Effektiviteten av kirurgisk behandling av pasienter med iskemisk kardiomyopati

Målet med studien er å utvikle en ny personlig tilnærming til diagnostikk og kirurgisk behandling av pasienter med iskemisk kardiomyopati.

Forskningsmål:

1. For å vurdere de prognostiske verdiene av scintigrafiske indikatorer for myokardial perfusjon, kontraktilitet og metabolisme hos pasienter med iskemisk kardiomyopati med hensyn til utvikling av hjerteremodellering og uønskede kardiovaskulære hendelser midtveis etter operasjonen.
2. Å vurdere de prognostiske verdiene til parametere for hjertemagnetisk resonansavbildning (cMRI) som gjør det mulig å forutsi risikoen for kirurgisk inngrep og kronisk hjertesviktprogresjon hos pasienter med iskemisk kardiomyopati.
3. Å analysere forholdet mellom strukturell og funksjonell tilstand av myokardiet og effektiviteten av ulike typer kirurgi hos pasienter med iskemisk kardiomyopati. Den strukturelle og funksjonelle tilstanden til myokardiet vurderes ved hjelp av instrumentelle metoder, inkludert myokardscintigrafi, cMRI, stressekkokardiografi, spiroergometri og intraoperativ fluometri.
4. Å identifisere de myokardbiopsibaserte prediktorene for uønsket utfall hos pasienter med iskemisk kardiomyopati i tidlig og mellomlang postoperativ periode hos pasienter med iskemisk kardiomyopati.
5. For å studere forholdet mellom vev og molekylære biomarkører, alvorlighetsgraden av iskemisk kardiomyopati og utfallene hos pasienter med iskemisk kardiomyopati i den postoperative perioden.
6. Å introdusere nye og å optimalisere eksisterende metoder for kirurgisk behandling hos pasienter med iskemisk kardiomyopati.
7. Å utvikle en algoritmisk modell for å vurdere risiko og forutsi utfall av kirurgisk inngrep hos pasienter med iskemisk kardiomyopati i den postoperative perioden.

Metoder:

1. Pasientens kliniske status: innsamling av klager, sykehistorie, fysisk undersøkelse, vurdering av antropometriske indikatorer (måling av kroppsvekt, høyde, BMI), og demografiske indikatorer før og i kontrollperioden etter kirurgisk behandling.
2. Generell klinisk undersøkelse: standard 12-avlednings-EKG, generell urinanalyse, generell blodanalyse, blodkjemi, koagulasjon, røntgen av thorax, ultralyd av hals- og lårarteriene.
3. Ekkokardiografi: bestemmelse av typen aneurisme i henhold til Di Donato; måle avstanden mellom papillærmusklene i venstre ventrikkel; å vurdere dybden av ko-opteringen av mitralklaffkuspene; måling av Vena contracta; måling av radien til den proksimale regurgitasjonssonen, cm; Effektivt oppblåsende åpningsområde (EROA, cm2); vurdere systolisk indeks og sfærisitetsindeks. Stressekkokardiografi med dobutamin. Før stressekkokardiografi på et Vivid E9 ultralydsystem (GE, Healthcare), kontinuerlig intravenøs administrering av dobutamin HEXAL, med start fra 5 μg/kg/min og øke dosen hvert 3. minutt til 10, 15, 20, 30 og 40 μg/ kg.
4. Koronarografi for vurdering av koronarbassengets anatomi og tilstand ved bruk av en angiografisk enhet (Axiom Artis/Innova 2121-IQ (General Electric, USA)).

5. Kontrastforbedret cMRI for å vurdere følgende parametere:

   • masse av levedyktig venstre ventrikkel myokard;
   • volumer av hjertehuler;
   • diameter på mitral- og trikuspidalklaffringene med bestemmelse av regurgitasjonsgrad;
   • den lange aksen til ventrikkelen;
   • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon;
   • visualisering av akinetisk og hypokinetisk myokard;
   • tilstedeværelsen av blodpropp i hjertehulene;
6. Seks minutters gangtest.
7. Spiroergometri fra SCHILLER-kompleks med en GanshornPowerCube gassanalysator.
8. Bestemmelse av plasma- og serumnivåer av NT-proBNP, endotelin-1, troponin I, galectin-3, ST-2, matrisemetalloproteinaser (MMP) 2 og 9, og C-reaktivt protein.
9. Evaluering av myokardperfusjon ved enkelt-foton emisjon computertomografi ved bruk av radiofarmasøytiske midler 199 Tl klorid eller 99m Tc. Myokardperfusjonsscintigrafi med Tc-metoksyisobutylisonitril (99mTc-MIBI) og jod-123-merket jod-123-fenylmetylmetylendiode og metabolsk scintigrafi med 123I-FMPDKc. Stressventrikulografi med 99-Tc-pyrofosfat av GKS-301T gammakamera (VNIIMP-VITA, Russland).
10. Intraoperativ fluometri av koronargraft under koronar bypass-transplantasjon ved bruk av Medistim VeriQ System.
11. Myokardbiopsi: det er planlagt å ta myokardbiopsiprøver hos pasienter med iskemisk kardiomyopati intraoperativt. Ved aneurismektomi vil det bli tatt prøver av myokardbiopsi i midtre venstre ventrikulære (LV) deler av fremre, bakre, laterale vegger og endokard, veggen av aneurisme og delen av høyre atrial appendage, høyre atrial appendage i fravær av aneurismektomi. Preparering av histologiske prøver vil bli utført på en standard måte: fiksering av biopter i formalin med ytterligere utfylling av parafinmedium og farging med hematoksylin og eosin med bestemmelse av morfometriske indikatorer. For histokjemiske reaksjoner vil biopsiprøver nyfryst i flytende nitrogen bli brukt. Den enzymatiske aktiviteten til succinant dehydrogenase (LDH), laktatdehydrogenase (LDH) og 3-hydroksybutyratdehydrogenase (3-HBDH) vil bli studert ved hjelp av Lojda tetrazolium-metoden i henhold til intensiteten av farging av strukturen ved bruk av ImageJ-programmet (NIH, USA).
12. Statistisk behandling av data:

Strukturert innsamling av pasientdata vil bli utført i en database dannet på plattformen til Microsoft Excel 2010-programvaren (Microsoft Corp., USA). Statistisk behandling av resultatene vil bli utført ved hjelp av programvarepakken SPSS 23.0 for Windows (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Normaliteten til loven om distribusjon av kvantitative indikatorer vil bli kontrollert ved å bruke Shapiro-Wilks-kriteriet. Normalfordelte parametere vil bli presentert som middelverdi (M) og standardavvik (StD) i formen M ± StD; ikke normalfordelte parametere vil bli presentert som median (Me) og 1. og 3. interkvantile intervaller (Q25 - Q75) i form av Me [Q25; Q75]. Kvalitative data vil bli beskrevet av hyppigheten av forekomsten eller dens prosentandel. For å finne statistiske avhengigheter, for å bestemme deres styrke og retning, vil Pearson-korrelasjonskoeffisienten (r) (for normalfordelte parametere) og Spearman-korrelasjonskoeffisienten (for ikke-normalfordelte parametere og for kvalitative indikatorer i ordinalskalaen) beregnes. Ved hjelp av logistisk regresjon vil signifikante prediktorer bli identifisert for verdiene av revers remodellering på lang sikt etter kirurgisk behandling. Når du utfører en multivariat analyse av sammenkoblinger, først, ved hjelp av en univariat analyse, vil hovedparametrene som påvirker den studerte verdien bli identifisert, deretter, basert på søket etter intergruppekorrelasjoner, vil tegnene som har en moderat eller sterk sammenheng være eliminert, og multivariat modellering av sammenhengene vil bli utført.

Overlevelsesanalyse vil bli utført ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. All statistikk vil bli vurdert som signifikant ved p <0,05.

I løpet av arbeidet kan metodene for statistisk analyse revideres og (eller) suppleres.