Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob gyakorlatok hatása a nemi hormonokra és a véralvadási faktorokra posztmenopauzás idős nőknél

2021. augusztus 9. frissítette: Hany Farid Eid morsy Elsisi, Cairo University

CÉLJA:

az aerob gyakorlatok nemi hormonokra és véralvadási faktorokra gyakorolt ​​hatásának meghatározása posztmenopauzás idős nőknél

HÁTTÉR:

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a leggyakoribb halálokok a nők körében, és a menopauza után nő a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázata. Mivel úgy gondolják, hogy a trombózis a legtöbb akut kardiovaszkuláris esemény oka, az endogén koaguláció és a fibrinolízis rendellenességei fontos szerepet játszhatnak az akut kardiovaszkuláris esemény kockázatában. Az öregedés a véralvadás és a fibrinolízis káros változásaival is összefügg. Például a posztmenopauzás nők magasabb fibrinogénszintet és alacsonyabb endogén fibrinolízist mutatnak. A fizikai aktivitást és a fizikai erőnlétet következetesen összefüggésbe hozták a nők alacsonyabb szív- és érrendszeri megbetegedési arányával. Valójában fordított összefüggést figyeltek meg a fizikai aktivitás és a teljes mortalitás között, valamint a szívinfarktus kockázatának 50%-os csökkenését fizikailag aktív posztmenopauzás nőknél. A rendszeres fizikai aktivitás számos egyéb előnye mellett a kardioprotektív hatást közvetítő mechanizmusok egyike a vérzéscsillapító rendszer változása, különösen a fibrinolízis lehet.

HIPOTÉZISEK:

Előfordulhat, hogy az aerob gyakorlatoknak nincs hatása a nemi hormonokra és a véralvadási faktorokra idős posztmenopauzás nőknél

KUTATÁSI KÉRDÉS:

Hatással vannak-e az aerob gyakorlatok a nemi hormonokra és a véralvadási faktorokra idős posztmenopauzás nőknél a gyakorlatok hatására?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy intervenciós vizsgálat, amelyben a becslések szerint 40 nő vett részt véletlenszerű elosztás szerint, és egyenlően két csoportba osztották be őket. A vizsgálati csoport az étrendi ajánlások mellett aerob gyakorlatokat, míg a kontrollcsoport étrendi ajánlásokat kap. az aerob gyakorlatok edzési ideje 40-50 perc kezdeti 10 perc bemelegítő gyakorlatok futópadon alacsony intenzitású és aktív fázisban 20-30 perc intenzitás növekszik, amíg a páciens el nem éri a célpulzusszámot, majd az intenzitás csökken, amíg az edzést lehűlési fázis zárja 10 percig. Az önkéntesek hetente háromszor végeznek gyakorlatokat 12 héten keresztül .koaguláció faktorokat (protrombin idő, részleges tromboplasztin idő, plazminogén aktivátor inhibitor-1, fibrinogén és szöveti plazminogén aktivátor) és a nemi hormonokat (ösztradiol, tesztoszteron) mérik. nemi hormonkötő globin ) beavatkozás előtt és után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11432
        • Toborzás
        • Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

56 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • negyven posztmenopauzás nő (60-70 év)

    • A testtömegindex (BMI) 35 és 39,9 kg/m2 között mozgott

Kizárási kritériumok:

  • • rendszeres gyógyszerek (pl. β-blokkolók, α-blokkolók, digoxin, vízhajtók, aszpirin, nitrátok, jelenleg hormonpótló terápiát (HRT) és nem szteroid gyulladáscsökkentőket alkalmazó,

    • dohányzó;
    • kognitív károsodás, amely megnehezíti a vizsgálatban való részvételt
    • rosszindulatú betegség jelenléte
    • véradás az elmúlt 6 hónapban
    • Tantárgyként való részvétel bármilyen típusú tanulmányban vagy kutatásban az előző 90 nap során
    • magas vérnyomás,
    • aktív krónikus betegségben (pl. rheumatoid arthritis, hyperthyreosis és gyulladásos bélbetegségben) és diabetes mellitusban vagy egyéb (instabil) endokrin betegségben szenved
    • szív- és érrendszeri betegségek személyes története,
    • Ortopédiai problémák gátló gyakorlatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: aerob gyakorlatok a diéta mellett
A vizsgálati csoport az étrendi ajánlások mellett aerob gyakorlatokat is kap
Egyéb: aerob gyakorlatok az étrendi ajánlások mellett
aerob gyakorlatok edzési idő 40-50 perc kezdeti 10 perc bemelegítő gyakorlatok futópadon alacsony intenzitású és aktív fázisban 20-30 perc intenzitás növekszik, amíg a páciens el nem éri a pulzus célját, majd az intenzitás csökken, amíg az edzés lehűlési fázissal be nem fejeződik. 10 perc . Az önkéntesek hetente háromszor végeznek gyakorlatokat 12 héten keresztül
Egyéb: diétás ajánlások
A kontrollcsoport 12 hétig kap étrendi ajánlásokat
Egyéb: diétás ajánlások
A kontroll csoport étrendi ajánlásokat kap
Egyéb: diétás ajánlások
A kontrollcsoport 12 hétig kap étrendi ajánlásokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
véralvadási faktorok
Időkeret: 12 hét
kiválasztott alvadási faktorok változása vérvizsgálattal (plazminogén aktivátor inhibitor-1, szöveti plazminogén aktivátor, protrombin idő, részleges tromboplasztin idő, fibrinogén)
12 hét
nemi hormonok
Időkeret: 12 hét
változás (ösztradiol, tesztoszteron. nemi hormont megkötő globin )
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súly
Időkeret: 12 hét
súly mérése kilogrammban
12 hét
magasság
Időkeret: 12 hét
magasság mérése méterben
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/002676

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

2 évvel a tanulmányok befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

folyóirat közli a tanulmányt

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel