NIPT在多胎妊娠中的临床表现
2022年12月5日 更新者：Lorraine Dugoff、University of Pennsylvania
多胎妊娠 NIPT（无创产前检测）的临床表现 (SCMM-T21-110)
本研究计划评估 MaterniT21 PLUS 和/或基因组实验室开发的测试的临床性能，检测从双胎妊娠妇女的母体血液样本中提取的循环无细胞 DNA 中的胎儿 21 三体。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括 18 岁及以上的女性，她们接受过 Sequenom NIPT 测试，在测试时怀有多胎妊娠，其妊娠结果应根据测试时的孕龄而定。
描述
纳入标准：
- 怀孕多胎并接受了 Sequenom Laboratories 的 NIPT；
- 受试者在 NIPT 时年满 18 岁
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
多胎妊娠
|
MaterniT21 PLUS 和 GENOME 都旨在用作实验室开发的测试，利用大规模并行测序 (MPS) 技术分析从母体血液样本中提取的 ccfDNA。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定双胎妊娠女性 NIPT 检测 21 三体的敏感性。
大体时间：从母体抽血到分娩的时间
|
从母体抽血到分娩的时间
|
|
确定双胎妊娠女性 NIPT 检测 21 三体的特异性。
大体时间：从母体抽血到分娩的时间
|
从母体抽血到分娩的时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月15日
研究完成 (实际的)
2022年6月19日
研究注册日期
首次提交
2020年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月5日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.