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Efecto del ejercicio aeróbico sobre hormonas sexuales y factores de coagulación en ancianas posmenopáusicas

9 de agosto de 2021 actualizado por: Hany Farid Eid morsy Elsisi, Cairo University

OBJETIVO:

determinar el efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre las hormonas sexuales y los factores de coagulación en mujeres ancianas posmenopáusicas

ANTECEDENTES:

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en las mujeres, y el riesgo de desarrollar ECV aumenta después de la menopausia. Debido a que se cree que la trombosis es la causa de la mayoría de los eventos cardiovasculares agudos, las anomalías en la coagulación endógena y la fibrinólisis pueden desempeñar un papel importante en el riesgo de un evento cardiovascular agudo. El envejecimiento también se asocia con cambios adversos tanto en la coagulación como en la fibrinólisis. Por ejemplo, las mujeres posmenopáusicas exhiben niveles más altos de fibrinógeno y niveles más bajos de fibrinólisis endógena. La actividad física y el buen estado físico se han relacionado sistemáticamente con tasas más bajas de ECV en las mujeres. De hecho, se ha observado una asociación inversa entre la actividad física y la mortalidad total, así como una reducción del 50% en el riesgo de infarto de miocardio, en mujeres posmenopáusicas físicamente activas. Además de los numerosos otros beneficios proporcionados por la actividad física regular, uno de los mecanismos que intervienen en el efecto cardioprotector pueden ser los cambios en el sistema hemostático, particularmente la fibrinólisis.

HIPÓTESIS:

Los ejercicios aeróbicos pueden no tener efecto sobre las hormonas sexuales y los factores de coagulación en mujeres posmenopáusicas de edad avanzada

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:

¿Los ejercicios aeróbicos afectan las hormonas sexuales y los factores de coagulación en mujeres posmenopáusicas de edad avanzada en respuesta a los ejercicios?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es un estudio de intervención en el que se estima inscribir a 40 mujeres según asignación aleatoria y asignadas en dos grupos por igual. El grupo de estudio recibirá ejercicios aeróbicos además de recomendaciones dietéticas, mientras que el grupo de control recibirá recomendaciones dietéticas. el tiempo de ejercicios aeróbicos de la sesión 40-50 min ejercicios iniciales de calentamiento de 10 min en cinta rodante en baja intensidad y fase activa 20-30 min la intensidad aumentará hasta que el paciente alcance la frecuencia cardíaca objetivo y luego la intensidad disminuirá hasta que la sesión termine con la fase de enfriamiento durante 10 min. Los voluntarios realizarán ejercicios 3 veces por semana durante 12 semanas.coagulación Se medirán los factores (tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial, inhibidor del activador del plasminógeno-1, fibrinógeno y activador tisular del plasminógeno) y hormonas sexuales (estradiol, testosterona. globina fijadora de hormonas sexuales) antes y después de la intervención

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: hany fm elsisi, Phd
  • Número de teléfono: 966 00966580239275
  • Correo electrónico: Elsisihany309@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11432
        • Reclutamiento
        • Physical Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • cuarenta mujeres posmenopáusicas (60-70 años)

    • El índice de masa corporal (IMC) osciló entre 35 y 39,9 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • • medicamentos habituales (p. ej., β-bloqueadores, α-bloqueadores, digoxina, diuréticos, aspirina, nitratos, Actualmente usando terapia de reemplazo hormonal (TRH) y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,

    • de fumar;
    • deterioro cognitivo que dificultará la participación en el estudio
    • presencia de enfermedad maligna
    • donación de sangre en los últimos 6 meses
    • Participación como sujeto en cualquier tipo de estudio o investigación durante los 90 días anteriores
    • hipertensión,
    • tener una enfermedad crónica activa (p. ej., artritis reumatoide, hipertiroidismo y enfermedad inflamatoria intestinal) y diabetes mellitus u otras enfermedades endocrinas (inestables)
    • antecedentes personales de enfermedades cardiovasculares,
    • Problemas ortopédicos que inhiben los ejercicios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ejercicios aeróbicos además de la dieta
El grupo de estudio recibirá ejercicios aeróbicos además de recomendaciones dietéticas
ejercicios aeróbicos tiempo de la sesión 40-50 min inicial 10 min ejercicios de calentamiento en cinta rodante en baja intensidad y fase activa 20-30 min la intensidad aumentará hasta que el paciente alcance la frecuencia cardíaca objetivo y luego la intensidad disminuirá hasta que la sesión termine con una fase de enfriamiento para 10 minutos . Los voluntarios realizarán ejercicios 3 veces por semana durante 12 semanas.
el grupo de control recibirá recomendaciones dietéticas durante 12 semanas
Otro: recomendaciones de dieta
el grupo de control recibirá recomendaciones dietéticas
el grupo de control recibirá recomendaciones dietéticas durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores de coagulación
Periodo de tiempo: 12 semanas
cambio de factores de coagulación seleccionados mediante análisis de sangre (inhibidor del activador del plasminógeno-1, activador del plasminógeno tisular, tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial, fibrinógeno)
12 semanas
hormonas sexuales
Periodo de tiempo: 12 semanas
cambio de (estradiol, testosterona. globina fijadora de hormonas sexuales)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
medir el peso en kilogramos
12 semanas
altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
medir la altura en metros
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: hany fm elsisi, phd, physical therapy faculty Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años después de la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

revista publica el estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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