- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04488341
유산소운동이 폐경후 여성노인의 성호르몬 및 응고인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적:
폐경 후 노인 여성에서 유산소 운동 훈련이 성호르몬 및 응고인자에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
배경:
심혈관 질환(CVD)은 여성의 가장 큰 사망 원인이며 폐경 후 CVD 발병 위험이 증가합니다. 혈전증은 대부분의 급성 심혈관 사건의 원인으로 생각되기 때문에 내인성 응고 및 섬유소용해의 이상은 급성 심혈관 사건의 위험에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 노화는 또한 응고 및 섬유소용해 모두에서 불리한 변화와 관련이 있습니다. 예를 들어, 폐경기 여성은 섬유소원 수치가 높고 내인성 섬유소 용해 수치가 낮습니다. 신체 활동과 체력은 지속적으로 여성의 CVD 발생률을 낮추는 것과 관련이 있습니다. 실제로 신체 활동과 총 사망률 사이의 역의 연관성과 심근 경색 위험의 50% 감소가 신체적으로 활동적인 폐경 후 여성에서 관찰되었습니다. 규칙적인 신체 활동이 제공하는 수많은 다른 이점 외에도 심장 보호 효과를 중재하는 메커니즘 중 하나는 지혈 시스템의 변화, 특히 섬유소 용해일 수 있습니다.
가설:
유산소 운동은 폐경 후 노인 여성의 성 호르몬 및 응고 인자에 영향을 미치지 않을 수 있습니다.
연구 질문:
유산소 운동은 운동에 대한 반응으로 폐경 후 노인 여성의 성 호르몬과 응고 인자에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: hany fm elsisi, Phd
- 전화번호: 966 00966580239275
- 이메일: Elsisihany309@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- 모병
- Physical Therapy
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연락하다:
- hany fm elsisi, Phd
- 전화번호: 966 00966580239275
- 이메일: Elsisihany309@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 40명의 폐경 후 여성(60-70세)
- 체질량 지수(BMI) 범위는 35~39.9kg/m2입니다.
제외 기준:
• 일반 약물(예: β-차단제, α-차단제, 디곡신, 이뇨제, 아스피린, 질산염, 현재 호르몬 대체 요법(HRT) 및 비스테로이드성 항염증제 사용,
- 흡연;
- 연구에 참여하기 어렵게 만드는 인지 장애
- 악성 질환의 존재
- 최근 6개월 이내 헌혈
- 이전 90일 동안 모든 유형의 연구 또는 연구에 피험자로 참여
- 고혈압,
- 활성 만성 질환(예: 류마티스 관절염, 갑상선 기능 항진증, 염증성 장 질환) 및 진성 당뇨병 또는 기타(불안정한) 내분비 관련 질환이 있는 경우
- 심혈관 질환의 개인 병력,
- 운동을 억제하는 정형외과적 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다이어트 외에 유산소 운동
스터디 그룹은 다이어트 권장 사항 외에도 유산소 운동을 받게 됩니다.
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유산소 운동 세션 시간 40-50분 초기 10분 러닝머신에서 저강도 및 활성 단계의 워밍업 운동 20-30분 강도는 환자가 목표 심박수에 도달할 때까지 증가한 다음 세션이 종료될 때까지 강도 감소 10 분 .
자원봉사자들은 12주 동안 주당 3회 운동을 할 것입니다.
대조군은 12주 동안 식단 권장 사항을 받게 됩니다.
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다른: 다이어트 권장 사항
대조군은 다이어트 권장 사항을 받게 됩니다.
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대조군은 12주 동안 식단 권장 사항을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고 인자
기간: 12주
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혈액 분석에 의한 선택된 응고 인자의 변화 (플라스미노겐 활성화제 억제제-1, 조직 플라스미노겐 활성화제, 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간, 피브리노겐)
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12주
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성 호르몬
기간: 12주
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(에스트라디올, 테스토스테론.
성 호르몬 결합 글로빈)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 12주
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킬로그램으로 무게 측정
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12주
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키
기간: 12주
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미터로 높이 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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