- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04488341
Effekt av aerob träning på könshormoner och koagulationsfaktorer hos postmenopausala äldre kvinnor
SYFTE:
för att bestämma effekten av aerob träning på könshormoner och koagulationsfaktorer hos postmenopausala äldre kvinnor
BAKGRUND:
Hjärt- och kärlsjukdomar (CVD) är den största dödsorsaken hos kvinnor, och risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdom ökar efter klimakteriet. Eftersom trombos tros vara en orsak till de flesta akuta kardiovaskulära händelser, kan abnormiteter i endogen koagulation och fibrinolys spela en viktig roll för risken för en akut kardiovaskulär händelse. Åldrande är också associerat med negativa förändringar i både koagulation och fibrinolys. Till exempel uppvisar postmenopausala kvinnor högre fibrinogennivåer och lägre nivåer av endogen fibrinolys. Fysisk aktivitet och fysisk kondition har konsekvent kopplats till lägre CVD-frekvenser hos kvinnor. Faktum är att ett omvänt samband mellan fysisk aktivitet och total dödlighet, samt en 50-procentig minskning av risken för hjärtinfarkt, har observerats hos fysiskt aktiva postmenopausala kvinnor. Förutom de många andra fördelarna som regelbunden fysisk aktivitet ger, kan en av de mekanismer som medierar den kardioprotektiva effekten vara förändringar i det hemostatiska systemet, särskilt fibrinolys
HYPOTES:
Aerob träning kan ha ingen effekt på könshormoner och koagulationsfaktorer hos äldre postmenopausala kvinnor
FORSKNINGSFRÅGA:
Påverkar aeroba övningar könshormoner och koagulationsfaktorer hos äldre postmenopausala kvinnor som svar på övningar?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: hany fm elsisi, Phd
- Telefonnummer: 966 00966580239275
- E-post: Elsisihany309@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Physical Therapy
-
Kontakt:
- hany fm elsisi, Phd
- Telefonnummer: 966 00966580239275
- E-post: Elsisihany309@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• fyrtio postmenopausala kvinnor (60-70 år)
- Body mass index (BMI) varierade från 35 till 39,9 kg/m2
Exklusions kriterier:
• vanliga mediciner (t.ex. β-blockerare, α-blockerare, digoxin, diuretika, acetylsalicylsyra, nitrater, använder för närvarande hormonersättningsterapi (HRT) och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel,
- rökning;
- kognitiv funktionsnedsättning som gör det svårt att delta i studien
- förekomst av malign sjukdom
- blodgivning under de senaste 6 månaderna
- Deltagande som ämne i någon typ av studie eller forskning under de föregående 90 dagarna
- högt blodtryck,
- har aktiv kronisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, hypertyreos och inflammatorisk tarmsjukdom) och diabetes mellitus eller andra (instabila) endokrina relaterade sjukdomar
- personlig historia av hjärt-kärlsjukdomar,
- Ortopediska problem hämmande övningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: aeroba övningar utöver kosten
Studiegruppen kommer att få aeroba övningar utöver kostrekommendationer
|
aeroba träningspassets tid 40-50 min initiala 10 min uppvärmningsövningar på löpband i låg intensitet och aktiv fas 20-30 min intensiteten kommer att öka tills patienten når målpulsen, sedan minskar intensiteten tills sessionen avslutas med nedkylningsfas för 10 minuter .
Volontärerna kommer att utföra övningar 3 gånger i veckan under 12 veckor
kontrollgruppen kommer att få kostrekommendationer under 12 veckor
|
|
Övrig: kostrekommendationer
kontrollgruppen kommer att få kostrekommendationer
|
kontrollgruppen kommer att få kostrekommendationer under 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koagulationsfaktorer
Tidsram: 12 veckor
|
förändring av utvalda koagulationsfaktorer genom blodanalys (plasminogenaktivatorinhibitor-1, vävnadsplasminogenaktivator, protrombintid, partiell tromboplastintid, fibrinogen)
|
12 veckor
|
|
könshormoner
Tidsram: 12 veckor
|
förändring av (östradiol, testosteron.
könshormonbindande globin)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikt
Tidsram: 12 veckor
|
mäta vikt i kilogram
|
12 veckor
|
|
höjd
Tidsram: 12 veckor
|
mäta höjden i meter
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002676
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .