- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04488341
Влияние аэробных упражнений на половые гормоны и факторы свертывания крови у пожилых женщин в постменопаузе
ЦЕЛЬ:
определить влияние аэробных тренировок на половые гормоны и факторы свертывания крови у пожилых женщин в постменопаузе
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти женщин, и риск развития ССЗ возрастает после наступления менопаузы. Поскольку тромбоз считается причиной большинства острых сердечно-сосудистых событий, нарушения эндогенной коагуляции и фибринолиза могут играть важную роль в риске острого сердечно-сосудистого события. Старение также связано с неблагоприятными изменениями как коагуляции, так и фибринолиза. Например, у женщин в постменопаузе наблюдается более высокий уровень фибриногена и более низкий уровень эндогенного фибринолиза. Физическая активность и физическая подготовка постоянно связаны с более низким уровнем сердечно-сосудистых заболеваний у женщин. Фактически, у физически активных женщин в постменопаузе наблюдалась обратная связь между физической активностью и общей смертностью, а также снижение риска инфаркта миокарда на 50%. Помимо многочисленных других преимуществ, обеспечиваемых регулярными физическими нагрузками, одним из механизмов, опосредующих кардиопротекторный эффект, могут быть изменения в системе гемостаза, в частности фибринолиз.
ГИПОТЕЗЫ:
Аэробные упражнения могут не влиять на половые гормоны и факторы свертывания крови у пожилых женщин в постменопаузе.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Влияют ли аэробные упражнения на половые гормоны и факторы свертывания крови у пожилых женщин в постменопаузе в ответ на упражнения?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: hany fm elsisi, Phd
- Номер телефона: 966 00966580239275
- Электронная почта: Elsisihany309@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Рекрутинг
- Physical Therapy
-
Контакт:
- hany fm elsisi, Phd
- Номер телефона: 966 00966580239275
- Электронная почта: Elsisihany309@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• сорок женщин в постменопаузе (60-70 лет)
- Индекс массы тела (ИМТ) колебался от 35 до 39,9 кг/м2.
Критерий исключения:
• обычные лекарства (например, β-блокаторы, α-блокаторы, дигоксин, диуретики, аспирин, нитраты, в настоящее время используется заместительная гормональная терапия (ЗГТ) и нестероидные противовоспалительные препараты,
- курение;
- когнитивные нарушения, которые затрудняют участие в исследовании
- наличие злокачественного заболевания
- сдача крови в течение последних 6 месяцев
- Участие в качестве субъекта в любом типе исследования или исследования в течение предшествующих 90 дней
- гипертония,
- наличие активного хронического заболевания (например, ревматоидного артрита, гипертиреоза и воспалительного заболевания кишечника) и сахарного диабета или других (нестабильных) эндокринных заболеваний
- личная история сердечно-сосудистых заболеваний,
- Ортопедические проблемы, тормозящие упражнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: аэробные упражнения в дополнение к диете
Исследовательская группа получит аэробные упражнения в дополнение к рекомендациям по диете.
|
аэробные упражнения время сеанса 40-50 мин начальная 10 мин разминка упражнения на беговой дорожке в низкой интенсивности и активной фазе 20-30 мин интенсивность будет увеличиваться до тех пор, пока пациент не достигнет целевого пульса, затем интенсивность снижается до тех пор, пока сеанс не будет завершен фазой охлаждения для 10 минут .
Волонтеры будут выполнять упражнения 3 раза в неделю в течение 12 недель.
контрольная группа получит рекомендации по диете на 12 недель
|
|
Другой: рекомендации по диете
контрольная группа получит рекомендации по диете
|
контрольная группа получит рекомендации по диете на 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы свертывания крови
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение отдельных факторов свертывания по анализу крови (ингибитор активатора плазминогена-1, тканевой активатор плазминогена, протромбиновое время, парциальное тромбопластиновое время, фибриноген)
|
12 недель
|
|
половые гормоны
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение (эстрадиол, тестостерон.
глобин, связывающий половые гормоны)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: 12 недель
|
измерение веса в килограммах
|
12 недель
|
|
рост
Временное ограничение: 12 недель
|
измерение высоты в метрах
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002676
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .