缺血性心肌病患者手术治疗的有效性

该研究的目的是开发一种新的个性化方法来诊断和手术治疗缺血性心肌病患者。

研究目标：

1. 评估缺血性心肌病患者心肌灌注、收缩力和代谢闪烁显像指标对术后中期心脏重构和不良心血管事件发展的预后价值。
2. 评估心脏磁共振成像 (cMRI) 参数的预后价值，以预测缺血性心肌病患者手术干预和慢性心力衰竭进展的风险。
3. 分析心肌结构和功能状态与缺血性心肌病患者各种手术疗效之间的关系。 心肌的结构和功能状态通过仪器方法评估，包括心肌闪烁显像、cMRI、负荷超声心动图、肺活量测定法和术中荧光测定法。
4. 确定基于心肌活检的缺血性心肌病患者术后早期和中期不良结局的预测因子。
5. 研究组织和分子生物标志物、缺血性心肌病的严重程度以及缺血性心肌病患者术后预后之间的关系。
6. 引入新的和优化现有的缺血性心肌病手术治疗方法。
7. 开发一种算法模型，用于评估缺血性心肌病患者术后手术干预的风险和预测结果。

方法：

1. 患者临床情况：主诉收集、病史、体格检查、人体测量指标评估（测量体重、身高、BMI）、手术治疗前后对照期人口学指标。
2. 一般临床检查：标准 12 导联心电图、一般尿液分析、一般血液分析、血液化学、凝血、胸部 X 光、颈动脉和股动脉超声。
3. 超声心动图：根据 Di Donato 确定动脉瘤的类型；测量左心室乳头肌之间的距离；评估二尖瓣尖的选择深度；测量缩静脉；测量近端反流区的半径，cm；有效返流口面积（EROA，cm2）；评估收缩指数和球形指数。 使用多巴酚丁胺进行负荷超声心动图检查。 在 Vivid E9 超声系统（GE，Healthcare）上进行负荷超声心动图检查之前，连续静脉注射多巴酚丁胺 HEXAL，从 5 μg/kg/min 开始，每 3 分钟增加一次剂量至 10、15、20、30 和 40 μg/公斤。
4. 使用血管造影装置 (Axiom Artis/Innova 2121-IQ (General Electric, USA)) 评估冠状动脉池的解剖结构和状况的冠状动脉造影术。

5. 对比增强 cMRI 评估以下参数：

   • 存活的左心室心肌质量；
   • 心腔容积；
   • 二尖瓣和三尖瓣环的直径与反流程度的测定；
   • 心室的长轴；
   • 左心室射血分数；
   • 无运动和低运动心肌的可视化；
   • 心脏腔内存在血块;
6. 六分钟步行测试。
7. 由 SCHILLER complex 和 GanshornPowerCube 气体分析仪组成的肺活量测定法。
8. NT-proBNP、内皮素-1、肌钙蛋白 I、半乳糖凝集素-3、ST-2、基质金属蛋白酶 (MMP) 2 和 9 以及 C 反应蛋白的血浆和血清水平的测定。
9. 使用放射性药物 199 Tl 氯化物或 99m Tc 通过单光子发射计算机断层扫描评估心肌灌注。 使用 Tc-甲氧基异丁基异腈 (99mTc-MIBI) 和碘 123 标记的碘 123-苯甲基亚甲基二极管的心肌灌注闪烁显像和使用 123I-FMPDKc 的代谢闪烁显像。 使用 GKS-301T 伽马照相机（VNIIMP-VITA，俄罗斯）使用 99-Tc-焦磷酸盐进行压力脑室造影。
10. 使用 Medistim VeriQ 系统在冠状动脉旁路移植术中对冠状动脉移植物进行术中荧光测定。
11. 心肌活检：计划在术中对缺血性心肌病患者进行心肌活检。 在切除动脉瘤的情况下，将在前壁、后壁、侧壁和心内膜的左心室（LV）中间部分和心内膜、动脉瘤壁和右心耳部分、右心耳在没有进行动脉瘤切除术。 组织学样品的制备将以标准方式进行：在福尔马林中固定活检标本，进一步填充石蜡培养基，用苏木精和伊红染色并测定形态指标。 对于组织化学反应，将使用在液氮中新鲜冷冻的活检样本。 根据使用 ImageJ 程序（NIH，NIH，美国）。
12. 数据统计处理：

患者数据的结构化收集将在 Microsoft Excel 2010 软件（美国微软公司）平台上形成的数据库中进行。 使用 SPSS 23.0 for Windows 软件包（IBM Corp., Armonk, NY, USA）对结果进行统计处理。 将使用 Shapiro-Wilks 准则检查定量指标分布规律的正态性。 正态分布的参数将以 M ± StD 的形式表示为平均值 (M) 和标准差 (StD)；非正态分布的参数将以中位数 (Me) 和第 1 和第 3 分位数间隔 (Q25 - Q75) 的形式呈现，形式为 Me [Q25; Q75]。 定性数据将通过出现频率或其百分比来描述。 为了找到统计相关性，确定它们的强度和方向，将计算 Pearson 相关系数 (r)（对于正态分布的参数）和 Spearman 相关系数（对于非正态分布的参数和有序量表中的定性指标）。 使用逻辑回归，将确定手术治疗后长期逆转重塑值的重要预测因子。 在进行相互关联的多变量分析时，首先通过单变量分析，确定影响研究值的主要参数，然后，基于对组间相关性的搜索，将具有中等或强相关性的符号消除，并且将执行关系的多变量建模。

将使用 Kaplan-Meier 方法进行生存分析。 在 p <0.05 时，所有统计数据都将被视为显着。

在工作中，可以对统计分析的方法进行修改和（或）补充。