Effektiviteten af ​​kirurgisk behandling af patienter med iskæmisk kardiomyopati

Formålet med undersøgelsen er at udvikle en ny personlig tilgang til diagnostik og kirurgisk behandling af patienter med iskæmisk kardiomyopati.

Forskningsmål:

1. At vurdere de prognostiske værdier af scintigrafiske indikatorer for myokardieperfusion, kontraktilitet og metabolisme hos patienter med iskæmisk kardiomyopati med hensyn til udvikling af hjerteombygning og uønskede kardiovaskulære hændelser midtvejs efter operationen.
2. At vurdere de prognostiske værdier af parametre for cardiac magnetic resonance imaging (cMRI), der gør det muligt at forudsige risikoen for kirurgisk indgreb og kronisk hjertesvigt progression hos patienter med iskæmisk kardiomyopati.
3. At analysere sammenhængen mellem den strukturelle og funktionelle tilstand af myokardiet og effektiviteten af ​​forskellige typer kirurgi hos patienter med iskæmisk kardiomyopati. Myokardiets strukturelle og funktionelle tilstand vurderes ved de instrumentelle metoder, herunder myokardiescintigrafi, cMRI, stressekkokardiografi, spiroergometri og intraoperativ fluometri.
4. At identificere de myokardiebiopsi-baserede prædiktorer for uønsket udfald hos patienter med iskæmisk kardiomyopati i den tidlige og midtvejs postoperative periode hos patienter med iskæmisk kardiomyopati.
5. At studere forholdet mellem væv og molekylære biomarkører, sværhedsgraden af ​​iskæmisk kardiomyopati og resultaterne hos patienter med iskæmisk kardiomyopati i den postoperative periode.
6. At introducere nye og optimere eksisterende metoder til kirurgisk behandling hos patienter med iskæmisk kardiomyopati.
7. At udvikle en algoritmisk model til vurdering af risici og forudsigelse af resultater af kirurgisk indgreb hos patienter med iskæmisk kardiomyopati i den postoperative periode.

Metoder:

1. Patientens kliniske status: indsamling af klager, sygehistorie, fysisk undersøgelse, vurdering af antropometriske indikatorer (måling af kropsvægt, højde, BMI) og demografiske indikatorer før og i kontrolperioden efter kirurgisk behandling.
2. Generel klinisk undersøgelse: standard 12-aflednings EKG, generel urinanalyse, generel blodanalyse, blodkemi, koagulation, røntgen af ​​thorax, ultralyd af hals- og lårbensarterierne.
3. Ekkokardiografi: bestemmelse af typen af ​​aneurisme ifølge Di Donato; måling af afstanden mellem papillærmusklerne i venstre ventrikel; vurdering af dybden af ​​co-optation af mitralklapspidserne; måling af Vena contracta; måling af radius af den proksimale regurgitationszone, cm; Effektivt Regurgitant-åbningsområde (EROA, cm2); vurdering af systolisk indeks og sfæricitetsindeks. Stressekkokardiografi med dobutamin. Før stressekkokardiografi på et Vivid E9 ultralydssystem (GE, Healthcare), kontinuerlig intravenøs administration af dobutamin HEXAL, startende fra 5 μg/kg/min og øge dens dosis hvert 3. minut til 10, 15, 20, 30 og 40 μg/ kg.
4. Koronarografi til vurdering af koronarpuljens anatomi og tilstand ved hjælp af en angiografisk enhed (Axiom Artis/Innova 2121-IQ (General Electric, USA)).

5. Kontrastforstærket cMRI til at vurdere følgende parametre:

   • masse af levedygtigt venstre ventrikel myokardium;
   • volumener af hjertekaviteter;
   • diameter af mitral- og tricuspidventilringene med bestemmelse af regurgitationsgrad;
   • ventriklens lange akse;
   • venstre ventrikulær ejektionsfraktion;
   • visualisering af akinetisk og hypokinetisk myokardium;
   • tilstedeværelsen af ​​blodpropper i hjertets hulrum;
6. Seks minutters gangtest.
7. Spiroergometri fra SCHILLER kompleks med en GanshornPowerCube gasanalysator.
8. Bestemmelse af plasma- og serumniveauer af NT-proBNP, endothelin-1, troponin I, galectin-3, ST-2, matrixmetalloproteinaser (MMP) 2 og 9 og C-reaktivt protein.
9. Evaluering af myokardieperfusion ved enkelt-fotonemission computertomografi under anvendelse af radiofarmaceutiske midler 199 Tl chlorid eller 99m Tc. Myokardieperfusionsscintigrafi med Tc-methoxyisobutylisonitril (99mTc-MIBI) og jod-123-mærket iod-123-phenylmethylmethylendiode og metabolisk scintigrafi med 123I-FMPDKc. Stress ventrikulografi med 99-Tc-pyrophosphat ved GKS-301T gammakamera (VNIIMP-VITA, Rusland).
10. Intraoperativ fluometri af koronartransplantater under koronararterie-bypass-transplantation ved hjælp af Medistim VeriQ-systemet.
11. Myokardiebiopsi: det er planlagt at tage myokardiebiopsiprøver hos patienter med iskæmisk kardiomyopati intraoperativt. I tilfælde af aneurismektomi vil der blive udtaget myokardiebiopsi i de midterste venstre ventrikulære (LV) dele af de forreste, bageste, laterale vægge og endokardiet, væggen af ​​aneurismet og delen af ​​højre atriel appendage, højre atrial appendage i fraværet af aneurismektomi. Forberedelsen af ​​histologiske prøver vil blive udført på en standard måde: fiksering af biopts i formalin med yderligere påfyldning af et paraffinmedium og farvning med hæmatoxylin og eosin med bestemmelse af morfometriske indikatorer. Til histokemiske reaktioner vil biopsiprøver frisk frosset i flydende nitrogen blive brugt. Den enzymatiske aktivitet af succinant dehydrogenase (LDH), lactat dehydrogenase (LDH) og 3-hydroxybutyrat dehydrogenase (3-HBDH) vil blive undersøgt ved hjælp af Lojda tetrazolium metoden i henhold til intensiteten af ​​farvning af strukturen ved hjælp af ImageJ programmet (NIH, USA).
12. Statistisk behandling af data:

Struktureret indsamling af patientdata vil blive udført i en database dannet på platformen til Microsoft Excel 2010-softwaren (Microsoft Corp., USA). Statistisk behandling af resultaterne vil blive udført ved hjælp af SPSS 23.0 til Windows-softwarepakken (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Normaliteten af ​​loven om fordeling af kvantitative indikatorer vil blive kontrolleret ved hjælp af Shapiro-Wilks-kriteriet. Normalfordelte parametre vil blive præsenteret som middelværdi (M) og standardafvigelse (StD) i formen M ± StD; ikke normalfordelte parametre vil blive præsenteret som median (Me) og 1. og 3. interkvantile intervaller (Q25 - Q75) i form af Me [Q25; Q75]. Kvalitative data vil blive beskrevet ved hyppigheden af ​​forekomsten eller dens procentdel. For at finde statistiske afhængigheder, for at bestemme deres styrke og retning, vil Pearson korrelationskoefficienten (r) (for normalfordelte parametre) og Spearman korrelationskoefficienten (for ikke normalfordelte parametre og for kvalitative indikatorer i ordensskalaen) blive beregnet. Ved hjælp af logistisk regression vil signifikante prædiktorer blive identificeret for værdierne af omvendt remodeling på lang sigt efter kirurgisk behandling. Når der udføres en multivariat analyse af sammenkoblinger, vil først, ved hjælp af en univariat analyse, de vigtigste parametre, der påvirker den undersøgte værdi, blive identificeret, og derefter, baseret på søgningen efter intergruppekorrelationer, vil de tegn, der har en moderat eller stærk sammenhæng være elimineret, og multivariat modellering af sammenhængene vil blive udført.

Overlevelsesanalyse vil blive udført ved hjælp af Kaplan-Meier metoden. Alle statistikker vil blive betragtet som signifikante ved p <0,05.

Under arbejdet kan metoderne til statistisk analyse revideres og (eller) suppleres.