- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04488341
Aerobisten harjoitusten vaikutus sukupuolihormoneihin ja hyytymistekijöihin postmenopausaalisilla iäkkäillä naisilla
TARKOITUS:
selvittää aerobisen harjoittelun vaikutusta sukupuolihormoneihin ja hyytymistekijöihin postmenopausaalisilla iäkkäillä naisilla
TAUSTA:
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat naisten suurin kuolinsyy, ja riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin kasvaa vaihdevuosien jälkeen. Koska tromboosin uskotaan olevan useimpien akuuttien sydän- ja verisuonitapahtumien syy, endogeenisen koagulaation ja fibrinolyysin poikkeavuuksilla voi olla tärkeä rooli akuutin kardiovaskulaarisen tapahtuman riskissä. Ikääntyminen liittyy myös haitallisiin muutoksiin sekä koagulaatiossa että fibrinolyysissä. Esimerkiksi postmenopausaalisilla naisilla on korkeammat fibrinogeenitasot ja alhaisemmat endogeenisen fibrinolyysin tasot. Fyysinen aktiivisuus ja fyysinen kunto on johdonmukaisesti yhdistetty naisten alhaisempiin sydän- ja verisuonisairauksiin. Itse asiassa fyysisesti aktiivisilla postmenopausaalisilla naisilla on havaittu käänteinen yhteys fyysisen aktiivisuuden ja kokonaiskuolleisuuden välillä sekä 50 %:n pieneneminen sydäninfarktin riskissä. Säännöllisen liikunnan tarjoamien lukuisten muiden etujen lisäksi yksi sydäntä suojaavista vaikutuksista välittävistä mekanismeista voi olla muutokset hemostaattisessa järjestelmässä, erityisesti fibrinolyysi.
HYPOTEESIT:
Aerobisella harjoittelulla ei välttämättä ole vaikutusta sukupuolihormoneihin ja hyytymistekijöihin iäkkäillä postmenopausaalisilla naisilla
TUTKIMUSKYSYMYS:
Vaikuttaako aerobinen harjoitus sukupuolihormoneihin ja hyytymistekijöihin iäkkäillä postmenopausaalisilla naisilla vasteena harjoituksiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hany fm elsisi, Phd
- Puhelinnumero: 966 00966580239275
- Sähköposti: Elsisihany309@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- hany fm elsisi, Phd
- Puhelinnumero: 966 00966580239275
- Sähköposti: Elsisihany309@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• neljäkymmentä postmenopausaalista naista (60-70 v)
- Painoindeksi (BMI) vaihteli välillä 35-39,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
• säännölliset lääkkeet (esim. beetasalpaajat, α-salpaajat, digoksiini, diureetit, aspiriini, nitraatit, käytät tällä hetkellä hormonikorvaushoitoa (HRT) ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä,
- tupakointi;
- kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikeuttaa tutkimukseen osallistumista
- pahanlaatuisen taudin esiintyminen
- verenluovutus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistuminen aiheena mihin tahansa tutkimukseen edellisten 90 päivän aikana
- verenpainetauti,
- joilla on aktiivinen krooninen sairaus (esim. nivelreuma, kilpirauhasen liikatoiminta ja tulehduksellinen suolistosairaus) ja diabetes mellitus tai muut (epävakaat) hormonitoimintaan liittyvät sairaudet
- henkilökohtainen sydän- ja verisuonisairauksien historia,
- Ortopediset ongelmat estävät harjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: aerobista harjoittelua ruokavalion lisäksi
Opintoryhmä saa ruokavaliosuositusten lisäksi aerobista harjoittelua
|
aerobiset harjoitukset harjoituksen kesto 40-50 min alussa 10 min lämmittelyharjoitukset juoksumatolla matalalla teholla ja aktiivisessa vaiheessa 20-30 min intensiteetti kasvaa, kunnes potilas saavuttaa tavoitesykkeen, sitten intensiteetti laskee, kunnes harjoitus päättyy jäähdytysvaiheeseen. 10 min.
Vapaaehtoiset tekevät harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
kontrolliryhmä saa ruokavaliosuosituksia 12 viikon ajan
|
|
Muut: ruokavaliosuosituksia
kontrolliryhmä saa ruokavaliosuosituksia
|
kontrolliryhmä saa ruokavaliosuosituksia 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyytymistekijät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
valittujen hyytymistekijöiden muutos verianalyysillä (plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1, kudosplasminogeeniaktivaattori, protrombiiniaika, osittainen tromboplastiiniaika, fibrinogeeni)
|
12 viikkoa
|
|
sukupuolihormonit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
muutos (estradioli, testosteroni.
sukupuolihormoneja sitova globiini)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
painon mittaaminen kilogrammoina
|
12 viikkoa
|
|
korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitataan korkeus metreinä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koagulaatiohäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa