs 4 hét
C-reaktív protein
Időkeret: Kezdetben vs 8 hét
A gyulladás egyik paramétereként a C-reaktív fehérjét mg/dl-ben mérjük.
Kezdetben vs 8 hét
Leukociták
Időkeret: Kezdetben vs 4 hét
A gyulladás másik paramétereként a leukociták mennyiségét 10^9/l-ben mérjük
Kezdetben vs 4 hét
Leukociták
Időkeret: Kezdetben vs 8 hét
A gyulladás másik paramétereként a leukociták mennyiségét 10^9/l-ben mérjük
Kezdetben vs 8 hét
Vérsüllyedés
Időkeret: Kezdetben vs 4 hét
További gyulladásos paraméterként az eritrociták ülepedési sebességét (mm/óra) mérjük.
Kezdetben vs 4 hét
Vérsüllyedés
Időkeret: Kezdetben vs 8 hét
További gyulladásos paraméterként az eritrociták ülepedési sebességét (mm/óra) mérjük.
Kezdetben vs 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gisela Scharbert, MD, MedUniVienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1773/2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colitis, fekélyes

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel