Postępowanie i wyniki leczenia pacjentów przyjmowanych na oddziały kardiologii w zależności od stopnia niepełnosprawności i chorób współistniejących

Tło W krajach zachodnich wzrasta liczba pacjentów w podeszłym wieku. Chociaż wiele starszych osób jest zdrowych, liczba osób ze złożonymi potrzebami w zakresie opieki zdrowotnej jest duża i rośnie. Pacjentom w wieku poniżej 80 lat, którzy przeszli zawał mięśnia sercowego, zazwyczaj proponuje się wczesną strategię inwazyjną, obejmującą koronarografię, po której ewentualnie następuje interwencja, najlepiej przezskórna interwencja wieńcowa (PCI). Wśród pacjentów z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) w wieku 80 lat lub starszych tylko około 40% otrzymuje w Szwecji leczenie inwazyjne, ponieważ większość jest leczona zachowawczo, tj. Ponadto, podobnie jak w przypadku leczenia farmakologicznego, istnieje duże zróżnicowanie między szwedzkimi hrabstwami w zakresie wyboru strategii leczenia pacjentów w podeszłym wieku (80+) z NSTEMI, z jeszcze większymi różnicami między szpitalami doraźnymi, wynoszącymi od 20% do 90%.

Szwedzkie krajowe wytyczne dotyczące chorób serca podkreślają, że wiek biologiczny pacjenta, tj. stan biologiczny pacjenta i oczekiwana długość życia, ma kluczowe znaczenie dla podejmowania decyzji, chociaż istnieją ograniczone wytyczne dotyczące sposobu szacowania wieku biologicznego. oznacza wielowymiarowy zespół charakteryzujący się zwiększoną podatnością na zranienia i zmniejszonymi rezerwami fizjologicznymi, co można uznać za wyznacznik wieku biologicznego.

Canadian Study of Health and Aging (CSHA) Clinical Frailty Scale (CFS) to globalna kliniczna miara wieku biologicznego, łącząca współchorobowość, niepełnosprawność i upośledzenie funkcji poznawczych. CFS może być najczęściej stosowanym instrumentem zespołu słabości w kontekście opieki doraźnej. Badacze wcześniej informowali o potencjalnym znaczeniu słabości dla wyników krótkoterminowych (1 miesiąc) i średnioterminowych (1 rok) w populacji NSTEMI. Jednak opublikowanych danych na temat roli wartości prognostycznej kruchości, jej zdolności do przewidywania działań niepożądanych, w tym powikłań, oraz możliwości kierowania podejmowaniem decyzji klinicznych u pacjentów w podeszłym wieku z zawałem mięśnia sercowego jest niewiele, szczególnie w odniesieniu do długoterminowych wyników. brak jest wiedzy na temat tego, jak różne wzorce współzachorowalności obciążają m.in. mierzone za pomocą dobrze znanego wskaźnika, takiego jak Charlson Comorbidity Index (CCI), może wpływać na racjonalne podejmowanie decyzji. W szczególności może to być prawdą w odniesieniu do kombinacji słabości i chorób współistniejących.

Duże zróżnicowanie postępowania u tych chorych wskazuje na potrzebę dalszych badań w tym zakresie w celu ustalenia, jakie leczenie należy wybrać, czy będzie to leczenie inwazyjne, czy zachowawcze w różnych grupach.

Cele Zbadanie związku między słabością a schematami leczenia w opiece kardiologicznej. Zbadanie związku między wynikami a stopniem słabości, z kompleksowym dostosowaniem i bez kompleksowego dostosowania do różnic w charakterystyce wyjściowej.

Zbadanie, w jaki sposób korzyści z leczenia dla pacjentów przyjmowanych na oddziały kardiologiczne różnią się w zależności od chorób współistniejących i osłabienia.

Hipoteza Badacze stawiają hipotezę, że słabość jest niezależnie związana z gorszymi wynikami, w tym śmiertelnością, ponownymi przyjęciami do szpitala i powikłaniami.

Badacze stawiają również hipotezę, że słabość wpływa na stosunek korzyści do ryzyka w przypadku terapii farmakologicznych i inwazyjnych.

Metody i materiał Obserwacyjne, oparte na rejestrach, wieloośrodkowe badanie. Kryteria włączenia: Pacjenci kolejno włączani do rejestru SWEDEHEART. Kryteria wykluczenia: Brak.

SWEDEHEART to krajowy rejestr jakości gromadzący informacje o wszystkich pacjentach hospitalizowanych z powodu MI lub z podejrzeniem MI. Wszystkie 72 szwedzkie szpitale zajmujące się ostrymi chorobami wieńcowymi dostarczają danych. W skrócie, informacje są gromadzone prospektywnie na temat historii medycznej poszczególnych pacjentów, leczenia przed przyjęciem, postępowania podczas pobytu w szpitalu, leczenia przy wypisie i diagnoz. Rocznie do tego rejestru wpisywanych jest około 20 000 pacjentów ze zdiagnozowanym zawałem mięśnia sercowego. Od 1 stycznia 2020 r. kruchość (CFS) jest zmienną obowiązkową w rejestrze. Jednak w ramach projektu pilotażowego mającego na celu zapewnienie wykonalności pięć szpitali zaczęło rejestrować słabość 1 listopada 2017 r. Należą do nich trzy szpitale uniwersyteckie: szpital Huddinge-Karolinska, szpital uniwersytecki Linköping i szpital Sahlgrenska oraz dwa duże szpitale powiatowe: szpital NAL-Uddevalla (NU) i szpital Gavle. Do celów wstępnych analiz badaczy zostaną wykorzystane dane z badania pilotażowego w celu oceny związku między poziomem CFS a wynikami. Ekstrakcja danych zostanie wykonana przez jeden z monitorów rejestru SWEDEHEART. Po około dwóch latach śledczy wydobędą dane prospektywnie wpisane do rejestru. Za pomocą szwedzkich unikalnych osobistych numerów identyfikacyjnych (PIN) dane z SWEDEHAERT zostaną połączone z danymi z krajowego rejestru przyczyn zgonów w celu uzyskania informacji o śmiertelności i przyczynach zgonów, z krajowym rejestrem pacjentów, kompleksowym rejestrem krajowym korzystania ze szpitalnej opieki szpitalnej prowadzonej przez Szwedzką Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej w celu uzyskania informacji na temat współzachorowalności i wyników, ze szwedzkim rejestrem leków na receptę w celu uzyskania informacji na temat zebranych leków oraz ze Szwedzkiego Urzędu Statystycznego informacji na temat czynników społeczno-ekonomicznych i kraju narodzin. Po ekstrakcji danych scalające kody PIN zostaną usunięte, a wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone na danych zdezidentyfikowanych.

Narzędzie słabości Podstawowym narzędziem badawczym CFS jest 9-punktowa skala, wywodząca się z modelu deficytu akumulacji słabości, która została zweryfikowana względem Indeksu Słabości. Ma dobrą trafność predykcyjną i moc prognostyczną, opiera się na ocenie klinicznej i jest stosunkowo łatwo stosowana w praktyce klinicznej, patrz załączony dokument Clinical Frailty Scale. Ponieważ skala obejmuje kilka stopni, można ją uznać za szczególnie odpowiednią do stratyfikacji ryzyka i dlatego została wykorzystana do tego celu. Badacze mają pozwolenie właściciela instrumentu na używanie tej skali.

Ocena stopnia osłabienia pacjenta będzie oparta na ocenie przyłóżkowej, najlepiej dokonanej przez dyplomowane pielęgniarki, w odniesieniu do osłabienia i innych informacji klinicznych, w tym zapisów w dokumentacji pacjenta. Wiarygodność między oceniającymi wśród próby pielęgniarek oceniających zespół słabości zostanie pragmatycznie oceniona przed rozpoczęciem badania, patrz Statystyki. Podczas badania będzie funkcjonowało kilka funkcji pomocniczych w celu zwiększenia ważności i wiarygodności osądów: podręcznik i film instruktażowy na temat oceny słabości za pomocą CFS zostały opracowane przez grupę fokusową obejmującą ekspertyzę kardiologiczną i geriatryczną; na stronie głównej SWEDEHEART pojawi się instrukcja, jak ocenić słabość; oraz pięć przeszkolonych pielęgniarek SWEDEHEART będzie pełnić funkcję monitorów i wsparcia dla lokalnych pielęgniarek oceniających, podobnie jak wspomniana grupa ekspertów.

CRF koncentruje się na demograficznych i klinicznych cechach pacjentów zarejestrowanych w SWEDEHEART, w szczególności tych, które mają być potencjalnymi czynnikami zakłócającymi przy testowaniu hipotezy: wiek chronologiczny, płeć, ryzyko sercowo-naczyniowe, cukrzyca, niewydolność serca, niewydolność nerek, inne choroby współistniejące, w tym Charlson Comorbidity Index (CCI), przebyty MI, leki, frakcja wyrzutowa i klasyfikacja MI. Ryzyko sercowo-naczyniowe zostanie ocenione zgodnie z oceną ryzyka (GRS) globalnego rejestru ostrych incydentów wieńcowych (GRACE).

Wyniki z echokardiografii, EKG, badań laboratoryjnych i rejestracji danych antropometrycznych zostaną uwzględnione zgodnie z rutynową praktyką w ramach SWEDEHEART.

Obserwacja kohort pacjentów leczonych inwazyjnie lub zachowawczo w różnych stadiach osłabienia zostanie przeprowadzona odpowiednio po jednym, trzech, sześciu, 12, 24 i 36 miesiącach od momentu włączenia.