Management und Ergebnisse von Patienten, die in Koronarstationen aufgenommen werden, abhängig vom Grad der Gebrechlichkeit und Komorbiditäten

Hintergrund In den westlichen Ländern nimmt die Zahl älterer Patienten zu. Obwohl viele ältere Menschen gesund sind, ist die Zahl der Menschen mit komplexen Gesundheitsversorgungsbedürfnissen groß und wächst. Patienten unter 80 Jahren, die einen Myokardinfarkt erleiden, wird in der Regel eine frühe invasive Strategie angeboten, einschließlich einer Koronarangiographie, möglicherweise gefolgt von einer Intervention, vorzugsweise einer perkutanen Koronarintervention (PCI). Von den Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (NSTEMI) ab 80 Jahren erhalten in Schweden nur etwa 40 % einen invasiven Ansatz, da die Mehrheit konservativ behandelt wird, d. h. nur mit medizinischer Behandlung. Darüber hinaus gibt es, wie bei der pharmakologischen Behandlung, große Unterschiede zwischen den schwedischen Provinzen in Bezug auf die Wahl der Strategie für die Behandlung von älteren (80+) Patienten mit NSTEMI, wobei die Unterschiede zwischen den Akutkrankenhäusern sogar noch größer sind und zwischen 20 % und 90 % liegen.

Die schwedischen nationalen Leitlinien für Herzkrankheiten haben betont, dass das biologische Alter des Patienten, d. h. der biologische Zustand des Patienten und die erwartete Lebenslänge, für die Entscheidungsfindung entscheidend sind, obwohl es nur begrenzte Anleitungen dazu gibt, wie das biologische Alter geschätzt werden sollte. Der Begriff Gebrechlichkeit bezeichnet ein mehrdimensionales Syndrom, das durch erhöhte Vulnerabilität und verringerte physiologische Reserven gekennzeichnet ist und als Marker für das biologische Alter angesehen werden kann.

Die Canadian Study of Health and Ageing (CSHA) Clinical Frailty Scale (CFS) ist ein globales klinisches Maß für das biologische Alter, das Komorbidität, Behinderung und kognitive Beeinträchtigung kombiniert. Das CFS ist möglicherweise das am häufigsten verwendete Frailty-Instrument im Kontext der Akutversorgung. Die Forscher haben zuvor über die potenzielle Bedeutung von Gebrechlichkeit für das kurzfristige (1 Monat) und mittelfristige Ergebnis (1 Jahr) in einer NSTEMI-Population berichtet. Veröffentlichte Daten zur Rolle des prognostischen Werts von Frailty, seiner Fähigkeit, Nebenwirkungen einschließlich Komplikationen vorherzusagen, und das Potenzial, die klinische Entscheidungsfindung für ältere Patienten mit Myokardinfarkt zu lenken, sind jedoch spärlich, insbesondere im Hinblick auf längerfristige Ergebnisse. es fehlt an Wissen darüber, wie unterschiedliche Muster der Komorbiditätsbelastung, z. gemessen an einem etablierten Index wie dem Charlson Comorbidity Index (CCI), könnte die rationale Entscheidungsfindung beeinflussen. Dies gilt insbesondere für die Kombination von Gebrechlichkeit und Komorbidität.

Die große Variation in der Behandlung dieser Patienten zeigt, dass weitere Studien in diesem Bereich erforderlich sind, um zu bestimmen, welche Behandlung man wählen sollte, ob invasiv oder konservativ, in verschiedenen Gruppen.

Ziele Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gebrechlichkeit und Behandlungsmustern in der kardiologischen Versorgung Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Ergebnissen und dem Grad der Gebrechlichkeit mit und ohne umfassende Anpassung für Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen.

Es sollte untersucht werden, wie sich die Behandlungsvorteile für Patienten, die auf Koronarstationen aufgenommen wurden, in Abhängigkeit von Komorbiditäten und Gebrechlichkeit unterscheiden.

Hypothese Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Gebrechlichkeit unabhängig voneinander mit schlechteren Ergebnissen verbunden ist, einschließlich Sterblichkeit, Wiederaufnahmen und Komplikationen.

Die Forscher gehen auch davon aus, dass Gebrechlichkeit das Nutzen-Risiko-Verhältnis für pharmakologische Therapien und invasive Behandlungen beeinflusst.

Methoden und Material Eine beobachtende, registerbasierte, multizentrische Studie. Einschlusskriterien: Patienten, die fortlaufend in das SWEDEHEART-Register aufgenommen wurden. Ausschlusskriterien: Keine.

SWEDEHEART ist ein nationales Qualitätsregister, das Informationen über alle Patienten sammelt, die mit MI oder Verdacht auf MI ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Alle 72 schwedischen Krankenhäuser mit akuter Koronarversorgung tragen mit Daten bei. Kurz gesagt werden prospektiv Informationen über die Krankengeschichte der einzelnen Patienten, die Behandlung vor der Aufnahme, das Management während des Krankenhausaufenthalts, die Behandlung bei der Entlassung und Diagnosen gesammelt. Ungefähr 20.000 Patienten mit diagnostiziertem MI werden pro Jahr in dieses Register aufgenommen. Ab dem 1. Januar 2020 ist Gebrechlichkeit (CFS) eine obligatorische Variable im Register. Als Pilotprojekt zur Sicherstellung der Durchführbarkeit begannen jedoch fünf Krankenhäuser am 1. November 2017 mit der Registrierung von Gebrechlichkeit. Dazu gehören drei Universitätskrankenhäuser: das Huddinge-Karolinska-Krankenhaus, das Linköping-Universitätskrankenhaus und das Sahlgrenska-Krankenhaus sowie zwei große Bezirkskrankenhäuser: das NAL-Uddevalla (NU)-Krankenhaus und das Gavle-Krankenhaus. Für die Forscher werden erste Analysedaten aus der Pilotstudie verwendet, um den Zusammenhang zwischen dem CFS-Level und den Ergebnissen zu bewerten. Die Datenextraktion wird von einem der Monitore des SWEDEHEART-Registers durchgeführt. Nach etwa zwei Jahren werden die Ermittler prospektiv in das Register eingetragene Daten extrahieren. Unter Verwendung der schwedischen eindeutigen persönlichen Identifikationsnummern (PIN) werden Daten von SWEDEHAERT mit Daten aus dem Nationalen Todesursachenregister zusammengeführt, um Informationen über Mortalität und Todesursachen zu erhalten, mit dem Nationalen Patientenregister, einem umfassenden nationalen Register des schwedischen Zentralamts für Gesundheit und Soziales über die Inanspruchnahme stationärer Krankenhausbehandlungen, um Informationen über Komorbidität und Ergebnisse zu erhalten, mit dem schwedischen Register für verschriebene Medikamente, um Informationen über gesammelte Medikamente zu erhalten, und von Statistics Sweden, um Informationen über sozioökonomische Faktoren und das Land zu erhalten der Geburt. Nach der Datenextraktion werden Zusammenführungs-PINs entfernt und alle statistischen Analysen werden an anonymisierten Daten durchgeführt.

Das Frailty-Instrument Das entscheidende Studieninstrument CFS ist eine 9-Punkte-Skala, die aus dem Modell des Defizits der Akkumulation von Frailty abgeleitet und gegen den Frailty-Index validiert wurde. Sie hat eine gute Vorhersagevalidität und Prognosekraft, stützt sich auf klinisches Urteilsvermögen und ist in der klinischen Praxis relativ einfach anzuwenden, siehe das beigefügte Dokument Clinical Frailty Scale. Da die Skala mehrere Abstufungen umfasst, kann sie als besonders geeignet für die Risikostratifizierung angesehen werden und wurde entsprechend für diesen Zweck verwendet. Die Ermittler haben die Erlaubnis des Instrumentenbesitzers erhalten, diese Skala zu verwenden.

Die Beurteilung des Grads der Gebrechlichkeit des Patienten basiert auf einer Beurteilung am Krankenbett, die vorzugsweise von ausgebildeten Krankenschwestern in Bezug auf Gebrechlichkeit und anderen klinischen Informationen, einschließlich der Aufzeichnungen in der Patientenakte, vorgenommen wird. Die Interrater-Reliabilität unter einer Stichprobe von Pflegekräften, die Gebrechlichkeit beurteilen, wird vor Studienbeginn pragmatisch bewertet, siehe Statistik. Während der Studie wird es mehrere Unterstützungsfunktionen geben, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Urteile zu verbessern: Ein Handbuch und ein Anleitungsfilm zur Gebrechlichkeitsbeurteilung mittels CFS wurden von einer Fokusgruppe mit kardiologischem und geriatrischem Fachwissen entwickelt; auf der Homepage von SWEDEHEART wird es eine Anleitung zur Beurteilung von Gebrechlichkeit geben; und fünf ausgebildete SWEDEHEART-Pflegekräfte werden ebenso wie die erwähnte Expertengruppe als Überwacher und Unterstützung für die lokalen beurteilenden Pflegekräfte fungieren.

Die CRF konzentrieren sich auf demografische und klinische Patientenmerkmale, die im SWEDEHEART registriert sind, insbesondere diejenigen, die als potenzielle Störfaktoren bei der Prüfung der Hypothese angesehen werden: chronologisches Alter, Geschlecht, kardiovaskuläres Risiko, Diabetes, Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, andere Komorbiditäten, einschließlich der Charlson Comorbidity Index (CCI), früherer MI, Medikamente, Ejektionsfraktion und die Klassifikation von MI. Das kardiovaskuläre Risiko wird gemäß dem Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) Risk Score (GRS) bewertet.

Ergebnisse aus Echokardiographie, EKG, Laboruntersuchungen und Erfassung anthropometrischer Daten werden gemäß der Routinepraxis in den Rahmen von SWEDEHEART aufgenommen.

Die Nachsorge von Kohorten von invasiv oder konservativ behandelten Patienten mit unterschiedlichen Gebrechlichkeitsstadien wird jeweils einen, drei, sechs, 12, 24 und 36 Monate nach dem Einschlusszeitpunkt durchgeführt.