Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aerob träning på könshormoner och koagulationsfaktorer hos postmenopausala äldre kvinnor

9 augusti 2021 uppdaterad av: Hany Farid Eid morsy Elsisi, Cairo University

SYFTE:

för att bestämma effekten av aerob träning på könshormoner och koagulationsfaktorer hos postmenopausala äldre kvinnor

BAKGRUND:

Hjärt- och kärlsjukdomar (CVD) är den största dödsorsaken hos kvinnor, och risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdom ökar efter klimakteriet. Eftersom trombos tros vara en orsak till de flesta akuta kardiovaskulära händelser, kan abnormiteter i endogen koagulation och fibrinolys spela en viktig roll för risken för en akut kardiovaskulär händelse. Åldrande är också associerat med negativa förändringar i både koagulation och fibrinolys. Till exempel uppvisar postmenopausala kvinnor högre fibrinogennivåer och lägre nivåer av endogen fibrinolys. Fysisk aktivitet och fysisk kondition har konsekvent kopplats till lägre CVD-frekvenser hos kvinnor. Faktum är att ett omvänt samband mellan fysisk aktivitet och total dödlighet, samt en 50-procentig minskning av risken för hjärtinfarkt, har observerats hos fysiskt aktiva postmenopausala kvinnor. Förutom de många andra fördelarna som regelbunden fysisk aktivitet ger, kan en av de mekanismer som medierar den kardioprotektiva effekten vara förändringar i det hemostatiska systemet, särskilt fibrinolys

HYPOTES:

Aerob träning kan ha ingen effekt på könshormoner och koagulationsfaktorer hos äldre postmenopausala kvinnor

FORSKNINGSFRÅGA:

Påverkar aeroba övningar könshormoner och koagulationsfaktorer hos äldre postmenopausala kvinnor som svar på övningar?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är en interventionsstudie där 40 kvinnor beräknas anmäla sig enligt slumpmässig fördelning och delas in i två grupper lika. Studiegruppen kommer att få aeroba övningar utöver kostrekommendationer medan kontrollgruppen kommer att få kostrekommendationer. aeroba träningspassets tid 40-50 min initiala 10 min uppvärmningsövningar på löpband i låg intensitet och aktiv fas 20-30 min intensiteten kommer att öka tills patienten når målpulsen, sedan minskar intensiteten tills sessionen avslutas med nedkylningsfasen i 10 min. Volontärerna kommer att utföra övningar 3 gånger per vecka i 12 veckor. koagulation faktorer (protrombintid, partiell tromboplastintid, plasminogenaktivatorhämmare-1, fibrinogen och vävnadsplasminogenaktivator) kommer att mätas och könshormoner (östradiol, testosteron. könshormonbindande globin) före och efter intervention

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11432
        • Rekrytering
        • Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • fyrtio postmenopausala kvinnor (60-70 år)

    • Body mass index (BMI) varierade från 35 till 39,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • • vanliga mediciner (t.ex. β-blockerare, α-blockerare, digoxin, diuretika, acetylsalicylsyra, nitrater, använder för närvarande hormonersättningsterapi (HRT) och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel,

    • rökning;
    • kognitiv funktionsnedsättning som gör det svårt att delta i studien
    • förekomst av malign sjukdom
    • blodgivning under de senaste 6 månaderna
    • Deltagande som ämne i någon typ av studie eller forskning under de föregående 90 dagarna
    • högt blodtryck,
    • har aktiv kronisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, hypertyreos och inflammatorisk tarmsjukdom) och diabetes mellitus eller andra (instabila) endokrina relaterade sjukdomar
    • personlig historia av hjärt-kärlsjukdomar,
    • Ortopediska problem hämmande övningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: aeroba övningar utöver kosten
Studiegruppen kommer att få aeroba övningar utöver kostrekommendationer
aeroba träningspassets tid 40-50 min initiala 10 min uppvärmningsövningar på löpband i låg intensitet och aktiv fas 20-30 min intensiteten kommer att öka tills patienten når målpulsen, sedan minskar intensiteten tills sessionen avslutas med nedkylningsfas för 10 minuter . Volontärerna kommer att utföra övningar 3 gånger i veckan under 12 veckor
kontrollgruppen kommer att få kostrekommendationer under 12 veckor
Övrig: kostrekommendationer
kontrollgruppen kommer att få kostrekommendationer
kontrollgruppen kommer att få kostrekommendationer under 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koagulationsfaktorer
Tidsram: 12 veckor
förändring av utvalda koagulationsfaktorer genom blodanalys (plasminogenaktivatorinhibitor-1, vävnadsplasminogenaktivator, protrombintid, partiell tromboplastintid, fibrinogen)
12 veckor
könshormoner
Tidsram: 12 veckor
förändring av (östradiol, testosteron. könshormonbindande globin)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vikt
Tidsram: 12 veckor
mäta vikt i kilogram
12 veckor
höjd
Tidsram: 12 veckor
mäta höjden i meter
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

20 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

2 år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

tidskriften publicerar studien

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera