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Efeito de exercícios aeróbicos sobre hormônios sexuais e fatores de coagulação em mulheres idosas na pós-menopausa

9 de agosto de 2021 atualizado por: Hany Farid Eid morsy Elsisi, Cairo University

PROPÓSITO:

determinar o efeito do treinamento físico aeróbico sobre os hormônios sexuais e fatores de coagulação em mulheres idosas na pós-menopausa

FUNDO:

A doença cardiovascular (DCV) é a maior causa de morte em mulheres, e o risco de desenvolver DCV aumenta após a menopausa. Como a trombose é considerada a causa da maioria dos eventos cardiovasculares agudos, as anormalidades na coagulação endógena e na fibrinólise podem desempenhar um papel importante no risco de um evento cardiovascular agudo. O envelhecimento também está associado a alterações adversas na coagulação e na fibrinólise. Por exemplo, mulheres na pós-menopausa exibem níveis mais altos de fibrinogênio e níveis mais baixos de fibrinólise endógena. A atividade física e a aptidão física têm sido consistentemente associadas a taxas mais baixas de DCV em mulheres. De fato, uma associação inversa entre atividade física e mortalidade total, bem como uma redução de 50% no risco de infarto do miocárdio, foi observada em mulheres pós-menopáusicas fisicamente ativas. Além dos inúmeros outros benefícios proporcionados pela atividade física regular, um dos mecanismos mediadores do efeito cardioprotetor pode ser alterações no sistema hemostático, principalmente na fibrinólise

HIPÓTESES:

Exercícios aeróbicos podem não ter efeito sobre hormônios sexuais e fatores de coagulação em mulheres idosas na pós-menopausa

QUESTÃO DE PESQUISA:

Os exercícios aeróbicos afetam os hormônios sexuais e os fatores de coagulação em mulheres idosas na pós-menopausa em resposta aos exercícios?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É um estudo de intervenção no qual 40 mulheres foram estimadas para se inscrever de acordo com a alocação aleatória e divididas em dois grupos igualmente. O grupo de estudo receberá exercícios aeróbicos além das recomendações de dieta, enquanto o grupo de controle receberá recomendações de dieta. o tempo de sessão de exercícios aeróbicos 40-50 min inicial 10 min exercícios de aquecimento em esteira em baixa intensidade e fase ativa 20-30 min a intensidade aumentará até que o paciente alcance a frequência cardíaca alvo, então a intensidade diminuirá até que a sessão seja encerrada pela fase de relaxamento por 10 min. Os voluntários realizarão exercícios 3 vezes por semana durante 12 semanas.coagulação Fatores (Tempo de Protrombina, Tempo de Tromboplastina Parcial, Inibidor-1 do ativador do plasminogênio, Fibrinogênio e ativador do plasminogênio tecidual) serão medidos e hormônios sexuais (estradiol, testosterona. globina ligadora de hormônios sexuais) pré e pós-intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11432
        • Recrutamento
        • Physical Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • • quarenta mulheres na pós-menopausa (60-70 anos)

    • O índice de massa corporal (IMC) variou de 35 a 39,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • • medicamentos regulares (por exemplo, β-bloqueadores, α-bloqueadores, digoxina, diuréticos, aspirina, nitratos, atualmente usando terapia de reposição hormonal (TRH) e anti-inflamatórios não esteróides,

    • fumar;
    • comprometimento cognitivo que dificultará a participação no estudo
    • presença de doença maligna
    • doação de sangue nos últimos 6 meses
    • Participação como sujeito em qualquer tipo de estudo ou pesquisa durante os 90 dias anteriores
    • hipertensão,
    • ter doença crônica ativa (por exemplo, artrite reumatóide, hipertireoidismo e doença inflamatória intestinal) e diabetes mellitus ou outras doenças endócrinas (instáveis)
    • história pessoal de doenças cardiovasculares,
    • Problemas ortopédicos que inibem os exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: exercícios aeróbicos além da dieta
O grupo de estudo receberá exercícios aeróbicos além de recomendações de dieta
exercícios aeróbicos tempo de sessão 40-50 min inicial 10 min exercícios de aquecimento em esteira em baixa intensidade e fase ativa 20-30 min a intensidade aumentará até que o paciente alcance a frequência cardíaca alvo e então a intensidade diminuirá até a sessão terminará com a fase de relaxamento para 10 min. Os voluntários realizarão exercícios 3 vezes por semana durante 12 semanas
o grupo de controle receberá recomendações de dieta por 12 semanas
Outro: recomendações de dieta
o grupo de controle receberá recomendações de dieta
o grupo de controle receberá recomendações de dieta por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de coagulação
Prazo: 12 semanas
alteração de fatores de coagulação selecionados por análise de sangue (inibidor do ativador de plasminogênio-1, ativador de plasminogênio tecidual, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial, fibrinogênio)
12 semanas
hormônios sexuais
Prazo: 12 semanas
mudança de (estradiol, testosterona. globina de ligação de hormônio sexual)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso
Prazo: 12 semanas
medindo o peso em quilogramas
12 semanas
altura
Prazo: 12 semanas
medir altura em metros
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002676

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

revista publica o estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio de Coagulação

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