Acupuntura em Pediatria e Adolescentes com Doenças Inflamatórias Intestinais Crônicas
1 de outubro de 2025 atualizado por: Christina Hafner, Medical University of Vienna
A doença inflamatória intestinal crônica (CIBD) com prevalência de 2,6 milhões de pessoas na Europa é diagnosticada em 25% antes dos 18 anos de idade.
A remissão precoce visa melhorar o crescimento infantil, a qualidade de vida e reduzir as comorbidades psicológicas.
Além das drogas convencionais, um terço dos pacientes pediátricos com DIC usam estratégias alternativas de tratamento.
No entanto, faltam evidências da acupuntura como medicina complementar em DCI pediátrica na atividade da doença e na inflamação.
Portanto, o principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito da acupuntura em crianças com DIC no Índice de Atividade de Colite Ulcerativa Pediátrica (PUCAI) e no Índice de Atividade de Doença de Crohn Pediátrica Ponderada (sPCDAI), que são instrumentos não invasivos validados para medir a atividade da doença.
Além disso, este estudo tem como objetivo investigar o efeito da acupuntura na dor crônica, qualidade de vida e parâmetros de inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- DCI leve/moderada
- tratamento farmacológico estável por pelo menos 8 semanas
Critério de exclusão:
- medicina alternativa complementar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
20 pacientes com CIBD não recebem acupuntura ou acupuntura placebo.
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Comparador Ativo: Grupo de acupuntura
20 pacientes com CIBD recebem 8 sessões de terapia de acupuntura com agulhas 0,3 x 30mm (asia-med especial número 16).
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Os pacientes recebem 8 sessões de acupuntura (1 sessão por semana, 20 minutos por sessão) com agulhas de acupuntura.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
20 pacientes com CIBD recebem 8 sessões de acupuntura simulada com agulhas placebo 0,3 x 30 mm (Streitberger).
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Os pacientes recebem 8 sessões de acupuntura (1 sessão por semana, 20 minutos por sessão) com agulhas placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de atividade da doença
Prazo: No início vs 8 semanas
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Índice de Atividade da Doença (Índice de Atividade de Colite Ulcerativa Pediátrica no caso de pacientes com colite ulcerosa ou Atividade de Doença de Crohn Pediátrica Ponderada em pacientes com doença de Crohn)
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No início vs 8 semanas
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Índice de atividade da doença
Prazo: No início vs 4 semanas
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Índice de Atividade da Doença (Índice de Atividade de Colite Ulcerativa Pediátrica no caso de pacientes com colite ulcerosa ou Atividade de Doença de Crohn Pediátrica Ponderada em pacientes com doença de Crohn)
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No início vs 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida em Crianças e Adolescentes medida pelo KINDL(R)
Prazo: No início vs 4 semanas
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A qualidade de vida será mensurada por meio do questionário KINDL(R).
Os dados serão transformados de acordo com o manual do questionário.
O escore total de qualidade de vida varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta está associada a uma melhor qualidade de vida.
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No início vs 4 semanas
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Qualidade de Vida em Crianças e Adolescentes medida pelo KINDL(R)
Prazo: No início vs 8 semanas
|
A qualidade de vida será mensurada por meio do questionário KINDL(R).
Os dados serão transformados de acordo com o manual do questionário.
O escore total de qualidade de vida varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta está associada a uma melhor qualidade de vida.
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No início vs 8 semanas
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Qualidade de Vida em Crianças e Adolescentes medida pelo ILK
Prazo: No início vs 4 semanas
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A qualidade de vida também será medida usando o questionário ILK (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen).
A pontuação total de qualidade varia de 0 a 28.
Uma pontuação mais alta está associada a uma melhor qualidade de vida.
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No início vs 4 semanas
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Qualidade de Vida em Crianças e Adolescentes medida pelo ILK
Prazo: No início vs 8 semanas
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A qualidade de vida também será medida usando o questionário ILK (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen).
A pontuação total de qualidade varia de 0 a 28.
Uma pontuação mais alta está associada a uma melhor qualidade de vida).
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No início vs 8 semanas
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Avaliação da dor
Prazo: No início vs 4 semanas
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A dor será medida por meio da escala de numeração, que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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No início vs 4 semanas
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Avaliação da dor
Prazo: No início vs 8 semanas
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A dor será medida por meio da escala de numeração, que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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No início vs 8 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: No início vs 4 semanas
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Como parâmetro de inflamação a proteína C reativa será medida em mg/dl.
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No início vs 4 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: No início vs 8 semanas
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Como parâmetro de inflamação a proteína C reativa será medida em mg/dl.
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No início vs 8 semanas
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Leucócitos
Prazo: No início vs 4 semanas
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Como outro parâmetro de inflamação os leucócitos serão medidos em 10^9/L
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No início vs 4 semanas
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Leucócitos
Prazo: No início vs 8 semanas
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Como outro parâmetro de inflamação os leucócitos serão medidos em 10^9/L
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No início vs 8 semanas
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Taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: No início vs 4 semanas
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Como outro parâmetro inflamatório será medida a velocidade de hemossedimentação (mm/hora).
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No início vs 4 semanas
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Taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: No início vs 8 semanas
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Como outro parâmetro inflamatório será medida a velocidade de hemossedimentação (mm/hora).
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No início vs 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gisela Scharbert, MD, MedUniVienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1773/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .