- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04488341
Effet des exercices aérobies sur les hormones sexuelles et les facteurs de coagulation chez les femmes âgées ménopausées
OBJECTIF:
déterminer l'effet de l'entraînement aérobique sur les hormones sexuelles et les facteurs de coagulation chez les femmes âgées ménopausées
CONTEXTE:
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès chez les femmes, et le risque de développer une MCV augmente après la ménopause. Étant donné que la thrombose est considérée comme la cause de la plupart des événements cardiovasculaires aigus, les anomalies de la coagulation endogène et de la fibrinolyse peuvent jouer un rôle important dans le risque d'événement cardiovasculaire aigu. Le vieillissement est également associé à des modifications indésirables de la coagulation et de la fibrinolyse. Par exemple, les femmes ménopausées présentent des niveaux de fibrinogène plus élevés et des niveaux plus faibles de fibrinolyse endogène. L'activité physique et la forme physique ont toujours été associées à des taux de MCV plus faibles chez les femmes. En fait, une association inverse entre l'activité physique et la mortalité totale, ainsi qu'une réduction de 50 % du risque d'infarctus du myocarde, a été observée chez les femmes ménopausées physiquement actives. En plus des nombreux autres bénéfices apportés par une activité physique régulière, l'un des mécanismes médiateurs de l'effet cardioprotecteur peut être des modifications du système hémostatique, en particulier la fibrinolyse
HYPOTHÈSES:
Les exercices aérobies peuvent n'avoir aucun effet sur les hormones sexuelles et les facteurs de coagulation chez les femmes ménopausées âgées
QUESTION DE RECHERCHE:
Les exercices aérobiques ont-ils un effet sur les hormones sexuelles et les facteurs de coagulation chez les femmes ménopausées âgées en réponse aux exercices ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hany fm elsisi, Phd
- Numéro de téléphone: 966 00966580239275
- E-mail: Elsisihany309@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Recrutement
- Physical Therapy
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Contact:
- hany fm elsisi, Phd
- Numéro de téléphone: 966 00966580239275
- E-mail: Elsisihany309@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• quarante femmes ménopausées (60-70 ans)
- L'indice de masse corporelle (IMC) variait de 35 à 39,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
• médicaments réguliers (par exemple, β-bloquants, α-bloquants, digoxine, diurétiques, aspirine, nitrates, actuellement sous traitement hormonal substitutif (THS) et anti-inflammatoires non stéroïdiens,
- fumeur;
- déficience cognitive qui rendra difficile la participation à l'étude
- présence d'une maladie maligne
- don de sang au cours des 6 derniers mois
- Participation en tant que sujet à tout type d'étude ou de recherche au cours des 90 jours précédents
- hypertension,
- ayant une maladie chronique active (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, l'hyperthyroïdie et les maladies inflammatoires de l'intestin) et le diabète sucré ou d'autres maladies endocriniennes (instables)
- antécédents personnels de maladies cardiovasculaires,
- Problèmes orthopédiques inhibant les exercices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: exercices aérobiques en plus du régime alimentaire
Le groupe d'étude recevra des exercices d'aérobie en plus des recommandations diététiques
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exercices aérobies durée de la séance 40-50 min exercices d'échauffement initiaux de 10 min sur tapis roulant à faible intensité et phase active 20-30 min l'intensité augmentera jusqu'à ce que le patient atteigne la fréquence cardiaque cible, puis l'intensité diminuera jusqu'à la fin de la séance par une phase de refroidissement pour 10 minutes .
Les volontaires effectueront des exercices 3 fois par semaine pendant 12 semaines
le groupe témoin recevra des recommandations diététiques pendant 12 semaines
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Autre: recommandations diététiques
le groupe témoin recevra des recommandations diététiques
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le groupe témoin recevra des recommandations diététiques pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs de coagulation
Délai: 12 semaines
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modification de certains facteurs de coagulation par analyse sanguine (inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1, activateur tissulaire du plasminogène, temps de prothrombine, temps partiel de thromboplastine, fibrinogène)
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12 semaines
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hormones sexuelles
Délai: 12 semaines
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changement de (estradiol, testostérone.
globine de liaison aux hormones sexuelles)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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poids
Délai: 12 semaines
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mesurer le poids en kilogrammes
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12 semaines
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la taille
Délai: 12 semaines
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mesurer la hauteur en mètres
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002676
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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