Acupuncture chez les enfants et les adolescents atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
1 octobre 2025 mis à jour par: Christina Hafner, Medical University of Vienna
La maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) avec sa prévalence de 2,6 millions de personnes en Europe est diagnostiquée chez 25 % avant l'âge de 18 ans.
La rémission précoce vise à améliorer la croissance de l'enfant, sa qualité de vie et à réduire les comorbidités psychologiques.
En plus des médicaments conventionnels, un tiers des patients pédiatriques atteints de MICI utilisent des stratégies de traitement alternatives.
Cependant, il existe un manque de preuves de l'acupuncture en tant que médecine complémentaire dans les MICI pédiatriques sur l'activité de la maladie et l'inflammation.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'acupuncture chez les enfants atteints de MICI sur l'indice d'activité de la colite ulcéreuse pédiatrique (PUCAI) et l'indice d'activité pondéré de la maladie de Crohn pédiatrique (sPCDAI), qui sont des instruments validés non invasifs pour mesurer l'activité de la maladie.
De plus, cette étude vise à étudier l'effet de l'acupuncture sur la douleur chronique, la qualité de vie et les paramètres de l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- MICI légère/modérée
- traitement pharmacologique stable pendant au moins 8 semaines
Critère d'exclusion:
- médecine alternative complémentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
20 patients atteints de MICI ne reçoivent ni acupuncture ni acupuncture placebo.
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Comparateur actif: Groupe d'acupuncture
20 patients atteints de MICI reçoivent 8 séances de thérapie d'acupuncture avec des aiguilles de 0,3 x 30 mm (numéro spécial asia-med 16).
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Les patients reçoivent 8 séances d'acupuncture (1 séance par semaine, 20 minutes par séance) avec des aiguilles d'acupuncture.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
20 patients atteints de MICI reçoivent 8 séances d'acupuncture simulée avec des aiguilles placebo de 0,3 x 30 mm (Streitberger).
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Les patients reçoivent 8 séances d'acupuncture (1 séance par semaine, 20 minutes par séance) avec des aiguilles placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'activité de la maladie
Délai: Au début vs 8 semaines
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Indice d'activité de la maladie (soit l'indice d'activité de la colite ulcéreuse pédiatrique chez les patients atteints de colite ulcéreuse, soit l'activité pondérée de la maladie de Crohn chez l'enfant chez les patients atteints de la maladie de Crohn)
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Au début vs 8 semaines
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Indice d'activité de la maladie
Délai: Au début vs 4 semaines
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Indice d'activité de la maladie (soit l'indice d'activité de la colite ulcéreuse pédiatrique chez les patients atteints de colite ulcéreuse, soit l'activité pondérée de la maladie de Crohn chez l'enfant chez les patients atteints de la maladie de Crohn)
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Au début vs 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie des enfants et des adolescents mesurée par KINDL(R)
Délai: Au début vs 4 semaines
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire KINDL(R).
Les données seront transformées selon le manuel du questionnaire.
Le score total de qualité de vie varie de 0 à 100.
Un score plus élevé est associé à une meilleure qualité de vie.
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Au début vs 4 semaines
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Qualité de vie des enfants et des adolescents mesurée par KINDL(R)
Délai: Au début vs 8 semaines
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire KINDL(R).
Les données seront transformées selon le manuel du questionnaire.
Le score total de qualité de vie varie de 0 à 100.
Un score plus élevé est associé à une meilleure qualité de vie.
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Au début vs 8 semaines
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Qualité de vie des enfants et des adolescents mesurée par ILK
Délai: Au début vs 4 semaines
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La qualité de vie sera également mesurée à l'aide du questionnaire ILK (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen).
Le score total de qualité varie de 0 à 28.
Un score plus élevé est associé à une meilleure qualité de vie.
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Au début vs 4 semaines
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Qualité de vie des enfants et des adolescents mesurée par ILK
Délai: Au début vs 8 semaines
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La qualité de vie sera également mesurée à l'aide du questionnaire ILK (Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen).
Le score total de qualité varie de 0 à 28.
Un score plus élevé est associé à une meilleure qualité de vie).
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Au début vs 8 semaines
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Évaluation de la douleur
Délai: Au début vs 4 semaines
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La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle de numération, qui va de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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Au début vs 4 semaines
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Évaluation de la douleur
Délai: Au début vs 8 semaines
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La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle de numération, qui va de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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Au début vs 8 semaines
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Protéine C-réactive
Délai: Au début vs 4 semaines
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En tant que paramètre de l'inflammation, la protéine C réactive sera mesurée en mg/dl.
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Au début vs 4 semaines
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Protéine C-réactive
Délai: Au début vs 8 semaines
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En tant que paramètre de l'inflammation, la protéine C réactive sera mesurée en mg/dl.
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Au début vs 8 semaines
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Leucocytes
Délai: Au début vs 4 semaines
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Comme autre paramètre de l'inflammation les leucocytes seront mesurés en 10^9/L
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Au début vs 4 semaines
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Leucocytes
Délai: Au début vs 8 semaines
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Comme autre paramètre de l'inflammation les leucocytes seront mesurés en 10^9/L
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Au début vs 8 semaines
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Vitesse de sédimentation
Délai: Au début vs 4 semaines
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Comme autre paramètre inflammatoire, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (mm/heure) sera mesurée.
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Au début vs 4 semaines
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Vitesse de sédimentation
Délai: Au début vs 8 semaines
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Comme autre paramètre inflammatoire, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (mm/heure) sera mesurée.
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Au début vs 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gisela Scharbert, MD, MedUniVienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Première publication (Réel)
27 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1773/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .