Effekt af aerobe øvelser på kønshormoner og koagulationsfaktorer hos postmenopausale ældre kvinder
FORMÅL:
at bestemme effekten af aerob træning på kønshormoner og koagulationsfaktorer hos postmenopausale ældre kvinder
BAGGRUND:
Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den største dødsårsag hos kvinder, og risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme stiger efter overgangsalderen. Fordi trombose menes at være en årsag til de fleste akutte kardiovaskulære hændelser, kan abnormiteter i endogen koagulation og fibrinolyse spille en vigtig rolle i risikoen for en akut kardiovaskulær hændelse. Aldring er også forbundet med uønskede ændringer i både koagulation og fibrinolyse. For eksempel udviser postmenopausale kvinder højere fibrinogenniveauer og lavere niveauer af endogen fibrinolyse. Fysisk aktivitet og fysisk kondition er konsekvent blevet forbundet med lavere CVD-rater hos kvinder. Faktisk er en omvendt sammenhæng mellem fysisk aktivitet og total dødelighed samt en 50 % reduktion i risikoen for myokardieinfarkt blevet observeret hos fysisk aktive postmenopausale kvinder. Ud over de mange andre fordele, som regelmæssig fysisk aktivitet giver, kan en af de mekanismer, der medierer den kardiobeskyttende effekt, være ændringer i det hæmostatiske system, især fibrinolyse
HYPOTESER:
Aerobe øvelser har muligvis ingen effekt på kønshormoner og koagulationsfaktorer hos ældre postmenopausale kvinder
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Virker aerobe øvelser på kønshormoner og koagulationsfaktorer hos ældre postmenopausale kvinder som reaktion på øvelser?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hany fm elsisi, Phd
- Telefonnummer: 966 00966580239275
- E-mail: Elsisihany309@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Rekruttering
- Physical Therapy
-
Kontakt:
- hany fm elsisi, Phd
- Telefonnummer: 966 00966580239275
- E-mail: Elsisihany309@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• fyrre postmenopausale kvinder (60-70 år)
- Body mass index (BMI) varierede fra 35 til 39,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
• almindelig medicin (f.eks. β-blokkere, α-blokkere, digoxin, diuretika, aspirin, nitrater, bruger i øjeblikket hormonsubstitutionsterapi (HRT) og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
- rygning;
- kognitiv svækkelse, der vil gøre det vanskeligt at deltage i undersøgelsen
- tilstedeværelse af ondartet sygdom
- bloddonation inden for de sidste 6 måneder
- Deltagelse som emne i enhver form for undersøgelse eller forskning i løbet af de forudgående 90 dage
- forhøjet blodtryk,
- har aktiv kronisk sygdom (f.eks. leddegigt, hyperthyroidisme og inflammatorisk tarmsygdom) og diabetes mellitus eller andre (ustabile) endokrine-relaterede sygdomme
- personlig historie med hjerte-kar-sygdomme,
- Ortopædiske problemer, der hæmmer øvelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: aerobe øvelser ud over kosten
Studiegruppen vil modtage aerobe øvelser ud over kostanbefalinger
|
aerobe øvelser sessionstid 40-50 min indledende 10 min opvarmningsøvelser på løbebånd i lav intensitet og aktiv fase 20-30 min intensitet vil stige, indtil patienten når til målpulsen, derefter falde intensiteten, indtil sessionen afsluttes med afkølingsfase for 10 min.
De frivillige vil udføre øvelser 3 gange om ugen i 12 uger
kontrolgruppen vil modtage kostanbefalinger i 12 uger
|
|
Andet: kostanbefalinger
kontrolgruppen vil modtage kostanbefalinger
|
kontrolgruppen vil modtage kostanbefalinger i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koagulationsfaktorer
Tidsramme: 12 uger
|
ændring af udvalgte koagulationsfaktorer ved blodanalyse (plasminogenaktivatorhæmmer-1, vævsplasminogenaktivator, protrombintid, delvis tromboplastintid, fibrinogen)
|
12 uger
|
|
kønshormoner
Tidsramme: 12 uger
|
ændring af (østradiol, testosteron.
kønshormonbindende globin)
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægt
Tidsramme: 12 uger
|
måling af vægt i kilogram
|
12 uger
|
|
højde
Tidsramme: 12 uger
|
måler højden i meter
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002676
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .