Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van aërobe oefeningen op geslachtshormonen en stollingsfactoren bij postmenopauzale oudere vrouwen

9 augustus 2021 bijgewerkt door: Hany Farid Eid morsy Elsisi, Cairo University

DOEL:

om het effect te bepalen van aërobe training op geslachtshormonen en stollingsfactoren bij postmenopauzale oudere vrouwen

ACHTERGROND:

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de grootste doodsoorzaak bij vrouwen en het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten neemt toe na de menopauze. Omdat wordt aangenomen dat trombose de oorzaak is van de meeste acute cardiovasculaire voorvallen, kunnen afwijkingen in endogene stolling en fibrinolyse een belangrijke rol spelen bij het risico op een acuut cardiovasculair voorval. Veroudering wordt ook in verband gebracht met ongunstige veranderingen in zowel coagulatie als fibrinolyse. Postmenopauzale vrouwen vertonen bijvoorbeeld hogere fibrinogeenspiegels en lagere niveaus van endogene fibrinolyse. Lichamelijke activiteit en fysieke fitheid zijn consequent in verband gebracht met lagere HVZ-percentages bij vrouwen. Er is zelfs een omgekeerd verband tussen fysieke activiteit en totale mortaliteit waargenomen, evenals een 50% vermindering van het risico op een hartinfarct, bij fysiek actieve postmenopauzale vrouwen. Naast de vele andere voordelen van regelmatige lichaamsbeweging, kunnen veranderingen in het hemostatische systeem, met name fibrinolyse, een van de mechanismen zijn die het cardioprotectieve effect mediëren.

HYPOTHESEN:

Aërobe oefeningen hebben mogelijk geen effect op geslachtshormonen en stollingsfactoren bij oudere postmenopauzale vrouwen

ONDERZOEKSVRAAG:

Hebben aerobe oefeningen effect op geslachtshormonen en stollingsfactoren bij oudere postmenopauzale vrouwen als reactie op oefeningen?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een interventionele studie waarin 40 vrouwen naar schatting deelnamen op basis van willekeurige toewijzing en gelijk verdeeld in twee groepen. De studiegroep krijgt naast dieetaanbevelingen ook aerobe oefeningen, terwijl de controlegroep dieetaanbevelingen krijgt. de aerobe oefeningen duur van de sessie 40-50 min aanvankelijke 10 min warming-up oefeningen op de loopband met lage intensiteit en actieve fase 20-30 min intensiteit neemt toe totdat de patiënt de doelhartslag bereikt heeft, daarna neemt de intensiteit af totdat de sessie wordt beëindigd door de cooling-downfase gedurende 10 minuten. De vrijwilligers zullen gedurende 12 weken 3 keer per week oefeningen doen .coagulatie factoren (protrombinetijd, partiële tromboplastinetijd, plasminogeenactivatorremmer-1, fibrinogeen en weefselplasminogeenactivator) worden gemeten en geslachtshormonen (oestradiol, testosteron. geslachtshormoonbindend globine) voor en na de interventie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11432
        • Werving
        • Physical Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • veertig postmenopauzale vrouwen (60-70 jaar)

    • De Body Mass Index (BMI) varieerde van 35 tot 39,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • • reguliere medicijnen (bijv. β-blokkers, α-blokkers, digoxine, diuretica, aspirine, nitraten, gebruikt momenteel hormoonvervangende therapie (HST) en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen,

    • roken;
    • cognitieve stoornissen die het moeilijk maken om aan het onderzoek deel te nemen
    • aanwezigheid van een kwaadaardige ziekte
    • bloeddonatie in de afgelopen 6 maanden
    • Deelname als proefpersoon aan een studie of onderzoek gedurende de voorafgaande 90 dagen
    • hypertensie,
    • met een actieve chronische ziekte (bijv. reumatoïde artritis, hyperthyreoïdie en inflammatoire darmziekte) en diabetes mellitus of andere (instabiele) hormoongerelateerde ziekten
    • persoonlijke geschiedenis van hart- en vaatziekten,
    • Orthopedische problemen remmende oefeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: aerobe oefeningen naast het dieet
Naast voedingsaanbevelingen krijgt de studiegroep aerobe oefeningen
Ander: aërobe oefeningen naast dieetaanbevelingen
aërobe oefeningen duur van de sessie 40-50 min aanvankelijke 10 min warming-up oefeningen op de loopband met lage intensiteit en actieve fase 20-30 min intensiteit neemt toe totdat de patiënt de doelhartslag bereikt heeft, daarna neemt de intensiteit af totdat de sessie wordt beëindigd door een afkoelfase voor 10 minuten . De vrijwilligers zullen gedurende 12 weken 3 keer per week oefeningen doen
Ander: dieet aanbevelingen
controlegroep krijgt voedingsaanbevelingen gedurende 12 weken
Ander: dieet aanbevelingen
controlegroep krijgt dieetaanbevelingen
Ander: dieet aanbevelingen
controlegroep krijgt voedingsaanbevelingen gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stollingsfactoren
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van geselecteerde stollingsfactoren door bloedanalyse (plasminogeenactivatorremmer-1, weefselplasminogeenactivator, protrombinetijd, partiële tromboplastinetijd, fibrinogeen)
12 weken
geslachtshormonen
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van (oestradiol, testosteron. geslachtshormoon bindend globine)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
het meten van het gewicht in kilogram
12 weken
hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
meethoogte in meters
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002676

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar na afronding studie

IPD-toegangscriteria voor delen

tijdschrift publiceert de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stollingsstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren