脆弱性と併存疾患の程度に応じた、冠状動脈治療室に入院した患者の管理と転帰

背景 欧米諸国では、高齢患者の数が増加しています。 多くの高齢者は健康ですが、健康管理を複雑に必要とする個人の数は多く、増え続けています。 心筋梗塞を患っている 80 歳未満の患者には、通常、冠動脈造影を含む早期侵襲的戦略が提供され、その後に介入、できれば経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が続く可能性があります。 80 歳以上の非 ST 上昇型心筋梗塞 (NSTEMI) 患者のうち、スウェーデンでは約 40% のみが侵襲的アプローチを受けています。 さらに、薬理学的治療と同様に、NSTEMI の高齢者 (80 歳以上) 患者の治療戦略の選択に関して、スウェーデンの郡間で大きなばらつきがあり、急性期病院間で 20% から 90% の範囲でさらに大きなばらつきがあります。

心臓病に関するスウェーデンの国家ガイドラインは、患者の生物学的年齢、つまり患者の生物学的状態と予想余命が意思決定にとって重要であることを強調していますが、生物学的年齢の推定方法に関するガイダンスは限られています。生物学的年齢のマーカーとして見ることができる、脆弱性の増加と生理学的予備力の減少を特徴とする多次元症候群を示します。

Canadian Study of Health and Aging (CSHA) Clinical Frailty Scale (CFS) は、併存疾患、障害、認知障害を組み合わせた生物学的年齢の世界的な臨床尺度です。 CFS は、急性期治療のコンテキストで最も一般的に使用される虚弱器具である可能性があります。 研究者らは以前、NSTEMI 集団における短期 (1 か月) および中期 (1 年) の転帰に対するフレイルの潜在的な重要性を報告しています。 しかし、フレイルの予後的価値の役割、合併症を含む有害作用を予測する能力、および心筋梗塞の高齢患者の臨床的意思決定を導く可能性に関する公表されたデータは、特に長期的な転帰に関してはほとんどありません. 同様に、併存疾患のさまざまなパターンがどのように負担するかについての知識が不足しています。 チャールソン併存疾患指数 (CCI) のような十分に確立された指数によって測定されるデータは、合理的な意思決定に影響を与える可能性があります。 特にこれは、フレイルと併存疾患の組み合わせに関して当てはまる可能性があります。

これらの患者の管理における大きなばらつきは、異なるグループで侵襲的であるか保存的であるかにかかわらず、どの治療法を選択すべきかを決定するために、この領域内でさらなる研究が必要であることを示しています.

目的 心臓ケアにおける虚弱と治療パターンとの関連を調査すること ベースライン特性の違いを包括的に調整して、または調整せずに、転帰と虚弱の程度との関連を研究すること。

冠動脈疾患治療室に入院した患者の治療効果が、併存疾患やフレイルによってどのように異なるかを研究すること。

仮説 研究者らは、脆弱性が死亡率、再入院、合併症などの悪い転帰と独立して関連しているという仮説を立てています。

研究者らはまた、フレイルが薬理学的治療と侵襲的治療のベネフィットとリスクの比率に影響を与えるという仮説を立てています。

方法と材料 観察に基づく登録ベースの多施設研究。 包含基準: SWEDEHEART レジストリに連続して含まれる患者。 除外基準：なし。

SWEDEHEART は、心筋梗塞または心筋梗塞の疑いで入院しているすべての患者に関する情報を収集する国家品質登録機関です。 急性冠動脈疾患の治療を行っている 72 のスウェーデンの病院すべてがデータを提供しています。 簡単に言えば、個々の患者の病歴、入院前の治療、入院中の管理、退院時の治療、および診断に関する情報が前向きに収集されます。 MI と診断された約 20,000 人の患者がこの登録簿に含まれています。 2020 年 1 月 1 日から、脆弱性 (CFS) はレジストリの必須変数です。 しかし、実現可能性を確保するためのパイロット プロジェクトとして、5 つの病院が 2017 年 11 月 1 日にフレイルの登録を開始しました。 これらには、3 つの大学病院 (Huddinge-Karolinska Hospital、Linköping University Hospital、Sahlgrenska Hospital)、および 2 つの大規模郡病院 (NAL-Uddevalla (NU) Hospital、Gavle Hospital) が含まれます。 治験責任医師は、パイロット研究の初期分析データを使用して、CFS レベルと転帰との関連性を評価します。 データ抽出は、SWEDEHEART レジストリのモニターの 1 つによって行われます。 約 2 年後、調査官はレジストリに入力されたデータを抽出します。 スウェーデン固有の個人識別番号 (PIN) を使用することにより、SWEDEHAERT からのデータは、死亡率と死因に関する情報を取得するために、国立患者登録簿、包括的な全国登録簿からのデータと統合されます。併存疾患と転帰に関する情報を得るために、スウェーデン国立保健福祉委員会によって維持されている入院患者の病院ケアの消費の、収集された薬物に関する情報を得るためにスウェーデンの処方薬レジストリを使用し、社会経済的要因と国に関するスウェーデンの統計情報から誕生の。 データ抽出後、マージ PIN は削除され、すべての統計分析は匿名化されたデータに対して実行されます。

フレイルの手段 重要な研究手段である CFS は、フレイルの蓄積モデルの赤字に由来する 9 段階の尺度であり、フレイル指数に対して検証されています。 それは良好な予測的妥当性と予後能力を持ち、臨床的判断に依存しており、臨床現場で比較的容易に使用されます。添付文書のClinical Frailty Scaleを参照してください。 この尺度にはいくつかの段階が含まれるため、リスクの層別化に特に適していると考えられ、この目的で使用されてきました。 調査員は、このスケールを使用するための機器の所有者の許可を得ています。

患者のフレイル度の評価は、フレイルおよび患者ファイルの記録を含むその他の臨床情報に関して、できれば登録された看護師によってベッドサイドで行われる判断に基づいて行われます。 脆弱性を評価する看護師のサンプル間の評価者間信頼性は、研究開始前に実際的に評価されます。統計を参照してください。 研究中、判断の妥当性と信頼性を高めるためにいくつかのサポート機能があります。CFS による脆弱性評価に関するマニュアルと説明フィルムは、心臓病学および老年医学の専門家を含むフォーカス グループによって開発されました。 SWEDEHEART のホームページにフレイルの評価方法に関する説明があります。また、訓練を受けた 5 人の SWEDEHEART 看護師が、前述の専門家グループと同様に、現地の評価看護師のモニターおよびサポートとして機能します。

CRF は、SWEDEHEART に登録されている患者の人口統計学的および臨床的特徴、特に仮説を検証する際に潜在的な交絡因子であると考えられるものに焦点を当てています: 暦年齢、性別、心血管リスク、糖尿病、心不全、腎不全、その他の併存疾患。チャールソン併存疾患指数 (CCI)、以前の MI、投薬、駆出率、および MI の分類。 心血管リスクは、Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) リスク スコア (GRS) に従って評価されます。

心エコー検査、心電図、臨床検査、および人体計測データの登録からの結果は、SWEDEHEART の枠組み内の日常業務に従って含まれます。

侵襲的または保守的に治療された患者のコホートのフォローアップ フレイルの異なる段階は、それぞれ包含ポイントから1、3、6、12、24、および36か月後に行われます。