L'efficacia del trattamento chirurgico dei pazienti con cardiomiopatia ischemica

Lo scopo dello studio è quello di sviluppare un nuovo approccio personalizzato alla diagnostica e al trattamento chirurgico dei pazienti con cardiomiopatia ischemica.

Gli obiettivi della ricerca:

1. Valutare i valori prognostici degli indicatori scintigrafici di perfusione miocardica, contrattilità e metabolismo in pazienti con cardiomiopatia ischemica per quanto riguarda lo sviluppo del rimodellamento cardiaco e gli eventi cardiovascolari avversi a medio termine dopo l'intervento chirurgico.
2. Valutare i valori prognostici dei parametri della risonanza magnetica cardiaca (cMRI) che consentono di prevedere i rischi dell'intervento chirurgico e la progressione dell'insufficienza cardiaca cronica nei pazienti con cardiomiopatia ischemica.
3. Analizzare le relazioni tra lo stato strutturale e funzionale del miocardio e l'efficacia di vari tipi di intervento chirurgico in pazienti con cardiomiopatia ischemica. Lo stato strutturale e funzionale del miocardio viene valutato mediante metodi strumentali tra cui scintigrafia miocardica, cMRI, ecocardiografia da sforzo, spiroergometria e fluometria intraoperatoria.
4. Identificare i predittori basati sulla biopsia miocardica di esito avverso in pazienti con cardiomiopatia ischemica nel periodo postoperatorio precoce e medio in pazienti con cardiomiopatia ischemica.
5. Studiare le relazioni tra biomarcatori tissutali e molecolari, gravità della cardiomiopatia ischemica e gli esiti nei pazienti con cardiomiopatia ischemica nel periodo postoperatorio.
6. Introdurre nuovi e ottimizzare i metodi esistenti di trattamento chirurgico in pazienti con cardiomiopatia ischemica.
7. Sviluppare un modello algoritmico per valutare i rischi e prevedere gli esiti dell'intervento chirurgico in pazienti con cardiomiopatia ischemica nel periodo postoperatorio.

Metodi:

1. Stato clinico del paziente: raccolta dei reclami, anamnesi, esame fisico, valutazione degli indicatori antropometrici (misurazione del peso corporeo, altezza, BMI) e degli indicatori demografici prima e nel periodo di controllo dopo il trattamento chirurgico.
2. Esame clinico generale: ECG standard a 12 derivazioni, analisi generale delle urine, analisi generale del sangue, emochimica, coagulazione, radiografia del torace, ecografia delle arterie carotidi e femorali.
3. Ecocardiografia: determinazione del tipo di aneurisma secondo Di Donato; misurare la distanza tra i muscoli papillari del ventricolo sinistro; valutare la profondità di cooptazione delle cuspidi valvolari mitraliche; misurare Vena contracta; misurare il raggio della zona di rigurgito prossimale, cm; Area effettiva dell'orifizio di rigurgito (EROA, cm2); valutare l'indice sistolico e l'indice di sfericità. Ecocardiografia da sforzo con dobutamina. Prima dell'ecocardiografia da sforzo su un sistema ecografico Vivid E9 (GE, Healthcare), somministrazione endovenosa continua di dobutamina HEXAL, a partire da 5 μg/kg/min e aumentandone la dose ogni 3 minuti a 10, 15, 20, 30 e 40 μg/ kg.
4. Coronarografia per valutare l'anatomia e le condizioni del pool coronarico utilizzando un'unità angiografica (Axiom Artis/Innova 2121-IQ (General Electric, USA)).

5. cMRI con mezzo di contrasto per valutare i seguenti parametri:

   • massa di miocardio ventricolare sinistro vitale;
   • volumi di cavità cardiache;
   • diametro degli anelli valvolari mitrale e tricuspide con determinazione del grado di rigurgito;
   • l'asse lungo del ventricolo;
   • frazione di eiezione ventricolare sinistra;
   • visualizzazione del miocardio acinetico e ipocinetico;
   • la presenza di coaguli di sangue nelle cavità del cuore;
6. Test del cammino di sei minuti.
7. Spiroergometria mediante complesso SCHILLER con analizzatore di gas GanshornPowerCube.
8. Determinazione dei livelli plasmatici e sierici di NT-proBNP, endotelina-1, troponina I, galectina-3, ST-2, metalloproteinasi di matrice (MMP) 2 e 9 e proteina C-reattiva.
9. Valutazione della perfusione miocardica mediante tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo utilizzando radiofarmaci 199 Tl cloruro o 99m Tc. Scintigrafia di perfusione miocardica con Tc-metossiisobutilisonitrile (99mTc-MIBI) e diodo di iodio-123-fenilmetilmetilene marcato con iodio-123 e scintigrafia metabolica con 123I-FMPDKc. Ventricolografia da stress con 99-Tc-pirofosfato mediante gamma camera GKS-301T (VNIIMP-VITA, Russia).
10. Fluometria intraoperatoria degli innesti coronarici durante l'innesto di bypass coronarico utilizzando il sistema VeriQ di Medistim.
11. Biopsia miocardica: è previsto il prelievo intraoperatorio di campioni di biopsia miocardica in pazienti con cardiomiopatia ischemica. In caso di aneurismectomia, la biopsia miocardica sarà prelevata nelle parti del ventricolo medio sinistro (LV) delle pareti anteriore, posteriore, laterale e dell'endocardio, la parete dell'aneurisma e la porzione dell'appendice atriale destra, l'appendice atriale destra in l'assenza di aneurismectomia. La preparazione dei campioni istologici sarà effettuata in modo standard: fissazione dei biopti in formalina con successivo riempimento in mezzo paraffinico e colorazione con ematossilina ed eosina con determinazione degli indicatori morfometrici. Per le reazioni istochimiche verranno utilizzati campioni bioptici congelati in azoto liquido. L'attività enzimatica della succinante deidrogenasi (LDH), lattato deidrogenasi (LDH) e 3-idrossibutirrato deidrogenasi (3-HBDH) sarà studiata utilizzando il metodo Lojda tetrazolio secondo l'intensità della colorazione della struttura utilizzando il programma ImageJ (NIH, STATI UNITI D'AMERICA).
12. Elaborazione statistica dei dati:

La raccolta strutturata dei dati dei pazienti verrà eseguita in un database formato sulla piattaforma del software Microsoft Excel 2010 (Microsoft Corp., USA). L'elaborazione statistica dei risultati sarà effettuata utilizzando il pacchetto software SPSS 23.0 per Windows (IBM Corp., Armonk, NY, USA). La normalità della legge di distribuzione degli indicatori quantitativi sarà verificata utilizzando il criterio di Shapiro-Wilks. I parametri normalmente distribuiti saranno presentati come valore medio (M) e deviazione standard (StD) nella forma M ± StD; i parametri non distribuiti normalmente saranno presentati come mediana (Me) e il 1° e 3° intervallo interquantile (Q25 - Q75) nella forma di Me [Q25; Q75]. I dati qualitativi saranno descritti dalla frequenza di occorrenza o dalla sua percentuale. Per trovare le dipendenze statistiche, per determinarne la forza e la direzione, verranno calcolati il ​​coefficiente di correlazione di Pearson (r) (per i parametri distribuiti normalmente) e il coefficiente di correlazione di Spearman (per i parametri non distribuiti normalmente e per gli indicatori qualitativi nella scala ordinale). Utilizzando la regressione logistica, saranno identificati predittori significativi per i valori di rimodellamento inverso a lungo termine dopo il trattamento chirurgico. Quando si conduce un'analisi multivariata delle interconnessioni, dapprima, mediante un'analisi univariata, verranno identificati i principali parametri che influenzano il valore studiato, quindi, sulla base della ricerca di correlazioni intergruppo, verranno individuati i segni che hanno una relazione moderata o forte eliminato e verrà eseguita la modellazione multivariata delle relazioni.

L'analisi di sopravvivenza sarà eseguita utilizzando il metodo Kaplan-Meier. Tutte le statistiche saranno considerate significative a p<0.05.

Durante il lavoro, i metodi di analisi statistica possono essere rivisti e (o) integrati.