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閉経後の高齢女性における性ホルモンおよび凝固因子に対する有酸素運動の影響

2021年8月9日 更新者:Hany Farid Eid morsy Elsisi、Cairo University

目的:

閉経後の高齢女性の性ホルモンと凝固因子に対する有酸素運動トレーニングの効果を決定する

バックグラウンド:

心血管疾患 (CVD) は女性の最大の死因であり、CVD を発症するリスクは閉経後に増加します。 血栓症はほとんどの急性心血管イベントの原因であると考えられているため、内因性凝固および線溶の異常が急性心血管イベントのリスクに重要な役割を果たしている可能性があります。 老化はまた、凝固と線維素溶解の両方における有害な変化にも関連しています。 例えば、閉経後の女性は、より高いフィブリノーゲンレベルとより低いレベルの内因性線維素溶解を示します。 身体活動と体力は、一貫して女性の CVD 発生率の低下に関連しています。 実際、身体活動と総死亡率との間には逆相関があり、心筋梗塞のリスクが 50% 減少することが、身体的に活動的な閉経後の女性で観察されています。 定期的な身体活動によってもたらされる他の多くの利点に加えて、心臓保護効果を媒介するメカニズムの 1 つは、止血系、特に線維素溶解の変化である可能性があります。

仮説:

有酸素運動は、閉経後の高齢女性の性ホルモンと凝固因子に影響を与えない可能性があります

リサーチクエスチョン:

有酸素運動は、閉経後の高齢女性の性ホルモンと凝固因子に影響を与えますか?

調査の概要

詳細な説明

これは、40 人の女性が無作為割付に従って登録すると推定され、2 つのグループに均等に割り当てられた介入研究です。 研究グループは、食事の推奨事項に加えて有酸素運動を受け取り、対照グループは食事の推奨事項を受け取ります. セッションの有酸素運動時間 40 ~ 50 分 最初の 10 分間は、低強度およびアクティブ フェーズでのトレッドミルでのウォームアップ エクササイズ 20 ~ 30 分、患者が目標心拍数に到達するまで強度を上げ、その後、クールダウン フェーズによってセッションが終了するまで強度を下げます。 10分間。 ボランティアは 12 週間、週 3 回のエクササイズを行います。 因子(プロトロンビン時間、部分トロンボプラスチン時間、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1、フィブリノーゲンおよび組織プラスミノーゲン活性化因子)が測定され、性ホルモン(エストラジオール、テストステロン. 性ホルモン結合グロビン)介入前および介入後

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト、11432
        • 募集
        • Physical Therapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

58年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • • 40 人の閉経後の女性 (60~70 歳)

    • 体格指数 (BMI) は 35 から 39.9 kg/m2 の範囲でした

除外基準:

  • •定期的な投薬(例えば、β遮断薬、α遮断薬、ジゴキシン、利尿薬、アスピリン、硝酸塩、現在ホルモン補充療法(HRT)および非ステロイド性抗炎症薬を使用している、

    • 喫煙;
    • -研究への参加を困難にする認知障害
    • 悪性疾患の存在
    • 過去6か月以内の献血
    • -過去90日間のあらゆる種類の研究または研究への被験者としての参加
    • 高血圧、
    • 活動性の慢性疾患(関節リウマチ、甲状腺機能亢進症、炎症性腸疾患など)および真性糖尿病またはその他の(不安定な)内分泌関連疾患を患っている
    • 心血管疾患の個人歴、
    • 運動を阻害する整形外科の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:食事に加えて有酸素運動
研究グループは、食事の推奨事項に加えて有酸素運動を受け取ります
有酸素運動 セッションの時間 40 ~ 50 分 最初の 10 分間は、低強度およびアクティブ フェーズのトレッドミルでウォームアップ エクササイズを行います。 10分 。 ボランティアは12週間、週3回のエクササイズを行います
対照群には、12 週間の食事に関する推奨事項が与えられます
他の:食事の推奨事項
対照群は食事の推奨事項を受け取ります
対照群には、12 週間の食事に関する推奨事項が与えられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
凝固因子
時間枠:12週間
血液分析による選択された凝固因子の変化 (プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1、組織プラスミノーゲン活性化因子、プロトロンビン時間、部分トロンボプラスチン時間、フィブリノーゲン)
12週間
性ホルモン
時間枠:12週間
(エストラジオール、テストステロンの変化。 性ホルモン結合グロビン )
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:12週間
体重をキログラムで測定する
12週間
身長
時間枠:12週間
高さをメートルで測定
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:hany fm elsisi, phd、physical therapy faculty Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月20日

一次修了 (予想される)

2022年5月15日

研究の完了 (予想される)

2022年8月20日

試験登録日

最初に提出

2020年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月9日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/002676

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物につながるすべての IPD

IPD 共有時間枠

修了後2年

IPD 共有アクセス基準

ジャーナルは研究を発表します

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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