만성 염증성 장 질환이 있는 소아 및 청소년의 침술
2025년 10월 1일 업데이트: Christina Hafner, Medical University of Vienna
만성 염증성 장 질환(CIBD)은 유럽에서 260만 명이 유병하고 있으며 25%는 18세 이전에 진단됩니다.
조기 완화는 아동 성장, 삶의 질을 개선하고 심리적 합병증을 줄이기 위한 것입니다.
소아 CIBD 환자의 1/3은 기존 약물 외에도 대체 치료 전략을 사용합니다.
그러나 질병 활성도와 염증에 대한 소아 CIBD의 보완 의학으로서 침술의 증거가 부족합니다.
따라서 본 연구의 주된 목적은 소아궤양성대장염 활동지수(PUCAI)와 가중소아크론병활동지수(sPCDAI)에 대한 침술의 효과를 비침습적으로 측정하는 검증된 도구로 평가하는 것이다. 질병 활동.
또한, 이 연구는 만성 통증, 삶의 질 및 염증 매개변수에 대한 침술의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증/중등도 CIBD
- 최소 8주 동안 안정적인 약물 치료
제외 기준:
- 보완 대체 의학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
20명의 CIBD 환자는 침술이나 위약 침술을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 침술 그룹
20명의 CIBD 환자가 0.3 x 30mm 바늘을 사용하여 8회에 걸친 침술 치료를 받았습니다(asia-med 특별 번호 16).
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환자는 침을 사용하여 8회의 침술 세션(주당 1회, 세션당 20분)을 받습니다.
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위약 비교기: 위약군
20명의 CIBD 환자는 위약 바늘 0.3 x 30mm(Streitberger)를 사용하여 8회에 걸쳐 가짜 침술을 받았습니다.
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환자들은 플라세보 바늘을 사용하여 8회의 침술 세션(주당 1회 세션, 세션당 20분)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병활동지수
기간: 처음 대 8주
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질병 활동 지수(궤양성 대장염 환자의 경우 소아 궤양성 대장염 활동 지수 또는 크론병 환자의 가중 소아 크론병 활동 지수)
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처음 대 8주
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질병활동지수
기간: 처음 대 4주
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질병 활동 지수(궤양성 대장염 환자의 경우 소아 궤양성 대장염 활동 지수 또는 크론병 환자의 가중 소아 크론병 활동 지수)
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처음 대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KINDL(R)로 측정한 아동 및 청소년의 삶의 질
기간: 처음 대 4주
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삶의 질은 KINDL(R) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
데이터는 설문지 매뉴얼에 따라 변환됩니다.
삶의 질의 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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처음 대 4주
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KINDL(R)로 측정한 아동 및 청소년의 삶의 질
기간: 처음 대 8주
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삶의 질은 KINDL(R) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
데이터는 설문지 매뉴얼에 따라 변환됩니다.
삶의 질의 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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처음 대 8주
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ILK에서 측정한 아동 및 청소년의 삶의 질
기간: 처음 대 4주
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삶의 질은 또한 ILK 설문지(Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen)를 사용하여 측정될 것입니다.
총 품질 점수 범위는 0에서 28까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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처음 대 4주
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ILK에서 측정한 아동 및 청소년의 삶의 질
기간: 처음 대 8주
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삶의 질은 또한 ILK 설문지(Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen)를 사용하여 측정될 것입니다.
총 품질 점수 범위는 0에서 28까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다).
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처음 대 8주
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통증 평가
기간: 처음 대 4주
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통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 숫자 척도를 사용하여 측정됩니다.
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처음 대 4주
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통증 평가
기간: 처음 대 8주
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통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 숫자 척도를 사용하여 측정됩니다.
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처음 대 8주
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C 반응성 단백질
기간: 처음 대 4주
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염증의 한 매개변수로서 C 반응성 단백질은 mg/dl 단위로 측정됩니다.
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처음 대 4주
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C 반응성 단백질
기간: 처음 대 8주
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염증의 한 매개변수로서 C 반응성 단백질은 mg/dl 단위로 측정됩니다.
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처음 대 8주
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백혈구
기간: 처음 대 4주
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염증의 또 다른 매개변수로서 백혈구는 10^9/L로 측정됩니다.
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처음 대 4주
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백혈구
기간: 처음 대 8주
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염증의 또 다른 매개변수로서 백혈구는 10^9/L로 측정됩니다.
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처음 대 8주
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적혈구 침강 속도
기간: 처음 대 4주
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다른 염증 매개변수로서 적혈구 침강 속도(mm/시간)를 측정할 것이다.
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처음 대 4주
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적혈구 침강 속도
기간: 처음 대 8주
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다른 염증 매개변수로서 적혈구 침강 속도(mm/시간)를 측정할 것이다.
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처음 대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gisela Scharbert, MD, MedUniVienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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