- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04488341
Efeito de exercícios aeróbicos sobre hormônios sexuais e fatores de coagulação em mulheres idosas na pós-menopausa
PROPÓSITO:
determinar o efeito do treinamento físico aeróbico sobre os hormônios sexuais e fatores de coagulação em mulheres idosas na pós-menopausa
FUNDO:
A doença cardiovascular (DCV) é a maior causa de morte em mulheres, e o risco de desenvolver DCV aumenta após a menopausa. Como a trombose é considerada a causa da maioria dos eventos cardiovasculares agudos, as anormalidades na coagulação endógena e na fibrinólise podem desempenhar um papel importante no risco de um evento cardiovascular agudo. O envelhecimento também está associado a alterações adversas na coagulação e na fibrinólise. Por exemplo, mulheres na pós-menopausa exibem níveis mais altos de fibrinogênio e níveis mais baixos de fibrinólise endógena. A atividade física e a aptidão física têm sido consistentemente associadas a taxas mais baixas de DCV em mulheres. De fato, uma associação inversa entre atividade física e mortalidade total, bem como uma redução de 50% no risco de infarto do miocárdio, foi observada em mulheres pós-menopáusicas fisicamente ativas. Além dos inúmeros outros benefícios proporcionados pela atividade física regular, um dos mecanismos mediadores do efeito cardioprotetor pode ser alterações no sistema hemostático, principalmente na fibrinólise
HIPÓTESES:
Exercícios aeróbicos podem não ter efeito sobre hormônios sexuais e fatores de coagulação em mulheres idosas na pós-menopausa
QUESTÃO DE PESQUISA:
Os exercícios aeróbicos afetam os hormônios sexuais e os fatores de coagulação em mulheres idosas na pós-menopausa em resposta aos exercícios?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: hany fm elsisi, Phd
- Número de telefone: 966 00966580239275
- E-mail: Elsisihany309@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11432
- Recrutamento
- Physical Therapy
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Contato:
- hany fm elsisi, Phd
- Número de telefone: 966 00966580239275
- E-mail: Elsisihany309@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• quarenta mulheres na pós-menopausa (60-70 anos)
- O índice de massa corporal (IMC) variou de 35 a 39,9 kg/m2
Critério de exclusão:
• medicamentos regulares (por exemplo, β-bloqueadores, α-bloqueadores, digoxina, diuréticos, aspirina, nitratos, atualmente usando terapia de reposição hormonal (TRH) e anti-inflamatórios não esteróides,
- fumar;
- comprometimento cognitivo que dificultará a participação no estudo
- presença de doença maligna
- doação de sangue nos últimos 6 meses
- Participação como sujeito em qualquer tipo de estudo ou pesquisa durante os 90 dias anteriores
- hipertensão,
- ter doença crônica ativa (por exemplo, artrite reumatóide, hipertireoidismo e doença inflamatória intestinal) e diabetes mellitus ou outras doenças endócrinas (instáveis)
- história pessoal de doenças cardiovasculares,
- Problemas ortopédicos que inibem os exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: exercícios aeróbicos além da dieta
O grupo de estudo receberá exercícios aeróbicos além de recomendações de dieta
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exercícios aeróbicos tempo de sessão 40-50 min inicial 10 min exercícios de aquecimento em esteira em baixa intensidade e fase ativa 20-30 min a intensidade aumentará até que o paciente alcance a frequência cardíaca alvo e então a intensidade diminuirá até a sessão terminará com a fase de relaxamento para 10 min.
Os voluntários realizarão exercícios 3 vezes por semana durante 12 semanas
o grupo de controle receberá recomendações de dieta por 12 semanas
|
|
Outro: recomendações de dieta
o grupo de controle receberá recomendações de dieta
|
o grupo de controle receberá recomendações de dieta por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fatores de coagulação
Prazo: 12 semanas
|
alteração de fatores de coagulação selecionados por análise de sangue (inibidor do ativador de plasminogênio-1, ativador de plasminogênio tecidual, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial, fibrinogênio)
|
12 semanas
|
|
hormônios sexuais
Prazo: 12 semanas
|
mudança de (estradiol, testosterona.
globina de ligação de hormônio sexual)
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
peso
Prazo: 12 semanas
|
medindo o peso em quilogramas
|
12 semanas
|
|
altura
Prazo: 12 semanas
|
medir altura em metros
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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