A szívkoszorúér-ellátó osztályokra felvett betegek kezelése és eredményei a gyengeség mértékétől és a kísérő betegségektől függően

Háttér A nyugati országokban növekszik az idős betegek száma. Bár sok idős ember egészséges, a komplex egészségügyi ellátást igénylő egyének száma nagy és növekszik. A 80 évnél fiatalabb, szívinfarktuson átesett betegeknek rendszerint korai invazív stratégiát ajánlanak, beleértve a koszorúér angiográfiát, amelyet esetleg beavatkozás követ, lehetőleg percutan coronaria intervenció (PCI). A nem ST-elevációval járó szívizominfarktusban (NSTEMI) szenvedő, 80 éves vagy annál idősebb betegek mindössze körülbelül 40%-a részesül invazív kezelésben Svédországban, mivel többségüket konzervatív módon, azaz csak orvosi kezeléssel kezelik. Továbbá, a gyógyszeres kezeléshez hasonlóan, a svéd megyék között is nagy eltérések mutatkoznak az NSTEMI-ben szenvedő idős (80+) betegek kezelési stratégiájának megválasztását illetően, az akut kórházak között pedig még nagyobb, 20% és 90% közötti eltérések mutatkoznak.

A szívbetegségekre vonatkozó svéd nemzeti irányelvek hangsúlyozták, hogy a beteg biológiai életkora, azaz a beteg biológiai állapota és várható élettartama kulcsfontosságú a döntéshozatalhoz, bár a biológiai életkor becslésére vonatkozóan korlátozott iránymutatás létezik. Többdimenziós szindrómát jelöl, amelyet fokozott sérülékenység és csökkent fiziológiai tartalékok jellemeznek, ami a biológiai életkor markereként tekinthető.

A Canadian Study of Health and Aging (CSHA) Clinical Frailty Scale (CFS) a biológiai életkor globális klinikai mérőszáma, amely keveri a társbetegségeket, a fogyatékosságot és a kognitív károsodást. A CFS lehet a leggyakrabban használt gyengeségi eszköz az akut ellátásban. A kutatók korábban beszámoltak a törékenység lehetséges fontosságáról a rövid távú (1 hónap) és a középtávú (1 év) kimenetelben egy NSTEMI populációban. A törékenység prognosztikai értékének szerepéről, a káros hatások (beleértve a szövődményeket) előrejelzésére való képességéről, valamint a szívinfarktusban szenvedő idős betegek klinikai döntéshozatalának útmutatásáról szóló közzétett adatok azonban alig állnak rendelkezésre, különösen a hosszabb távú kimenetelek tekintetében. hiányosak az ismeretek arról, hogy a komorbiditási terhelések különböző mintázatai, pl. Egy jól bevált index, például a Charlson Comorbidity Index (CCI) által mérve befolyásolhatja a racionális döntéshozatalt. Ez különösen igaz lehet a törékenység és a komorbiditás kombinációjára vonatkozóan.

Az ilyen betegek kezelésében tapasztalható nagy eltérések azt mutatják, hogy ezen a területen további vizsgálatokra van szükség annak meghatározásához, hogy a különböző csoportokban melyik kezelést kell választani, legyen az invazív vagy konzervatív.

Célok A törékenység és a kezelési minták közötti összefüggés feltárása a kardiológiai ellátásban Az eredmények és a törékenység mértéke közötti összefüggés tanulmányozása, az alapjellemzők különbségeinek átfogó kiigazításával vagy anélkül.

Annak tanulmányozása, hogy a koszorúér-ellátó egységekre felvett betegek kezelési előnyei hogyan különböznek a betegek társbetegségeitől és gyengeségétől függően.

Hipotézis A kutatók azt feltételezik, hogy a gyengeség függetlenül jár rosszabb kimenetelekkel, beleértve a mortalitást, a visszafogadást és a szövődményeket.

A kutatók azt is feltételezik, hogy a törékenység befolyásolja a gyógyszeres terápiák és az invazív kezelések haszon-kockázat arányát.

Módszerek és anyag Megfigyeléses, regiszter alapú, többközpontú vizsgálat. Bevételi kritériumok: A SWEDEHEART regiszterben egymást követően felvett betegek. Kizárási kritériumok: Nincs.

A SWEDEHEART egy nemzeti minőségügyi nyilvántartás, amely információkat gyűjt a MI-vel vagy MI-gyanúval kórházba került összes betegről. Mind a 72 akut koszorúér-ellátást nyújtó svéd kórház hozzájárul adatokkal. Röviden, prospektív információkat gyűjtenek az egyes betegek kórtörténetéről, a felvétel előtti kezelésről, a kórházi tartózkodás alatti kezelésről, az elbocsátáskori kezelésről és a diagnózisokról. Évente körülbelül 20 000 MI-vel diagnosztizált beteg szerepel ebben a nyilvántartásban. 2020. január 1-től a frailty (CFS) kötelező változó a nyilvántartásban. A megvalósíthatóság biztosítását célzó kísérleti projektként azonban 2017. november 1-jén öt kórházban megkezdték a törékenység regisztrálását. Ezek közé tartozik három egyetemi kórház: a Huddinge-Karolinska Kórház, a Linköping Egyetemi Kórház és a Sahlgrenska Kórház, valamint két nagy megyei kórház: a NAL-Uddevalla (NU) Kórház és a Gavle Kórház. A vizsgálók kezdeti elemzéséhez a kísérleti tanulmány adatait fogják felhasználni a CFS szintje és az eredmények közötti összefüggés értékelésére. Az adatkinyerést a SWEDEHEART nyilvántartás egyik monitora fogja elvégezni. Körülbelül két év elteltével a nyomozók kivonják a nyilvántartásba jövőre bevitt adatokat. A svéd egyedi személyi azonosító számok (PIN) használatával a SWEDEHAERT adatait összevonják a halálokok nemzeti nyilvántartásából származó adatokkal, hogy információkat szerezzenek a halálozásról és a halál okáról, az Országos Betegnyilvántartással, egy átfogó nemzeti nyilvántartással. a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács által fenntartott fekvőbeteg kórházi ellátás fogyasztásáról, hogy információkat szerezzenek a komorbiditásról és az eredményekről, a svéd felírt gyógyszernyilvántartással az összegyűjtött gyógyszerekről, a Svéd Statisztikától pedig a társadalmi-gazdasági tényezőkről és az országról információkat szerezzenek. születésétől. Az adatkinyerést követően az összevont PIN-kódokat eltávolítják, és minden statisztikai elemzést végrehajtanak az azonosítatlan adatokon.

A törékenységi eszköz A CFS kulcsfontosságú vizsgálati eszköz egy 9 pontos skála, amely a törékenység felhalmozási deficitjének modelljéből származik, és a Frailty Index alapján lett validálva. Jó prediktív érvényességgel és prognosztikai erővel rendelkezik, klinikai megítélésre támaszkodik, és viszonylag könnyen használható a klinikai gyakorlatban, lásd a mellékelt Clinical Frailty Scale dokumentumot. Mivel a skála több fokozatot tartalmaz, különösen alkalmasnak tekinthető a kockázati rétegződésre, ennek megfelelően erre a célra is használták. A vizsgálók megkapták a műszer tulajdonosának engedélyét a mérleg használatára.

A beteg gyengülési fokának értékelése az ágy melletti értékelésen alapul, amelyet lehetőleg regisztrált ápolónők végeznek a törékenységgel és egyéb klinikai információkkal kapcsolatban, beleértve a beteg aktájában szereplő feljegyzéseket is. A gyengülést értékelő ápolónők mintájában az értékelők közötti megbízhatóságot a vizsgálat megkezdése előtt pragmatikusan értékelik, lásd a Statisztikák című részt. A vizsgálat során számos támogató funkció lesz az ítéletek érvényességének és megbízhatóságának növelése érdekében: a CFS-en keresztüli törékenységértékelésről kézikönyvet és oktatófilmet dolgozott ki egy fókuszcsoport, amely kardiológiai és geriátriai szakértőket is magában foglal; a SWEDEHEART honlapján utasítások találhatók a törékenység felmérésére vonatkozóan; és öt képzett SWEDEHEART ápoló a helyi értékelő nővérek monitorjaként és támogatásaként fog működni, csakúgy, mint az említett szakértői csoport.

A CRF a SWEDEHEART-ban regisztrált demográfiai és klinikai betegek jellemzőire összpontosít, különösen azokra, amelyek potenciálisan megzavarhatják a hipotézis tesztelését: kronológiai életkor, nem, kardiovaszkuláris kockázat, cukorbetegség, szívelégtelenség, veseelégtelenség, egyéb társbetegségek, pl. a Charlson komorbiditási index (CCI), a korábbi MI, a gyógyszerek, az ejekciós frakció és az MI osztályozása. A kardiovaszkuláris kockázatot a Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) kockázati pontszáma (GRS) alapján értékelik.

Az echokardiográfia, EKG, laboratóriumi vizsgálatok és az antropometriai adatok regisztrálásának eredményei a rutin gyakorlat szerint szerepelnek a SWEDEHEART keretén belül.

Az invazív vagy konzervatív módon kezelt, a gyengülés különböző stádiumú betegek csoportjainak nyomon követésére egy, három, hat, 12, 24 és 36 hónappal a felvételi időpont után kerül sor.