Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na hormony płciowe i czynniki krzepnięcia u starszych kobiet po menopauzie

9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hany Farid Eid morsy Elsisi, Cairo University

ZAMIAR:

w celu określenia wpływu ćwiczeń aerobowych na hormony płciowe i czynniki krzepnięcia u starszych kobiet po menopauzie

TŁO:

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są najczęstszą przyczyną zgonów kobiet, a ryzyko rozwoju CVD wzrasta po menopauzie. Ponieważ uważa się, że zakrzepica jest przyczyną większości ostrych incydentów sercowo-naczyniowych, nieprawidłowości endogennego krzepnięcia i fibrynolizy mogą odgrywać ważną rolę w ryzyku ostrego zdarzenia sercowo-naczyniowego. Starzenie się wiąże się również z niekorzystnymi zmianami zarówno w zakresie krzepnięcia, jak i fibrynolizy. Na przykład kobiety po menopauzie wykazują wyższy poziom fibrynogenu i niższy poziom endogennej fibrynolizy. Aktywność fizyczna i sprawność fizyczna są konsekwentnie łączone z niższymi wskaźnikami chorób sercowo-naczyniowych u kobiet. W rzeczywistości u aktywnych fizycznie kobiet po menopauzie zaobserwowano odwrotną zależność między aktywnością fizyczną a całkowitą śmiertelnością, a także 50% zmniejszenie ryzyka zawału mięśnia sercowego. Oprócz wielu innych korzyści płynących z regularnej aktywności fizycznej, jednym z mechanizmów pośredniczących w działaniu kardioprotekcyjnym mogą być zmiany w układzie hemostazy, w szczególności fibrynoliza

HIPOTEZY:

Ćwiczenia aerobowe mogą nie mieć wpływu na hormony płciowe i czynniki krzepnięcia u starszych kobiet po menopauzie

PYTANIE BADAWCZE:

Czy ćwiczenia aerobowe wpływają na hormony płciowe i czynniki krzepnięcia u starszych kobiet po menopauzie w odpowiedzi na ćwiczenia?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie interwencyjne, w którym oszacowano, że 40 kobiet zapisze się zgodnie z losową alokacją i zostanie równo przydzielonych do dwóch grup. Grupa badana oprócz zaleceń dietetycznych otrzyma ćwiczenia aerobowe, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zalecenia dietetyczne. ćwiczenia aerobowe czas sesji 40-50 min wstępne 10 min rozgrzewka ćwiczenia na bieżni w fazie niskiej intensywności i fazie aktywnej 20-30 min intensywność będzie wzrastać aż do osiągnięcia przez pacjenta docelowego tętna następnie intensywność będzie spadać aż do zakończenia sesji fazą wyciszenia przez 10 min. Chętni będą wykonywać ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni .koagulacji zostaną zmierzone czynniki (czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​​​, inhibitor aktywatora plazminogenu-1, fibrynogen i tkankowy aktywator plazminogenu) oraz hormony płciowe (estradiol, testosteron. globina wiążąca hormony płciowe) przed i po interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11432
        • Rekrutacyjny
        • Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • czterdzieści kobiet po menopauzie (60-70 lat)

    • Wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 35 do 39,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • • przyjmowane regularnie (np. β-adrenolityki, α-blokery, digoksyna, diuretyki, aspiryna, azotany, obecnie stosująca hormonalną terapię zastępczą (HTZ) i niesteroidowe leki przeciwzapalne,

    • palenie;
    • zaburzenia funkcji poznawczych, które utrudnią udział w badaniu
    • obecność choroby nowotworowej
    • oddanie krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Udział jako podmiot w jakimkolwiek badaniu lub badaniu w ciągu ostatnich 90 dni
    • nadciśnienie,
    • z czynną chorobą przewlekłą (np. reumatoidalnym zapaleniem stawów, nadczynnością tarczycy i nieswoistym zapaleniem jelit) i cukrzycą lub innymi (niestabilnymi) chorobami endokrynologicznymi
    • osobista historia chorób układu krążenia,
    • Problemy ortopedyczne hamujące ćwiczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ćwiczenia aerobowe oprócz diety
Grupa badana oprócz zaleceń dietetycznych otrzyma ćwiczenia aerobowe
Inny: ćwiczenia aerobowe oprócz zaleceń dietetycznych
ćwiczenia aerobowe czas trwania 40-50 min wstępne 10 min rozgrzewka ćwiczenia na bieżni w fazie niskiej intensywności i fazie aktywnej 20-30 min intensywność będzie wzrastać aż do osiągnięcia przez pacjenta docelowego tętna następnie intensywność będzie spadać aż do zakończenia sesji fazą wyciszenia przez 10 minut . Wolontariusze będą wykonywać ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inny: zalecenia dietetyczne
grupa kontrolna otrzyma zalecenia dietetyczne na 12 tygodni
Inny: zalecenia dietetyczne
grupa kontrolna otrzyma zalecenia dietetyczne
Inny: zalecenia dietetyczne
grupa kontrolna otrzyma zalecenia dietetyczne na 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki krzepnięcia
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana wybranych czynników krzepnięcia poprzez analizę krwi (inhibitor aktywatora plazminogenu-1 , tkankowy aktywator plazminogenu , czas protrombinowy , czas częściowej tromboplastyny ​​, fibrynogen )
12 tygodni
hormony płciowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana (estradiolu, testosteronu. globina wiążąca hormony płciowe)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzenie wagi w kilogramach
12 tygodni
wzrost
Ramy czasowe: 12 tygodni
pomiar wysokości w metrach
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

czasopismo publikuje badanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia krzepnięcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj