Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur hos pædiatri og unge med kroniske inflammatoriske tarmsygdomme

1. oktober 2025 opdateret af: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Kronisk inflammatorisk tarmsygdom (CIBD) med en udbredelse på 2,6 millioner mennesker i Europa diagnosticeres hos 25 % før 18 års alderen. Tidlig remission har til formål at forbedre børns vækst, livskvalitet og reducere psykologiske følgesygdomme. Ud over konventionelle lægemidler bruger en tredjedel af pædiatriske CIBD-patienter alternative behandlingsstrategier. Der mangler dog evidens for akupunktur som komplementær medicin i pædiatrisk CIBD på sygdomsaktivitet og inflammation. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​akupunktur hos børn med CIBD på Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) og Weighted Pediatric Crohn's Disease Activity Index (sPCDAI), som er ikke-invasive validerede instrumenter til at måle sygdomsaktiviteten. Endvidere har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​akupunktur på kroniske smerter, livskvalitet og betændelsesparametre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild/moderat CIBD
  • stabil farmakologisk behandling i mindst 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  • komplementær alternativ medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
20 CIBD-patienter får ikke akupunktur eller placebo-akupunktur.
Aktiv komparator: Akupunktur gruppe
20 CIBD-patienter modtager 8 sessioner med akupunkturterapi med 0,3 x 30 mm nåle (asia-med specialnummer 16).
Andet: Akupunktur
Patienterne får 8 akupunktursessioner (1 session om ugen, 20 minutter per session) med akupunkturnåle.
Placebo komparator: Placebo gruppe
20 CIBD-patienter modtager 8 sessioner med falsk akupunktur med placebo-nåle 0,3 x 30 mm (Streitberger).
Andet: Placebo-akupunktur
Patienterne modtager 8 akupunktursessioner (1 session om ugen, 20 minutter per session) med placebo-nåle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsaktivitetsindeks
Tidsramme: I begyndelsen vs 8 uger
Sygdomsaktivitetsindeks (enten pædiatrisk ulcerøs colitis aktivitetsindeks i tilfælde af patienter med ulcerøs colitis eller vægtet pædiatrisk Crohns sygdomsaktivitet hos patienter med Crohns sygdom)
I begyndelsen vs 8 uger
Sygdomsaktivitetsindeks
Tidsramme: I begyndelsen vs 4 uger
Sygdomsaktivitetsindeks (enten pædiatrisk ulcerøs colitis aktivitetsindeks i tilfælde af patienter med ulcerøs colitis eller vægtet pædiatrisk Crohns sygdomsaktivitet hos patienter med Crohns sygdom)
I begyndelsen vs 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos børn og unge målt ved KINDL(R)
Tidsramme: I begyndelsen vs 4 uger
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af KINDL(R)-spørgeskemaet. Dataene vil blive transformeret i henhold til manualen til spørgeskemaet. Den samlede score for livskvalitet varierer fra 0 til 100. En højere score er forbundet med en bedre livskvalitet.
I begyndelsen vs 4 uger
Livskvalitet hos børn og unge målt ved KINDL(R)
Tidsramme: I begyndelsen vs 8 uger
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af KINDL(R)-spørgeskemaet. Dataene vil blive transformeret i henhold til manualen til spørgeskemaet. Den samlede score for livskvalitet varierer fra 0 til 100. En højere score er forbundet med en bedre livskvalitet.
I begyndelsen vs 8 uger
Livskvalitet hos børn og unge målt ved ILK
Tidsramme: I begyndelsen vs 4 uger
Livskvaliteten vil også blive målt ved hjælp af ILK-spørgeskemaet (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). Den samlede kvalitetsscore varierer fra 0 til 28. En højere score er forbundet med en bedre livskvalitet.
I begyndelsen vs 4 uger
Livskvalitet hos børn og unge målt ved ILK
Tidsramme: I begyndelsen vs 8 uger
Livskvaliteten vil også blive målt ved hjælp af ILK-spørgeskemaet (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). Den samlede kvalitetsscore varierer fra 0 til 28. En højere score er forbundet med en bedre livskvalitet).
I begyndelsen vs 8 uger
Smertevurdering
Tidsramme: I begyndelsen vs 4 uger
Smerten vil blive målt ved hjælp af numereringsskalaen, som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
I begyndelsen vs 4 uger
Smertevurdering
Tidsramme: I begyndelsen vs 8 uger
Smerten vil blive målt ved hjælp af numereringsskalaen, som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
I begyndelsen vs 8 uger
C reaktivt protein
Tidsramme: I begyndelsen vs 4 uger
Som en parameter for inflammation vil det C-reaktive protein blive målt i mg/dl.
I begyndelsen vs 4 uger
C reaktivt protein
Tidsramme: I begyndelsen vs 8 uger
Som en parameter for inflammation vil det C-reaktive protein blive målt i mg/dl.
I begyndelsen vs 8 uger
Leukocytter
Tidsramme: I begyndelsen vs 4 uger
Som en anden parameter for inflammation vil leukocytterne blive målt i 10^9/L
I begyndelsen vs 4 uger
Leukocytter
Tidsramme: I begyndelsen vs 8 uger
Som en anden parameter for inflammation vil leukocytterne blive målt i 10^9/L
I begyndelsen vs 8 uger
Erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: I begyndelsen vs 4 uger
Som en anden inflammatorisk parameter vil erythrocytsedimentationshastigheden (mm/time) blive målt.
I begyndelsen vs 4 uger
Erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: I begyndelsen vs 8 uger
Som en anden inflammatorisk parameter vil erythrocytsedimentationshastigheden (mm/time) blive målt.
I begyndelsen vs 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gisela Scharbert, MD, MedUniVienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1773/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis, Ulcerativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner