入住冠心病监护病房的患者的管理和结果，取决于衰弱程度和合并症

背景 在西方国家，老年患者的数量正在增加。 尽管许多老年人身体健康，但对医疗保健有复杂需求的人数众多，而且还在不断增加。 患有心肌梗塞的 80 岁以下患者通常会接受早期侵入性策略，包括可能随后进行干预的冠状动脉造影术，最好是经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)。 在瑞典，在 80 岁或以上的非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 患者中，只有大约 40% 接受了侵入性方法，因为大多数患者以保守方式处理，即仅接受药物治疗。 此外，与药物治疗一样，瑞典各县在选择治疗老年（80 岁以上）NSTEMI 患者的策略方面存在很大差异，急诊医院之间的差异更大，从 20% 到 90% 不等。

瑞典国家心脏病指南强调，患者的生物学年龄，即患者的生物学状态和预期寿命，对于决策至关重要，但关于如何估计生物学年龄的指导有限。虚弱一词表示以脆弱性增加和生理储备减少为特征的多维综合症，这可以看作是生物年龄的标志。

加拿大健康与老龄化研究 (CSHA) 临床虚弱量表 (CFS) 是一种全球性的生物年龄临床测量指标，包括合并症、残疾和认知障碍。 CFS 可能是急症护理环境中最常用的衰弱工具。 研究人员之前曾报告过虚弱对 NSTEMI 人群的短期（1 个月）和中期结果（1 年）的潜在重要性。 然而，关于衰弱的预后价值、预测包括并发症在内的不良反应的能力以及指导老年心肌梗死患者临床决策的潜力的已发表数据很少，特别是在长期结果方面。同样，缺乏关于不同模式的合并症负担的知识，例如。 查尔森合并症指数 (CCI) 等成熟指数衡量的健康状况可能会影响理性决策。 特别是对于虚弱和合并症的组合，这可能是正确的。

这些患者的管理存在巨大差异，这表明需要在该领域进行进一步研究，以确定在不同人群中应该选择哪种治疗方法，是侵入性治疗还是保守治疗。

目的 探讨衰弱与心脏护理治疗模式之间的关联 研究结果与衰弱程度之间的关联，对基线特征差异进行综合调整和不进行综合调整。

研究根据合并症和虚弱情况，入住冠心病监护病房的患者的治疗益处有何不同。

假设 研究人员假设虚弱与较差的结果独立相关，包括死亡率、再入院和并发症。

研究人员还假设虚弱会影响药物治疗和侵入性治疗的收益风险比。

方法和材料 一项观察性、注册为基础的多中心研究。 纳入标准：连续纳入 SWEDEHEART 登记的患者。 排除标准：无。

SWEDEHEART 是一个国家质量注册中心，收集所有因 MI 或疑似 MI 住院的患者的信息。 所有 72 家提供急性冠心病治疗的瑞典医院都提供了数据。 简而言之，前瞻性地收集有关个体患者的病史、入院前治疗、住院期间管理、出院治疗和诊断的信息。 每年约有 20.000 名诊断为 MI 的患者被纳入该登记册。 从 2020 年 1 月 1 日起，虚弱 (CFS) 成为注册表中的强制性变量。 但是，作为确保可行性的试点项目，五家医院于2017年11月1日开始登记虚弱。 其中包括三所大学医院：Huddinge-Karolinska 医院、林雪平大学医院和 Sahlgrenska 医院，以及两家大型县级医院：NAL-Uddevalla (NU) 医院和 Gavle 医院。 研究人员将使用试点研究的初步分析数据来评估 CFS 水平与结果之间的关联。 数据提取将由 SWEDEHEART 登记处的一名监督员完成。 大约两年后，调查人员将前瞻性地提取数据输入注册表。 通过使用瑞典唯一的个人识别号码 (PIN)，来自 SWEDEHAERT 的数据将与来自国家死因登记处的数据合并，以便获得有关死亡率和死因的信息，国家患者登记处是一个全面的国家登记处瑞典国家卫生和福利委员会维持的住院治疗消费，以获取有关合并症和结果的信息，通过瑞典处方药登记处获取有关收集的药物的信息，并从瑞典统计局获取有关社会经济因素和国家/地区的信息出生的。 数据提取后，合并 PIN 将被删除，所有统计分析将对去标识化数据进行。

虚弱工具 关键研究工具 CFS 是一个 9 分制量表，源自虚弱积累模型的缺陷，并已根据虚弱指数进行了验证。 它具有良好的预测效度和预后能力，依赖于临床判断，在临床实践中比较容易使用，见附件《临床虚弱量表》。 由于量表包含多个等级，因此可以认为它特别适合风险分层，因此它已被用于此目的。 调查人员已获得仪器所有者的许可才能使用该秤。

对患者衰弱程度的评估将基于最好由注册护士就衰弱和其他临床信息（包括患者档案中的记录）进行的床边判断。 在研究开始之前，将对虚弱评估护士样本中的评估者间可靠性进行务实评估，请参阅统计数据。 在研究期间，将有几个支持功能，以提高判断的有效性和可靠性：包括心脏病学和老年学专业知识的焦点小组开发了关于通过 CFS 进行衰弱评估的手册和指导影片； SWEDEHEART 的主页上会有关于如何评估虚弱程度的说明；五名训练有素的 SWEDEHEART 护士将担任当地评估护士的监督员和支持人员，上述专家组也将如此。

CRF 侧重于 SWEDEHEART 中登记的人口统计学和临床​​患者特征，特别是那些在检验假设时被认为是潜在混杂因素的特征：实足年龄、性别、心血管风险、糖尿病、心力衰竭、肾功能不全、其他合并症，包括Charlson 合并症指数 (CCI)、既往 MI、药物、射血分数和 MI 分类。 心血管风险将根据全球急性冠状动脉事件登记处（GRACE）风险评分（GRS）进行评估。

根据 SWEDEHEART 框架内的常规实践，将包括超声心动图、心电图、实验室测试和人体测量数据登记的结果。

将分别在纳入点后 1、3、6、12、24 和 36 个月对具有不同衰弱阶段的侵入性或保守治疗患者队列进行随访。