Vliv aerobních cvičení na pohlavní hormony a koagulační faktory u postmenopauzálních starších žen
ÚČEL:
zjistit vliv aerobního cvičení na pohlavní hormony a koagulační faktory u postmenopauzálních starších žen
POZADÍ:
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je největší příčinou úmrtí u žen a riziko rozvoje KVO se zvyšuje po menopauze. Protože se předpokládá, že trombóza je příčinou většiny akutních kardiovaskulárních příhod, abnormality v endogenní koagulaci a fibrinolýze mohou hrát důležitou roli v riziku akutní kardiovaskulární příhody. Stárnutí je také spojeno s nepříznivými změnami v koagulaci i fibrinolýze. Například ženy po menopauze vykazují vyšší hladiny fibrinogenu a nižší hladiny endogenní fibrinolýzy. Fyzická aktivita a fyzická zdatnost jsou trvale spojovány s nižší mírou KVO u žen. Ve skutečnosti byla u fyzicky aktivních postmenopauzálních žen pozorována nepřímá souvislost mezi fyzickou aktivitou a celkovou mortalitou, stejně jako 50% snížení rizika infarktu myokardu. Kromě řady dalších výhod, které přináší pravidelná fyzická aktivita, mohou být jedním z mechanismů zprostředkovávajících kardioprotektivní účinek změny hemostatického systému, zejména fibrinolýza.
HYPOTÉZY:
Aerobní cvičení nemusí mít žádný vliv na pohlavní hormony a koagulační faktory u starších žen po menopauze
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Má aerobní cvičení vliv na pohlavní hormony a koagulační faktory u starších žen po menopauze v reakci na cvičení?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: hany fm elsisi, Phd
- Telefonní číslo: 966 00966580239275
- E-mail: Elsisihany309@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Nábor
- Physical Therapy
-
Kontakt:
- hany fm elsisi, Phd
- Telefonní číslo: 966 00966580239275
- E-mail: Elsisihany309@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• čtyřicet postmenopauzálních žen (60-70 let)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval od 35 do 39,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
• pravidelné léky (např. β-blokátory, α-blokátory, digoxin, diuretika, aspirin, nitráty, v současnosti užívající hormonální substituční terapii (HRT) a nesteroidní protizánětlivé léky,
- kouření;
- kognitivní poruchy, které znesnadní účast ve studii
- přítomnost maligního onemocnění
- darování krve za posledních 6 měsíců
- Účast jako subjekt na jakémkoli typu studia nebo výzkumu během předchozích 90 dnů
- hypertenze,
- s aktivním chronickým onemocněním (např. revmatoidní artritida, hypertyreóza a zánětlivé onemocnění střev) a diabetes mellitus nebo jiná (nestabilní) endokrinní onemocnění
- osobní anamnéza kardiovaskulárních onemocnění,
- Ortopedické problémy bránící cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: aerobní cvičení kromě stravy
Studijní skupina dostane kromě dietních doporučení i aerobní cvičení
|
aerobní cvičení doba sezení 40-50 min úvodní 10 min zahřívací cvičení na běžeckém pásu v nízké intenzitě a aktivní fázi 20-30 min intenzita se bude zvyšovat, dokud pacient nedosáhne cílové tepové frekvence, pak intenzita klesá, dokud se sezení ukončí fází ochlazování po dobu 10 min.
Dobrovolníci budou cvičit 3x týdně po dobu 12 týdnů
kontrolní skupina obdrží dietní doporučení po dobu 12 týdnů
|
|
Jiný: dietní doporučení
kontrolní skupina obdrží dietní doporučení
|
kontrolní skupina obdrží dietní doporučení po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koagulační faktory
Časové okno: 12 týdnů
|
změna vybraných koagulačních faktorů analýzou krve (inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 ,aktivátor tkáňového plazminogenu ,Protrombinový čas ,Parciální tromboplastinový čas ,fibrinogen )
|
12 týdnů
|
|
pohlavní hormony
Časové okno: 12 týdnů
|
změna (estradiol, testosteron.
globin vázající pohlavní hormony)
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
měření hmotnosti v kilogramech
|
12 týdnů
|
|
výška
Časové okno: 12 týdnů
|
měření výšky v metrech
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002676
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .