有氧运动对绝经后老年妇女性激素及凝血因子的影响
2021年8月9日 更新者：Hany Farid Eid morsy Elsisi、Cairo University
目的：
确定有氧运动训练对绝经后老年妇女性激素和凝血因子的影响
背景：
心血管疾病 (CVD) 是女性死亡的最大原因，绝经后患 CVD 的风险增加。 由于血栓形成被认为是大多数急性心血管事件的原因，内源性凝血和纤维蛋白溶解的异常可能在急性心血管事件的风险中起重要作用。 衰老还与凝血和纤维蛋白溶解的不利变化有关。 例如，绝经后妇女表现出较高的纤维蛋白原水平和较低的内源性纤维蛋白溶解水平。 身体活动和身体健康一直与降低女性 CVD 率有关。 事实上，在从事体育锻炼的绝经后妇女中观察到，体育锻炼与总死亡率呈负相关，心肌梗死风险降低 50%。 除了定期体育锻炼提供的众多其他好处外，介导心脏保护作用的机制之一可能是止血系统的变化，尤其是纤维蛋白溶解
假设：
有氧运动可能对老年绝经后妇女的性激素和凝血因子没有影响
研究问题：
有氧运动会影响老年绝经后妇女对运动的性激素和凝血因子吗？
研究概览
详细说明
这是一项干预性研究，估计有 40 名女性根据随机分配入组，并平均分配到两组。
除了饮食建议外，研究组还将接受有氧运动，而对照组将接受饮食建议。
有氧运动 课程时间 40-50 分钟 初始 10 分钟 在跑步机上进行低强度和活跃阶段的热身运动 20-30 分钟 强度会增加，直到患者达到目标心率，然后强度会降低，直到训练结束 冷却阶段10 分钟。
志愿者将每周进行 3 次锻炼，持续 12 周。凝血
将测量因素（凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、纤溶酶原激活物抑制剂-1、纤维蛋白原和组织纤溶酶原激活物）和性激素（雌二醇、睾酮）。
性激素结合球蛋白）干预前后
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：hany fm elsisi, Phd
- 电话号码：966 00966580239275
- 邮箱：Elsisihany309@gmail.com
学习地点
-
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Cairo、埃及、11432
- 招聘中
- Physical Therapy
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接触：
- hany fm elsisi, Phd
- 电话号码：966 00966580239275
- 邮箱：Elsisihany309@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
• 四十名绝经后妇女（60-70 岁）
- 体重指数 (BMI) 介于 35 至 39.9 kg/m2
排除标准：
• 常规药物（例如，β-受体阻滞剂、α-受体阻滞剂、地高辛、利尿剂、阿司匹林、硝酸盐，目前正在使用激素替代疗法 (HRT) 和非甾体抗炎药，
- 抽烟;
- 认知障碍会导致难以参与研究
- 恶性疾病的存在
- 最近 6 个月内献血
- 在过去 90 天内作为受试者参与任何类型的学习或研究
- 高血压，
- 患有活动性慢性疾病（例如类风湿性关节炎、甲状腺机能亢进和炎症性肠病）和糖尿病或其他（不稳定的）内分泌相关疾病
- 心血管疾病的个人史，
- 骨科问题抑制锻炼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：有氧运动除了饮食
除了饮食建议外，学习小组还将接受有氧运动
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有氧运动 课程时间 40-50 分钟 最初 10 分钟 在跑步机上进行低强度和活跃阶段的热身运动 20-30 分钟 强度会增加，直到患者达到目标心率，然后强度会降低，直到训练会结束 冷却阶段为10 分钟
志愿者将每周进行 3 次锻炼，持续 12 周
对照组将接受为期 12 周的饮食建议
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其他：饮食建议
对照组将接受饮食建议
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对照组将接受为期 12 周的饮食建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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凝血因子
大体时间：12周
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通过血液分析改变选定的凝血因子（纤溶酶原激活物抑制剂-1、组织纤溶酶原激活物、凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、纤维蛋白原）
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12周
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性激素
大体时间：12周
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（雌二醇，睾酮。
性激素结合球蛋白）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：12周
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以公斤为单位测量重量
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12周
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高度
大体时间：12周
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以米为单位测量高度
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：hany fm elsisi, phd、physical therapy faculty Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月20日
初级完成 (预期的)
2022年5月15日
研究完成 (预期的)
2022年8月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月9日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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