Effekt av aerobic øvelser på kjønnshormoner og koagulasjonsfaktorer hos postmenopausale eldre kvinner
HENSIKT:
å bestemme effekten av aerob trening på kjønnshormoner og koagulasjonsfaktorer hos postmenopausale eldre kvinner
BAKGRUNN:
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den største dødsårsaken hos kvinner, og risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer øker etter overgangsalderen. Fordi trombose antas å være en årsak til de fleste akutte kardiovaskulære hendelser, kan abnormiteter i endogen koagulasjon og fibrinolyse spille en viktig rolle i risikoen for en akutt kardiovaskulær hendelse. Aldring er også assosiert med uønskede endringer i både koagulasjon og fibrinolyse. For eksempel viser postmenopausale kvinner høyere fibrinogennivåer og lavere nivåer av endogen fibrinolyse. Fysisk aktivitet og fysisk form har konsekvent vært knyttet til lavere CVD-rater hos kvinner. Faktisk har en omvendt sammenheng mellom fysisk aktivitet og total dødelighet, samt en 50 % reduksjon i risiko for hjerteinfarkt, blitt observert hos fysisk aktive postmenopausale kvinner. I tillegg til de mange andre fordelene gitt ved regelmessig fysisk aktivitet, kan en av mekanismene som medierer den kardiobeskyttende effekten være endringer i det hemostatiske systemet, spesielt fibrinolyse
HYPOTESER:
Aerobic øvelser kan ikke ha noen effekt på kjønnshormoner og koagulasjonsfaktorer hos eldre postmenopausale kvinner
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Virker aerobic øvelser på kjønnshormoner og koagulasjonsfaktorer hos eldre postmenopausale kvinner som svar på øvelser?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: hany fm elsisi, Phd
- Telefonnummer: 966 00966580239275
- E-post: Elsisihany309@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- hany fm elsisi, Phd
- Telefonnummer: 966 00966580239275
- E-post: Elsisihany309@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• førti postmenopausale kvinner (60–70 år)
- Kroppsmasseindeksen (BMI) varierte fra 35 til 39,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
• vanlige medisiner (f.eks. β-blokkere, α-blokkere, digoksin, diuretika, aspirin, nitrater, bruker for tiden hormonbehandling (HRT) og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler,
- røyking;
- kognitiv svikt som vil gjøre det vanskelig å delta i studien
- tilstedeværelse av ondartet sykdom
- bloddonasjon i løpet av de siste 6 månedene
- Deltakelse som fag i alle typer studier eller forskning i løpet av de foregående 90 dagene
- hypertensjon,
- har aktiv kronisk sykdom (f.eks. revmatoid artritt, hypertyreose og inflammatorisk tarmsykdom) og diabetes mellitus eller andre (ustabile) endokrine-relaterte sykdommer
- personlig historie med kardiovaskulære sykdommer,
- Ortopediske problemer som hemmer øvelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: aerobe øvelser i tillegg til kosthold
Studiegruppen vil få aerobe øvelser i tillegg til kostholdsanbefalinger
|
aerobic øvelser øktens tid 40-50 min innledende 10 min oppvarmingsøvelser på tredemølle i lav intensitet og aktiv fase 20-30 min intensiteten vil øke til pasienten når målpulsen, deretter reduseres intensiteten til økten avsluttes med nedkjølingsfasen for 10 min.
De frivillige vil utføre øvelser 3 ganger per uke i 12 uker
kontrollgruppen vil motta kostholdsanbefalinger i 12 uker
|
|
Annen: kostholdsanbefalinger
kontrollgruppen vil motta kostholdsanbefalinger
|
kontrollgruppen vil motta kostholdsanbefalinger i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koagulasjonsfaktorer
Tidsramme: 12 uker
|
endring av utvalgte koagulasjonsfaktorer ved blodanalyse (plasminogenaktivatorinhibitor-1, vevsplasminogenaktivator, protrombintid, partiell tromboplastintid, fibrinogen)
|
12 uker
|
|
kjønnshormoner
Tidsramme: 12 uker
|
endring av (østradiol, testosteron.
kjønnshormonbindende globin)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: 12 uker
|
måler vekt i kilo
|
12 uker
|
|
høyde
Tidsramme: 12 uker
|
måle høyde i meter
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002676
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .