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Effet des exercices aérobies sur les hormones sexuelles et les facteurs de coagulation chez les femmes âgées ménopausées

9 août 2021 mis à jour par: Hany Farid Eid morsy Elsisi, Cairo University

OBJECTIF:

déterminer l'effet de l'entraînement aérobique sur les hormones sexuelles et les facteurs de coagulation chez les femmes âgées ménopausées

CONTEXTE:

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès chez les femmes, et le risque de développer une MCV augmente après la ménopause. Étant donné que la thrombose est considérée comme la cause de la plupart des événements cardiovasculaires aigus, les anomalies de la coagulation endogène et de la fibrinolyse peuvent jouer un rôle important dans le risque d'événement cardiovasculaire aigu. Le vieillissement est également associé à des modifications indésirables de la coagulation et de la fibrinolyse. Par exemple, les femmes ménopausées présentent des niveaux de fibrinogène plus élevés et des niveaux plus faibles de fibrinolyse endogène. L'activité physique et la forme physique ont toujours été associées à des taux de MCV plus faibles chez les femmes. En fait, une association inverse entre l'activité physique et la mortalité totale, ainsi qu'une réduction de 50 % du risque d'infarctus du myocarde, a été observée chez les femmes ménopausées physiquement actives. En plus des nombreux autres bénéfices apportés par une activité physique régulière, l'un des mécanismes médiateurs de l'effet cardioprotecteur peut être des modifications du système hémostatique, en particulier la fibrinolyse

HYPOTHÈSES:

Les exercices aérobies peuvent n'avoir aucun effet sur les hormones sexuelles et les facteurs de coagulation chez les femmes ménopausées âgées

QUESTION DE RECHERCHE:

Les exercices aérobiques ont-ils un effet sur les hormones sexuelles et les facteurs de coagulation chez les femmes ménopausées âgées en réponse aux exercices ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude interventionnelle dans laquelle 40 femmes sont estimées s'inscrire selon une répartition aléatoire et réparties en deux groupes de manière égale. Le groupe d'étude recevra des exercices aérobies en plus des recommandations diététiques tandis que le groupe témoin recevra des recommandations diététiques. les exercices aérobiques durée de la séance 40-50 min premiers exercices d'échauffement de 10 min sur tapis roulant à faible intensité et phase active 20-30 min l'intensité augmentera jusqu'à ce que le patient atteigne la fréquence cardiaque cible puis l'intensité diminuera jusqu'à ce que la séance se termine par la phase de refroidissement pendant 10 minutes. Les volontaires effectueront des exercices 3 fois par semaine pendant 12 semaines .coagulation facteurs (temps de prothrombine, temps partiel de thromboplastine, inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1, fibrinogène et activateur tissulaire du plasminogène) seront mesurés et les hormones sexuelles (estradiol, testostérone. globine de liaison aux hormones sexuelles) avant et après l'intervention

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Recrutement
        • Physical Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • • quarante femmes ménopausées (60-70 ans)

    • L'indice de masse corporelle (IMC) variait de 35 à 39,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • • médicaments réguliers (par exemple, β-bloquants, α-bloquants, digoxine, diurétiques, aspirine, nitrates, actuellement sous traitement hormonal substitutif (THS) et anti-inflammatoires non stéroïdiens,

    • fumeur;
    • déficience cognitive qui rendra difficile la participation à l'étude
    • présence d'une maladie maligne
    • don de sang au cours des 6 derniers mois
    • Participation en tant que sujet à tout type d'étude ou de recherche au cours des 90 jours précédents
    • hypertension,
    • ayant une maladie chronique active (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, l'hyperthyroïdie et les maladies inflammatoires de l'intestin) et le diabète sucré ou d'autres maladies endocriniennes (instables)
    • antécédents personnels de maladies cardiovasculaires,
    • Problèmes orthopédiques inhibant les exercices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: exercices aérobiques en plus du régime alimentaire
Le groupe d'étude recevra des exercices d'aérobie en plus des recommandations diététiques
exercices aérobies durée de la séance 40-50 min exercices d'échauffement initiaux de 10 min sur tapis roulant à faible intensité et phase active 20-30 min l'intensité augmentera jusqu'à ce que le patient atteigne la fréquence cardiaque cible, puis l'intensité diminuera jusqu'à la fin de la séance par une phase de refroidissement pour 10 minutes . Les volontaires effectueront des exercices 3 fois par semaine pendant 12 semaines
le groupe témoin recevra des recommandations diététiques pendant 12 semaines
Autre: recommandations diététiques
le groupe témoin recevra des recommandations diététiques
le groupe témoin recevra des recommandations diététiques pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs de coagulation
Délai: 12 semaines
modification de certains facteurs de coagulation par analyse sanguine (inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1, activateur tissulaire du plasminogène, temps de prothrombine, temps partiel de thromboplastine, fibrinogène)
12 semaines
hormones sexuelles
Délai: 12 semaines
changement de (estradiol, testostérone. globine de liaison aux hormones sexuelles)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poids
Délai: 12 semaines
mesurer le poids en kilogrammes
12 semaines
la taille
Délai: 12 semaines
mesurer la hauteur en mètres
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002676

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

2 ans après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

revue publie l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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