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Wirkung von Aerobic-Übungen auf Sexualhormone und Gerinnungsfaktoren bei älteren Frauen nach der Menopause

9. August 2021 aktualisiert von: Hany Farid Eid morsy Elsisi, Cairo University

ZWECK:

um die Wirkung von Aerobic-Übungstraining auf Sexualhormone und Gerinnungsfaktoren bei älteren Frauen nach der Menopause zu bestimmen

HINTERGRUND:

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache bei Frauen, und das Risiko, an CVD zu erkranken, steigt nach der Menopause . Da angenommen wird, dass Thrombose eine Ursache der meisten akuten kardiovaskulären Ereignisse ist, können Anomalien in der endogenen Gerinnung und Fibrinolyse eine wichtige Rolle beim Risiko eines akuten kardiovaskulären Ereignisses spielen. Das Altern ist auch mit nachteiligen Veränderungen sowohl der Gerinnung als auch der Fibrinolyse verbunden. Zum Beispiel weisen postmenopausale Frauen höhere Fibrinogenspiegel und niedrigere Spiegel an endogener Fibrinolyse auf. Körperliche Aktivität und körperliche Fitness wurden durchweg mit niedrigeren CVD-Raten bei Frauen in Verbindung gebracht. Tatsächlich wurde bei körperlich aktiven postmenopausalen Frauen ein umgekehrter Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Gesamtsterblichkeit sowie eine 50%ige Verringerung des Myokardinfarktrisikos beobachtet. Zusätzlich zu den zahlreichen anderen Vorteilen, die regelmäßige körperliche Aktivität bietet, können Veränderungen im hämostatischen System, insbesondere Fibrinolyse, einer der Mechanismen sein, die die kardioprotektive Wirkung vermitteln

HYPOTHESEN:

Aerobic-Übungen haben möglicherweise keinen Einfluss auf Sexualhormone und Gerinnungsfaktoren bei älteren postmenopausalen Frauen

FRAGESTELLUNG:

Beeinflussen Aerobic-Übungen als Reaktion auf Übungen die Sexualhormone und Gerinnungsfaktoren bei älteren postmenopausalen Frauen?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine Interventionsstudie, in die sich schätzungsweise 40 Frauen nach zufälliger Zuteilung einschreiben und zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt werden. Die Studiengruppe erhält zusätzlich zu Ernährungsempfehlungen Aerobic-Übungen, während die Kontrollgruppe Ernährungsempfehlungen erhält. Aerobic-Übungen Dauer der Sitzung 40-50 Min. Anfangs 10 Min. Aufwärmübungen auf dem Laufband in niedriger Intensität und aktiver Phase 20-30 Min. Die Intensität wird erhöht, bis der Patient die Zielherzfrequenz erreicht hat, dann nimmt die Intensität ab, bis die Sitzung durch eine Abkühlphase beendet wird für 10min. Die Freiwilligen führen 12 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zur Koagulation durch Faktoren (Prothrombinzeit, partielle Thromboplastinzeit, Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1, Fibrinogen und Gewebe-Plasminogen-Aktivator) werden gemessen und Sexualhormone (Östradiol, Testosteron. sexualhormonbindendes Globin ) vor und nach dem Eingriff

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11432
        • Rekrutierung
        • Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • vierzig postmenopausale Frauen (60-70 Jahre)

    • Der Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 35 und 39,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • • regelmäßige Medikamente (z. B. β-Blocker, α-Blocker, Digoxin, Diuretika, Aspirin, Nitrate, die derzeit eine Hormonersatztherapie (HRT) und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente anwenden,

    • Rauchen;
    • kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Studie erschwert
    • Vorhandensein einer bösartigen Erkrankung
    • Blutspende innerhalb der letzten 6 Monate
    • Teilnahme als Proband an jeder Art von Studie oder Forschung in den vorangegangenen 90 Tagen
    • Hypertonie,
    • aktive chronische Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, Hyperthyreose und entzündliche Darmerkrankung) und Diabetes mellitus oder andere (instabile) endokrine Erkrankungen haben
    • persönliche Geschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
    • Orthopädische Probleme, die Übungen verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aerobic-Übungen zusätzlich zur Ernährung
Die Studiengruppe erhält zusätzlich zu Ernährungsempfehlungen Aerobic-Übungen
Sonstiges: Aerobic-Übungen zusätzlich zu Diätempfehlungen
Aerobic-Übungen Dauer der Sitzung 40-50 Min. Anfangs 10 Min. Aufwärmübungen auf dem Laufband in niedriger Intensität und aktiver Phase 20-30 Min. Die Intensität wird erhöht, bis der Patient die Zielherzfrequenz erreicht hat, dann nimmt die Intensität ab, bis die Sitzung durch eine Abkühlphase für beendet wird 10 Minuten . Die Freiwilligen führen 12 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen durch
Sonstiges: Ernährungsempfehlungen
Die Kontrollgruppe erhält Ernährungsempfehlungen für 12 Wochen
Sonstiges: Ernährungsempfehlungen
Die Kontrollgruppe erhält Diätempfehlungen
Sonstiges: Ernährungsempfehlungen
Die Kontrollgruppe erhält Ernährungsempfehlungen für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerinnungsfaktoren
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung ausgewählter Gerinnungsfaktoren durch Blutanalyse (Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1, Gewebe-Plasminogen-Aktivator, Prothrombinzeit, partielle Thromboplastinzeit, Fibrinogen)
12 Wochen
Sexualhormone
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung von (Östradiol, Testosteron. Sexualhormon bindendes Globin)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Last
Zeitfenster: 12 Wochen
Gewicht in Kilogramm messen
12 Wochen
Höhe
Zeitfenster: 12 Wochen
Messhöhe in Metern
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002676

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zeitschrift veröffentlicht die Studie

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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