Effetto degli esercizi aerobici sugli ormoni sessuali e sui fattori di coagulazione nelle donne anziane in postmenopausa
SCOPO:
determinare l'effetto dell'allenamento aerobico sugli ormoni sessuali e sui fattori della coagulazione nelle donne anziane in postmenopausa
SFONDO:
Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte nelle donne e il rischio di sviluppare CVD aumenta dopo la menopausa. Poiché si ritiene che la trombosi sia la causa della maggior parte degli eventi cardiovascolari acuti, le anomalie della coagulazione endogena e della fibrinolisi possono svolgere un ruolo importante nel rischio di un evento cardiovascolare acuto. L'invecchiamento è anche associato a cambiamenti avversi sia nella coagulazione che nella fibrinolisi. Ad esempio, le donne in postmenopausa mostrano livelli di fibrinogeno più elevati e livelli più bassi di fibrinolisi endogena. L'attività fisica e la forma fisica sono state costantemente collegate a tassi di CVD inferiori nelle donne. Infatti, nelle donne in postmenopausa fisicamente attive è stata osservata un'associazione inversa tra attività fisica e mortalità totale, nonché una riduzione del 50% del rischio di infarto del miocardio. Oltre ai numerosi altri benefici forniti da una regolare attività fisica, uno dei meccanismi che mediano l'effetto cardioprotettivo possono essere le alterazioni del sistema emostatico, in particolare la fibrinolisi
IPOTESI:
Gli esercizi aerobici possono non avere alcun effetto sugli ormoni sessuali e sui fattori della coagulazione nelle donne anziane in postmenopausa
DOMANDA DI RICERCA:
Gli esercizi aerobici hanno effetto sugli ormoni sessuali e sui fattori della coagulazione nelle donne anziane in postmenopausa in risposta agli esercizi?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: hany fm elsisi, Phd
- Numero di telefono: 966 00966580239275
- Email: Elsisihany309@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11432
- Reclutamento
- Physical Therapy
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Contatto:
- hany fm elsisi, Phd
- Numero di telefono: 966 00966580239275
- Email: Elsisihany309@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• quaranta donne in postmenopausa (60-70 anni)
- L'indice di massa corporea (BMI) variava da 35 a 39,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
• farmaci regolari (ad es. β-bloccanti, α-bloccanti, digossina, diuretici, aspirina, nitrati, attualmente in terapia ormonale sostitutiva (TOS) e farmaci antinfiammatori non steroidei,
- fumare;
- deterioramento cognitivo che renderà difficile la partecipazione allo studio
- presenza di malattia maligna
- donazione di sangue negli ultimi 6 mesi
- Partecipazione come soggetto a qualsiasi tipo di studio o ricerca durante i 90 giorni precedenti
- ipertensione,
- avere una malattia cronica attiva (ad es. artrite reumatoide, ipertiroidismo e malattia infiammatoria intestinale) e diabete mellito o altre malattie (instabili) correlate al sistema endocrino
- storia personale di malattie cardiovascolari,
- Problemi ortopedici che inibiscono gli esercizi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: esercizi aerobici oltre alla dieta
Il gruppo di studio riceverà esercizi aerobici oltre alle raccomandazioni dietetiche
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esercizi aerobici durata della sessione 40-50 min iniziali 10 min esercizi di riscaldamento sul tapis roulant a bassa intensità e fase attiva 20-30 min l'intensità aumenterà fino a quando il paziente raggiunge la frequenza cardiaca target, quindi l'intensità diminuirà fino a quando la sessione sarà terminata dalla fase di raffreddamento per 10 minuti .
I volontari eseguiranno esercizi 3 volte a settimana per 12 settimane
il gruppo di controllo riceverà raccomandazioni dietetiche per 12 settimane
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Altro: raccomandazioni dietetiche
gruppo di controllo riceverà raccomandazioni dietetiche
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il gruppo di controllo riceverà raccomandazioni dietetiche per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattori della coagulazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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modifica di fattori della coagulazione selezionati mediante analisi del sangue (inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1, attivatore tissutale del plasminogeno, tempo di protrombina, tempo di tromboplastina parziale, fibrinogeno)
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12 settimane
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ormoni sessuali
Lasso di tempo: 12 settimane
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cambio di (estradiolo, testosterone.
globina legante gli ormoni sessuali)
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il peso
Lasso di tempo: 12 settimane
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misurare il peso in chilogrammi
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12 settimane
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altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
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misurare l'altezza in metri
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002676
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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