Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio lapsille ja nuorille, joilla on kroonisia tulehduksellisia suolistosairauksia

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (CIBD), jonka esiintyvyys Euroopassa on 2,6 miljoonaa ihmistä, diagnosoidaan 25 prosentilla ennen 18 vuoden ikää. Varhaisen remission tarkoituksena on parantaa lapsen kasvua, elämänlaatua ja vähentää psyykkisiä liitännäissairauksia. Perinteisten lääkkeiden lisäksi kolmasosa lapsipotilaista CIBD-potilaista käyttää vaihtoehtoisia hoitostrategioita. Akupunktiosta ei kuitenkaan ole todisteita lasten CIBD:n täydentävänä lääkkeenä sairauden aktiivisuuden ja tulehduksen suhteen. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida akupunktion vaikutusta CIBD-lapsilla lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksiin (PUCAI) ja painotettuun lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksiin (sPCDAI), jotka ovat ei-invasiivisia validoituja mittauslaitteita. taudin aktiivisuus. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia akupunktion vaikutusta krooniseen kipuun, elämänlaatuun ja tulehduksen parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä/kohtalainen CIBD
  • vakaa farmakologinen hoito vähintään 8 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • täydentävä vaihtoehtoinen lääketiede

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
20 CIBD-potilasta ei saa akupunktiota tai plaseboakupunktiota.
Active Comparator: Akupunktio ryhmä
20 CIBD-potilasta saa 8 akupunktiohoitokertaa 0,3 x 30 mm neuloilla (asia-med erikoisnumero 16).
Muut: Akupunktio
Potilaat saavat 8 akupunktiokertaa (1 hoitokerta viikossa, 20 minuuttia per hoitokerta) akupunktioneuloilla.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
20 CIBD-potilasta saa 8 valeakupunktiokertaa plasebo-neuloilla 0,3 x 30 mm (Streitberger).
Muut: Plasebo-akupunktio
Potilaat saavat 8 akupunktiokertaa (1 hoitokerta viikossa, 20 minuuttia per hoitokerta) lumeneuloilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Taudin aktiivisuusindeksi (joko lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus tai painotettu lasten Crohnin taudin aktiivisuus potilailla, joilla on Crohnin tauti)
Alussa vs 8 viikkoa
Taudin aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Taudin aktiivisuusindeksi (joko lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksi potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus tai painotettu lasten Crohnin taudin aktiivisuus potilailla, joilla on Crohnin tauti)
Alussa vs 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ja nuorten elämänlaatu KINDL(R)-mittauksella
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Elämänlaatua mitataan KINDL(R)-kyselylomakkeella. Tiedot muunnetaan kyselylomakkeen ohjeiden mukaisesti. Elämänlaadun kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
Alussa vs 4 viikkoa
Lasten ja nuorten elämänlaatu KINDL(R)-mittauksella
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Elämänlaatua mitataan KINDL(R)-kyselylomakkeella. Tiedot muunnetaan kyselylomakkeen ohjeiden mukaisesti. Elämänlaadun kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
Alussa vs 8 viikkoa
ILK:n mittaama lasten ja nuorten elämänlaatu
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Elämänlaatua mitataan myös ILK-kyselylomakkeella (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). Laatujen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28. Korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
Alussa vs 4 viikkoa
ILK:n mittaama lasten ja nuorten elämänlaatu
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Elämänlaatua mitataan myös ILK-kyselylomakkeella (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen). Laatujen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28. Korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun).
Alussa vs 8 viikkoa
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Kipu mitataan numerointiasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Alussa vs 4 viikkoa
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Kipu mitataan numerointiasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Alussa vs 8 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Yhtenä tulehduksen parametrina C-reaktiivinen proteiini mitataan mg/dl.
Alussa vs 4 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Yhtenä tulehduksen parametrina C-reaktiivinen proteiini mitataan mg/dl.
Alussa vs 8 viikkoa
Leukosyytit
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Toisena tulehduksen parametrina leukosyytit mitataan 10^9/l
Alussa vs 4 viikkoa
Leukosyytit
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Toisena tulehduksen parametrina leukosyytit mitataan 10^9/l
Alussa vs 8 viikkoa
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Alussa vs 4 viikkoa
Toisena tulehdusparametrina mitataan punasolujen sedimentaationopeus (mm/tunti).
Alussa vs 4 viikkoa
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Alussa vs 8 viikkoa
Toisena tulehdusparametrina mitataan punasolujen sedimentaationopeus (mm/tunti).
Alussa vs 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Gisela Scharbert, MD, MedUniVienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1773/2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koliitti, haavainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa