Ведение и исходы у пациентов, госпитализированных в отделения кардиореанимации, в зависимости от степени старческого истощения и сопутствующих заболеваний

Предыстория В западных странах увеличивается число пожилых пациентов. Хотя многие пожилые люди здоровы, число людей со сложными потребностями в медицинской помощи велико и продолжает расти. Пациентам моложе 80 лет, перенесшим инфаркт миокарда, обычно предлагается ранняя инвазивная стратегия, включающая коронароангиографию с возможным последующим вмешательством, предпочтительно чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ). Среди пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) в возрасте 80 лет и старше только около 40% получают инвазивный подход в Швеции, поскольку большинство лечится консервативно, то есть только с медикаментозным лечением. Кроме того, как и в случае с фармакологическим лечением, между шведскими округами существуют большие различия в выборе стратегии лечения пожилых (80+) пациентов с NSTEMI с еще большими различиями между больницами неотложной помощи, варьирующимися от 20% до 90%.

В шведских национальных рекомендациях по сердечным заболеваниям подчеркивается, что биологический возраст пациента, т. е. его биологический статус и ожидаемая продолжительность жизни, имеют решающее значение для принятия решений, хотя рекомендации относительно того, как следует оценивать биологический возраст, ограничены. обозначает многомерный синдром, характеризующийся повышенной уязвимостью и снижением физиологических резервов, который можно рассматривать как маркер биологического возраста.

Шкала клинической слабости (CFS) Канадского исследования здоровья и старения (CSHA) представляет собой глобальную клиническую меру биологического возраста, сочетающую сопутствующие заболевания, инвалидность и когнитивные нарушения. CFS может быть наиболее часто используемым инструментом для лечения слабости в контексте оказания неотложной помощи. Исследователи ранее сообщали о потенциальной важности слабости для краткосрочного (1 месяц) и среднесрочного исхода (1 год) в популяции NSTEMI. Тем не менее, опубликованных данных о роли прогностической ценности слабости, ее способности прогнозировать неблагоприятные эффекты, включая осложнения, и потенциале для принятия клинических решений у пожилых пациентов с инфарктом миокарда мало, особенно в отношении долгосрочных результатов. не хватает знаний о том, как различные модели бремени сопутствующих заболеваний, например. измеряемый с помощью хорошо зарекомендовавшего себя индекса, такого как индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона (CCI), может влиять на принятие рациональных решений. В частности, это может быть верно в отношении сочетания слабости и сопутствующей патологии.

Большие различия в ведении этих пациентов показывают, что необходимы дальнейшие исследования в этой области, чтобы определить, какое лечение следует выбрать, будь то инвазивное или консервативное, в разных группах.

Цели Изучить взаимосвязь между слабостью и схемами лечения в кардиологической практике. Изучить взаимосвязь между исходами и степенью слабости с всесторонней поправкой на различия в исходных характеристиках и без нее.

Изучить, как преимущества лечения для пациентов, госпитализированных в отделения кардиореанимации, различаются у пациентов в зависимости от сопутствующих заболеваний и слабости.

Гипотеза Исследователи предполагают, что слабость независимо связана с худшими исходами, включая смертность, повторные госпитализации и осложнения.

Исследователи также предполагают, что слабость влияет на соотношение пользы и риска для фармакологической терапии и инвазивных методов лечения.

Методы и материалы Обсервационное многоцентровое исследование на основе регистров. Критерии включения: пациенты, последовательно включенные в регистр SWEDEHEART. Критерии исключения: нет.

SWEDEHEART — это национальный реестр качества, собирающий информацию обо всех пациентах, госпитализированных с ИМ или подозрением на ИМ. Данные предоставили все 72 шведские больницы, оказывающие неотложную помощь при коронарных болезнях. Вкратце, информация собирается проспективно об истории болезни отдельных пациентов, лечении до поступления, ведении во время пребывания в больнице, лечении при выписке и диагнозах. Ежегодно в этот регистр включают около 20 000 пациентов с диагнозом ИМ. С 1 января 2020 года слабость (CFS) является обязательной переменной в реестре. Тем не менее, в качестве пилотного проекта для обеспечения осуществимости пять больниц начали регистрировать слабость 1 ноября 2017 года. К ним относятся три университетские больницы: больница Худдинге-Каролинска, университетская больница Линчепинга и больница Сальгренска, а также две крупные окружные больницы: больница NAL-Уддевалла (NU) и больница Евле. Для первоначального анализа исследователи будут использовать данные пилотного исследования для оценки связи между уровнем СХУ и исходами. Извлечение данных будет осуществляться одним из мониторов реестра SWEDEHEART. Примерно через два года следователи извлекут данные, внесенные в реестр. При использовании шведских уникальных личных идентификационных номеров (PIN) данные из SWEDEHAERT будут объединены с данными из Национального регистра причин смерти для получения информации о смертности и причине смерти с Национальным регистром пациентов, всеобъемлющим национальным регистром. данных о потреблении стационарной помощи, поддерживаемой Национальным советом здравоохранения и социального обеспечения Швеции, для получения информации о сопутствующих заболеваниях и исходах, со шведским реестром рецептурных препаратов для получения информации о собранных лекарствах и из Статистического управления Швеции информацию о социально-экономических факторах и стране. рождения. После извлечения данных объединенные PIN-коды будут удалены, и все статистические анализы будут выполняться на деидентифицированных данных.

Инструмент слабости Ключевым инструментом исследования CFS является 9-балльная шкала, полученная из модели дефицита накопления слабости, и она была проверена по отношению к индексу слабости. Он имеет хорошую прогностическую достоверность и прогностическую силу, опирается на клиническую оценку и относительно легко используется в клинической практике, см. прилагаемый документ «Шкала клинической слабости». Поскольку шкала включает несколько степеней, ее можно считать особенно подходящей для стратификации риска, и, соответственно, она использовалась для этой цели. Исследователи получили разрешение владельца прибора на использование этой шкалы.

Оценка степени слабости пациента будет основываться на суждении у постели больного, предпринятом предпочтительно дипломированными медсестрами в отношении слабости и другой клинической информации, включая записи в карте пациента. Межэкспертная надежность среди выборки медсестер, проводящих оценку слабости, будет прагматично оценена до начала исследования, см. Статистику. Во время исследования будет несколько вспомогательных функций для повышения обоснованности и надежности суждений: фокус-группой, включающей специалистов в области кардиологии и гериатрии, были разработаны руководство и фильм-инструкция по оценке слабости с помощью CFS; на домашней странице SWEDEHEART будут инструкции о том, как оценить дряхлость; и пять обученных медсестер SWEDEHEART будут выполнять функции наблюдателей и поддержки для местных медсестер, проводящих оценку, как и упомянутая экспертная группа.

CRF фокусируется на демографических и клинических характеристиках пациентов, зарегистрированных в SWEDEHEART, особенно на тех, которые, как предполагается, могут быть потенциальными искажающими факторами при проверке гипотезы: хронологический возраст, пол, риск сердечно-сосудистых заболеваний, диабет, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, другие сопутствующие заболевания, в том числе индекс коморбидности Чарлсона (CCI), предшествующий ИМ, лекарства, фракция выброса и классификация ИМ. Сердечно-сосудистый риск будет оцениваться в соответствии с шкалой риска Глобального регистра острых коронарных событий (GRACE) (GRS).

Результаты эхокардиографии, ЭКГ, лабораторных исследований и регистрации антропометрических данных будут включены в соответствии с обычной практикой в ​​рамках SWEDEHEART.

Последующее наблюдение за когортами пациентов, получавших инвазивное или консервативное лечение, с различными стадиями слабости будет проводиться через один, три, шесть, 12, 24 и 36 месяцев после точки включения соответственно.