Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur in de kindergeneeskunde en adolescenten met chronische inflammatoire darmziekten

1 oktober 2025 bijgewerkt door: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Chronische inflammatoire darmziekte (CIBD), met een prevalentie van 2,6 miljoen mensen in Europa, wordt bij 25% gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 18 jaar. Vroegtijdige kwijtschelding is bedoeld om de groei en kwaliteit van leven van kinderen te verbeteren en psychologische comorbiditeit te verminderen. Naast conventionele geneesmiddelen gebruikt een derde van de pediatrische CIBD-patiënten alternatieve behandelstrategieën. Er is echter een gebrek aan bewijs van acupunctuur als complementaire geneeskunde bij pediatrische CIBD op de ziekteactiviteit en ontsteking. Daarom is het hoofddoel van deze studie het evalueren van het effect van acupunctuur bij kinderen met CIBD op de Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) en de Weighted Paediatric Crohn's Disease Activity Index (sPCDAI), die niet-invasieve gevalideerde instrumenten zijn om de ziekteactiviteit. Verder heeft deze studie tot doel het effect van acupunctuur op chronische pijn, kwaliteit van leven en ontstekingsparameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lichte/matige CIBD
  • stabiele farmacologische behandeling gedurende ten minste 8 weken

Uitsluitingscriteria:

  • complementaire alternatieve geneeskunde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
20 CIBD-patiënten krijgen geen acupunctuur of placebo-acupunctuur.
Actieve vergelijker: Acupunctuur groep
20 CIBD-patiënten krijgen 8 sessies acupunctuurtherapie met naalden van 0,3 x 30 mm (asia-med special nummer 16).
Ander: Acupunctuur
Patiënten krijgen 8 acupunctuursessies (1 sessie per week, 20 minuten per sessie) met acupunctuurnaalden.
Placebo-vergelijker: Placebogroep
20 CIBD-patiënten krijgen 8 sessies schijnacupunctuur met placebo-naalden 0,3 x 30 mm (Streitberger).
Ander: Placebo-acupunctuur
Patiënten krijgen 8 acupunctuursessies (1 sessie per week, 20 minuten per sessie) met placebo-naalden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte-activiteitsindex
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
Disease Activity Index (ofwel Pediatric Colitis Ulcerosa Activity Index in het geval van patiënten met colitis ulcerosa of Weighted Pediatric Crohn's Disease Activity bij patiënten met de ziekte van Crohn)
Aan het begin vs 8 weken
Ziekte-activiteitsindex
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
Disease Activity Index (ofwel Pediatric Colitis Ulcerosa Activity Index in het geval van patiënten met colitis ulcerosa of Weighted Pediatric Crohn's Disease Activity bij patiënten met de ziekte van Crohn)
Aan het begin versus 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten gemeten door KINDL(R)
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de KINDL(R)-vragenlijst. De gegevens worden getransformeerd volgens de handleiding van de vragenlijst. De totaalscore van kwaliteit van leven varieert van 0 tot 100. Een hogere score hangt samen met een betere kwaliteit van leven.
Aan het begin versus 4 weken
Kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten gemeten door KINDL(R)
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de KINDL(R)-vragenlijst. De gegevens worden getransformeerd volgens de handleiding van de vragenlijst. De totaalscore van kwaliteit van leven varieert van 0 tot 100. Een hogere score hangt samen met een betere kwaliteit van leven.
Aan het begin vs 8 weken
Kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten gemeten door ILK
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
De kwaliteit van leven zal ook worden gemeten met behulp van de ILK-vragenlijst (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). De totale score van kwaliteit varieert van 0 tot 28. Een hogere score hangt samen met een betere kwaliteit van leven.
Aan het begin versus 4 weken
Kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten gemeten door ILK
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
De kwaliteit van leven zal ook worden gemeten met behulp van de ILK-vragenlijst (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). De totale score van kwaliteit varieert van 0 tot 28. Een hogere score hangt samen met een betere kwaliteit van leven).
Aan het begin vs 8 weken
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
De pijn wordt gemeten met behulp van de cijferschaal, die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn mogelijk).
Aan het begin versus 4 weken
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
De pijn wordt gemeten met behulp van de cijferschaal, die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn mogelijk).
Aan het begin vs 8 weken
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
Als een parameter van ontsteking zal het C-reactieve proteïne worden gemeten in mg/dl.
Aan het begin versus 4 weken
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
Als een parameter van ontsteking zal het C-reactieve proteïne worden gemeten in mg/dl.
Aan het begin vs 8 weken
Leukocyten
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
Als een andere ontstekingsparameter worden de leukocyten gemeten in 10^9/L
Aan het begin versus 4 weken
Leukocyten
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
Als een andere ontstekingsparameter worden de leukocyten gemeten in 10^9/L
Aan het begin vs 8 weken
Bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: Aan het begin versus 4 weken
Als andere ontstekingsparameter wordt de bezinkingssnelheid van erytrocyten (mm/uur) gemeten.
Aan het begin versus 4 weken
Bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: Aan het begin vs 8 weken
Als andere ontstekingsparameter wordt de bezinkingssnelheid van erytrocyten (mm/uur) gemeten.
Aan het begin vs 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gisela Scharbert, MD, MedUniVienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1773/2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis, ulceratief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren